Comitato scientifico editoriale: Giuseppe Aprile, Consuelo Buttigliero, Paolo Carlini, Maria Vittoria Dieci, Massimo Di Maio, Raffaele Giusti, Sara Lonardi, Domenica Lorusso, Cristina Masini, Laura Noto, Silvia Novello, Filippo Pietrantonio, Giuseppe Procopio, Daniele Santini Editore: Intermedia – Direttore Responsabile: Mauro Boldrini
Oggi in Oncologia
Medical resource utilization of abiraterone acetate plus prednisone added to androgen deprivation therapy in metastatic castration-naive prostate cancer: Results from LATITUDE
Abiraterone acetate plus prednisone (AA+P), when added to androgen deprivation therapy (ADT), demonstrated significant improvements in overall survival and disease progression over dual placebos added to ADT in the LATITUDE clinical trial (NCT01715285). The objective of this study was to assess event-driven medical resource utilization (MRU) of ADT plus AA+P (ADT+AA+P) versus ADT plus dual placebos (ADT+placebos) in LATITUDE. Event-driven … (leggi tutto)
Lo studio LATITUDE ha dimostrato l’efficacia di Abiraterone Acetato (AA) in associazione alla terapia di deprivazione androgenica (ADT) nel trattamento dei pazienti affetti da carcinoma della prostata metastatico in fase di ormono-sensibilità rispetto alla sola terapia di deprivazione androgenica. Tra le criticità dell’anticipazione del trattamento con AA nella storia di malattia del carcinoma prostatico vi sono i potenziali effetti collaterali del trattamento e l’incremento dei costi. Lo studio di Li et al pubblicato su Cancer riporta i risultati dello studio LATITUDE in termini di Medical Resource Utilization (MRU), ovvero necessità di risorse mediche (includendo ricoveri, visite specialistiche, radioterapia, chirurgia, indagini radiologiche aggiuntive, oltre a quelle previste nell’ambito dello studio stesso). È stata dimostrata una riduzione del 24% del rischio di ospedalizzazione nei pazienti trattati con AA+ADT rispetto alla sola ADT, una riduzione del 36% del numero di indagini radiologiche effettuate e del 50% di radioterapia. Si è inoltre osservata una riduzione, seppur non statisticamente significativa, del numero di visite specialistiche e chirurgia. Questi dati sono il risultato del vantaggio nell’outcome clinico dei pazienti trattati con AA in questo setting e rappresentano un dato importante sia nella valutazione della costo-efficacia che della qualità di vita.
The preoperative prognostic nutritional index is a predictive and prognostic factor of high-grade serous ovarian cancer
The aim of our study was to investigate whether an inflammation-based prognostic score, the prognostic nutritional index (PNI), was associated with clinical characteristics and prognosis in patients with high-grade serous ovarian cancer (HGSC). We retrospectively investigated 875 patients who underwent primary staging or debulking surgery for HGSC between April 2005 and June 2013 at our institution. None of these patients received neoadjuvant … (leggi tutto)
Lo studio retrospettivo ha studiato 875 pazienti con carcinoma sieroso ovarico stratificate rispetto al Nutritional Index (NI), un indice che tiene conto dello stato albuminemico e del valore dei linfociti, e ha dimostrato che le pazienti con elevato NI hanno una prognosi migliore e che questo parametro si mantiene come fattore prognostico indipendente in multivariata. Lo studio è interessante perché oggi, nell’ottica della personalizzazione delle cure, tra i parametri che valutiamo quando scegliamo se candidare una paziente a chirurgia primaria o a chemioterapia neoadiuvante, c’è anche il performance status e le condizioni generali della paziente, che diventano ancora più determinanti nella valutazione se le consideriamo, come lo studio suggerisce, un predittore indipendente di prognosi.
Phase I/II Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Nanoparticle Albumin-Bound Paclitaxel in Combination With Gemcitabine in Patients With Pancreatic Cancer and an ECOG Performance Status of 2
Gemcitabine plus nanoparticle albumin-bound (NAB) paclitaxel (GA) significantly improved survival compared with gemcitabine alone in patients with metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC) and a Karnofsky performance status (PS) of 70% or greater. Because of the low number of patients with reduced PS, the efficacy of this regimen in fragile patients remains unclear. This study aimed to evaluate the efficacy and tolerability of different GA … (leggi tutto)
Rimane da stabilire quale sia la migliore scelta terapeutica in pazienti con adenocarcinoma pancreatico avanzato e performance status inferiore a 70, pazienti non certo infrequenti nella pratica clinica. In questa situazione, naturalmente è opportuno tenere conto dell’età, delle eventuali comorbidità e delle attese del paziente verso la terapia proposta. Lo studio spagnolo – nei limiti della applicabilità al real world di uno studio di fase precoce – ha il pregio di darci informazioni su cosa possiamo attenderci da una doppietta attenuata con gemcitabina e nab-paclitaxel: risposta nel 20% dei pazienti, tempo a progressione mediano di circa sei mesi e possibilità di sopravvivenza a un anno per il 35% dei malati. Gli autori suggeriscono in questo caso una schedula con gemcitabina a dose standard di 1000 mