Comitato scientifico editoriale: Giuseppe Aprile, Consuelo Buttigliero, Paolo Carlini, Maria Vittoria Dieci, Massimo Di Maio, Raffaele Giusti, Sara Lonardi, Domenica Lorusso, Cristina Masini, Laura Noto, Silvia Novello, Filippo Pietrantonio, Giuseppe Procopio, Daniele Santini Editore: Intermedia – Direttore Responsabile: Mauro Boldrini
Oggi in Oncologia
Assessment of the Validity of Nuclear-Localized Androgen Receptor Splice Variant 7 in Circulating Tumor Cells as a Predictive Biomarker for Castration-Resistant Prostate Cancer
A blood test to determine whether to treat patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) with an androgen receptor signaling (ARS) inhibitor or taxane is an unmet medical need. To determine whether a validated assay for the nuclear-localized androgen receptor splice variant 7 (AR-V7) protein in circulating tumor cells can determine differential overall survival among patients with mCRPC treated with taxanes vs ARS inhibitors… (leggi tutto)
L’identificazione di un marcatore su siero in grado di discriminare i pazienti che potenzialmente possano rispondere ad un trattamento con terapia ormonale di nuova generazione o taxani nel carcinoma prostatico resistente alla castrazione rappresenta oggi un argomento di grande interesse. Tra questi marcatori il maggiormente studiato negli ultimi anni è la variante di splicing del recettore androgenico AR-V7, una variante costitutivamente attivata del recettore degli androgeni. Questo studio di coorte multicentrico pubblicato su JAMA Oncology aveva l’obiettivo di validare la determinazione dell’AR-V7 sulle cellule tumorali circolanti come marcatore di risposta ai taxani o a terapie ormonali di nuova generazione in pazienti affetti da carcinoma della prostata resistente alla castrazione (CRPC). Sono stati inclusi nello studio 142 pazienti trattati con taxani o terapie ormonali di nuova generazione in seconda o succesiva linea per CRPC. Tra i pazienti risultati positivi per AR-V7, quelli trattati con taxani hanno avuto una sopravvivenza mediana significativamente superiore dei pazienti trattati con abiraterone o enzalutamide (14,3 vs 7,3 mesi). Al contrario tra i pazienti negativi per AR-V7, il vantaggio di sopravvivenza mediana è stato a favore dei pazienti trattati con terapie ormonali di nuova generazione (19,8 vs 12,8). Pur non derivando da uno studio randomizzato, questi risultati avvalorano l’utilizzo dell’AR-V7 nella pratica clinica, soprattutto in quei pazienti in cui l’obiettivo è il prolungamento della sopravvivenza globale allo scopo di identificare il trattamento più efficace (taxani vs abiraterone/enzalutamide). Per quel sottogruppo di pazienti più fragili in cui l’opzione della chemioterapia non risulterebbe comunque perseguibile il test potrebbe permettere di identificare i pazienti potenzialmente resistenti alle terapie ormonali di nuova generazione e che pertanto dovrebbero essere avviati a trial clinici o a terapia palliativa.
Temozolomide and irinotecan (TEMIRI regimen) as salvage treatment of irinotecan-sensitive advanced colorectal cancer patients bearing MGMT methylation
Non-randomized studies showed that temozolomide (TMZ) achieves an average 10% response rate in heavily pretreated metastatic colorectal cancer (mCRC) patients with promoter methylation of the DNA repair gene O6-methylguanine-DNA methyltransferase (MGMT). In this phase II trial, irinotecan and temozolomide (TEMIRI) combination regimen was assessed in irinotecan-sensitive, MGMT methylated/microsatellite stable (MSS) pretreated mCRC patients. Key … (leggi tutto)
L’attività di temozolomide nei tumori del colon chemo-refrattari e con metilazione del gene MGMT è in media pari al 10% nei vari studi non controllati. È quindi necessario migliorare l’attività di questo agente attraverso una miglior selezione molecolare oppure con la combinazione con altri agenti attivi. La combinazione di temozolomide e irinotecan in pazienti pretrattati, MGMT metilati ma sensibili a precedente terapia con irinotecano (progressione off-treatment), ha ottenuto risultati promettenti in termini di risposte e sopravvivenze. Inoltre una miglior selezione molecolare (IHC MGMT negativa o ipermetilazione con methylBEAMing) consente di aumentare la predizione della risposta. La combinazione è quindi promettente per successivi studi controllati ed inoltre i nuovi marcatori come l’immunoistochimica di MGMT necessitano di ulteriore validazione. Descritto nel paper un caso MSS (MGMT methylated/microsatellite stable) che dopo resistenza acquisita al trattamento, ha acquisito un fenotipo simil MSI-high con aumento esponenziale del carico mutazionale (vedi Germano G. et al. Nature 2017 Dec7;552(7683):116-120).
Neoadjuvant chemotherapy followed by chemoradiation and surgery with and without cetuximab in patients with resectable esophageal cancer: a randomized, open-label, phase III trial (SAKK 75/08)
This open-label, phase III trial compared chemoradiation followed by surgery with or without neoadjuvant and adjuvant cetuximab in patients with resectable esophageal carcinoma. Patients were randomly assigned (1 : 1) to two cycles of chemotherapy (docetaxel 75 mg/m2, cisplatin 75 mg/m2) followed by chemoradiation (45 Gy, docetaxel 20 mg/m2 and cisplatin 25 mg/m2, weekly for 5 weeks) and surgery, with or without neoadjuvant cetuximab 250 mg/m2 weekly and … (leggi tutto)
L’aggiunta di cetuximab alla terapia neoadiuvante totale del carcinoma esofageo non ha migliorato significativamente la sopravvivenza in questo studio no-profit di fase 3. Il cetuximab è stato aggiunto a uno schema considerato standard con terapia d’induzione (cisplatino e docetaxel x 2) seguito da chemioradioterapia concomitante con radioterapia + cisplatino e docetaxel settimanali. L’aggiunta del cetuximab ha ridotto significativamente le recidive locali (probabile sinergia con la radioterapia), senza che questo abbia avuto un effetto significativo sulla sopravvivenza libera da progressione e globale, nonostante sia evidente un guadagno mediano clinicamente interessante. Probabilmente una miglior selezione molecolare dei pazienti (polisomia/amplificazione EGFR vedi gli studi di Russel Petty con gefinitib in seconda linea nel carcinoma esofageo), anche dal punto di vista istologico/anatomico (nello studio sono stati arruolati sia carcinomi squamosi che adenocarcinomi sino alla giunzione gastroesofagea Siewert I-II), potrebbe portare a risultati differenti in futuri studi.
Safety and Efficacy of Nivolumab for Metastatic Renal Cell Carcinoma: Real-World Results From an Expanded Access Program
To report the safety and efficacy results of patients enrolled in the Italian Nivolumab Renal Cell Cancer Early Access Program. Patients with metastatic renal cell cancer (mRCC) previously treated with agents targeting the vascular endothelial growth factor pathway were eligible to receive nivolumab 3 mg/kg once every 2 weeks. Patients included in the analysis had received ≥ 1 dose of nivolumab and were monitored for adverse events (AEs) using CTCAE v.4.0 … (leggi tutto)
Studio retrospettivo real world che convalida, in una popolazione eterogenea e non selezionata, il profilo di efficacia e di tollerabilità di nivolumab nel carcinoma del rene avanzato e pretrattato. In particolare, buona l’attività riportata in popolazioni speciali quali quelle con metastasi cerebrali, istologia papillare o componente sarcomatoide. Inoltre, non sono state registrate tossicità inattese rispetto a quanto già noto.
Neoadjuvant chemotherapy in elderly women with ovarian cancer: Rates of use and effectiveness
Neoadjuvant chemotherapy (NACT) may reduce perioperative morbidity in women undergoing primary treatment forovarian cancer. We evaluated patterns of use and outcomes in a population-based cohort of elderly women with ovarian cancer (OC). A cohort of patients ≥66years old diagnosed between 2000 and 2013 with stage III-IV epithelial OC who received surgery and platinum/taxane chemotherapy for primary treatment was identified from the SEER-Medicare database … (leggi tutto)
Lo studio retrospettivo ha analizzato il trend di utilizzo della neoadiuvante nelle pazienti anziane con stadi II e IV di tumore ovarico, con una soglia di anzianità > 66 anni. Lo studio dimostra come ci sia stato un aumento dal 2000 al 2013 nell’utilizzo della neoadiuvante e di come questo si sia associato ad una minore incidenza di infezioni e complicanze post-operatorie. Di contro, laddove nei IV stadi non vi sia differenza in termini di sopravvivenza globale tra le pazienti sottoposte a naoadiuvante e quelle sottoposte a chirurgia primaria, tra le pazienti allo stadio III la sopravvivenza era significativamente più elevata se le pazienti ricevevano una chirurgia radicale upfront. L’articolo riporta all’importanza della personalizzazione del trattamento nella decisione del percorso di cura che tenga conto delle condizioni cliniche della paziente ma anche dell’esperienza del chirurgo e del centro in cui la paziente viene trattata. Per questo è quanto mai importante centralizzare in centri di riferimento la cura di questi tumori.
In Europa
Dasatinib Approved in Europe for Pediatric Ph+ Chronic Phase CML
Jul 5, 2018 – The European Commission (EC) has approved dasatinib for the treatment of children and adolescent patients aged 1 to 18 years with Philadelphia chromosome–positive (Ph+) chronic myeloid leukemia (CML) in chronic phase (CP), according to Bristol-Myers Squibb (BMS), the manufacturer of the tyrosine kinase inhibitor. With the action, the EC also approved a powder for an oral suspension formulation of dasatinib for use in pediatric patients and adult … (leggi tutto)
Neratinib Approaches EU Approval for HER2+ Breast Cancer
June 29, 2018 – The European Medicines Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has recommended approval of neratinib for the extended adjuvant treatment of adult patients with early stage hormone receptor–positive, HER2-overexpressed/amplified breast cancer following postoperative trastuzumab. The European Commission will now review the CHMP recommendation and make a final decision on whether to approve neratinib for use in … (leggi tutto)
Dall’FDA
FDA Grants Priority Review for Glasdegib in Patients With Previously Untreated AML
July 7, 2018 – The U.S. Food and Drug Administration (FDA) recently accepted a new drug application and granted Priority Review designation for glasdegib, an investigational oral smoothened inhibitor being evaluated for the treatment of adult patients with previously untreated acute myeloid leukemia (AML) in combination with low-dose cytarabine. The Prescription Drug User Fee Act goal date for a decision by the FDA is in December 2018. “Patients with … (leggi tutto)
FDA Accepts sBLA for Pembrolizumab as Adjuvant Therapy in Advanced Melanoma
July 5, 2018 – The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has accepted for standard review a new supplemental biologics license application (sBLA) for pembrolizumab as adjuvant therapy in the treatment of patients with resected, high-risk stage III melanoma. The Prescription Drug User Fee Act, or target action, date is February 16, 2019. This sBLA is based on a significant benefit in recurrence-free survival demonstrated by pembrolizumab in the phase III … (leggi tutto)
FDA Accepts sNDA for Ibrutinib Plus Rituximab in Waldenström’s Macroglobulinemia
July 3, 2018 – The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has accepted for Priority Review a supplemental new drug application (sNDA) for ibrutinib in combination with rituximab as a new treatment option for Waldenström’s macroglobulinemia. If approved, the sNDA would expand the prescribing information of ibrutinib in Waldenström’s macroglobulinemia beyond its current approved use as a single agent for all lines of therapy to include combination use with rituximab … (leggi tutto)
FDA Accepts sBLA for First-Line Nivolumab Plus Low-Dose Ipilimumab in NSCLC With Tumor Mutational Burden ≥ 10 mut/mb
July 2, 2018 – The U.S. Food and Drug Administration (FDA) recently accepted a supplemental biologics license application (sBLA) for nivolumab plus low-dose ipilimumab for the first-line treatment of advanced non–small cell lung cancer (NSCLC) in patients with a tumor mutational burden ≥ 10 mutations per megabase (mut/mb). The target FDA action date is February 20, 2019. The application was based on results from part 1 of CheckMate-227, the first and only global phase … (leggi tutto)
FDA Grants Frontline Pembrolizumab Regimen Priority Review for Squamous NSCLC
July 2, 2018 – The FDA has granted a priority review designation to a supplemental biologics license application (sBLA) for first-line pembrolizumab for use in combination with carboplatin/paclitaxel or nab-paclitaxel for the treatment of patients with metastatic squamous non–small cell lung cancer (NSCLC), regardless of PD-L1 expression. The sBLA is based on results from the phase III KEYNOTE-407 trial, in which combining pembrolizumab with chemotherapy reduced … (leggi tutto)
Dall’ASCO
New Guide Helps Clinicians Navigate Immunotherapy in Merkel Cell Carcinoma
July 6, 2018 – Fred Hutchinson Cancer Research Center researchers have published a new guide to help clinicians navigate a recent revolution in care for advanced Merkel cell carcinoma. The guide was published in JNCCN–Journal of the National Comprehensive Cancer Network, and it accompanies NCCN’s new clinical practice guidelines for Merkel cell carcinoma. A series of clinical trials have made checkpoint inhibitors the preferred choice for treating many patients with … (leggi tutto)
Endocrine Society Issues Guideline to Address the Risk of Endocrine Disorders Among Survivors of Childhood Cancers
July 5, 2018 – To address a growing risk of endocrine disorders among childhood cancer survivors, the Endocrine Society has published the “Hypothalamic-Pituitary and Growth Disorders in Survivors of Childhood Cancer: An Endocrine Society Clinical Practice Guideline,” advising health-care providers on the long-term screening of survivors of childhood cancers at risk for treatment-related problems, including growth disorders, pituitary hormone deficiencies, and early puberty, and … (leggi tutto)
Leading International Cancer Organizations Call on United Nations Members to Reduce Disease Burden
July 5, 2018 – The American Society of Clinical Oncology (ASCO) and the European Society for Medical Oncology (ESMO), are calling on leaders and health ministers of the 193 United Nations (UN) member countries to reduce the burden of all non-communicable diseases (NCDs), including cancer. The two organizations issued a joint statement today in advance of the third High-level Meeting of the United Nations (UN) General Assembly on the Prevention and Control … (leggi tutto)
ASCO Practice Census Survey Identifies Challenges Facing U.S. Oncology Practices
July 3, 2018 – As reported in the Journal of Oncology Practice by Kirkwood et al, the recent ASCO Oncology Practice Census survey has identified a number of factors considered to be challenging by oncology practices in the United States. ASCO used Medicare Physician Compare data to characterize U.S. hematology/oncology practices. A total of 2,248 practices provided care to adult patients in 2017. Of these, 394 (18%) completed the survey; the respondents accounted for 58% of … (leggi tutto)
Garassino Highlights ASCO NSCLC Findings and Looks to the Future
July 3, 2018 – In the wake of recent data presented at the 2018 ASCO Annual Meeting, the landscape of non–small cell lung cancer (NSCLC) continues to rapidly shift. Immunotherapy has consistently shown promise, but the future of treatment for many patients may be with combination chemoimmunotherapy, said Marina Chiara Garassino, MD. During the meeting, Garassino presented updated data from the phase II ATLANTIC study, which investigated the PD-L1 inhibitor … (leggi tutto)
Pillole dall’Aifa
6 luglio 2018 – Attivazione del Registro Obinutuzumab (Roche) (LLC)
La Sezione Regionale AIOM Liguria ha istituito il Premio ‘Giovanni Gardin’ 2018, riservato a Giovani Oncologi di età non superiore ai 40 anni (nell’anno solare in corso), quale riconoscimento per i migliori progetti su argomenti a cui il dottor Giovanni Gardin ha dedicato parte della propria attività clinica.
I premi saranno due, uno dedicato a un progetto su ‘I Tumori Cerebrali in Liguria’ e l’altro dedicato a un progetto sulla ‘Identificazione di Fattori Prognostici/Predittivi nei Tumori Solidi in Setting Adiuvante o Avanzato’. A ciascuno dei due migliori progetti di studio presentati sarà assegnato un premio pari a 4.000 Euro (al lordo della ritenuta fiscale). I premi saranno assegnati in occasione del Congresso Regionale AIOM Liguria.
La deadline per la domanda di partecipazione è il 31 luglio 2018.
Dal Soroptimist International Club Genova a favore delle ragazze STEM
Il Premio, del valore di 2.000 Euro, sarà attribuito ad una Tesi di Laurea Magistrale in campo Emato-Oncologico, discussa da una studentessa dell’Università degli Studi di Genova negli anni accademici 2016-17 o 2017-18, in una delle seguenti discipline: Medicina e Chirurgia – Scienze infermieristiche e ostetriche, Scienze riabilitative delle professioni sanitarie – Psicologia – Biologia – Scienze chimiche – Fisica – Farmaci e farmacia industriale – Biotecnologie mediche, veterinarie e farmaceutiche – Ingegneria biomedica.
Le domande dovranno essere inviate entro il 31 marzo 2019 ed il Premio sarà assegnato a giugno 2019.
Per scaricare il Bando e la Scheda di Partecipazione, vai al sito web.
Preserva la tua fertilità
Scheda informativa condivisa da ISS, PMA, AIMAC e AIOM
Suggerimenti semplici su come preservare la fertilità prima dei trattamenti antitumorali, firmate da Istituto Superiore di Sanità (ISS), Registro Nazionale di Procreazione Medicalmente Assistita (PMA), Associazione Italiana Malati di Cancro, parenti e amici (AIMaC) e Associazione Italiana di Oncologia Medica (AIOM), sono state incluse in una locandina. Contiene consigli e tecniche utilizzate in donne, uomini e bambini, in forma sintetica. Ulteriori informazioni sono disponibili ai siti web di ISS, AIMaC e AIOM oppure al numero verde AIMaC 840503579.
Editore: Intermedia s.r.l. – Via Malta 12/b, 25124 Brescia – tel. 030 226105 fax 030 2420472 – Reg. Trib. di Brescia n. 35/2001 del 2/7/2001 Per contattare la redazione e commentare le notizie clicca qui: redazione Per consultare i numeri arretrati della newsletter clicca qui: archivio Per sospendere la ricezione di questa newsletter clicca qui: AIOM news RIMUOVI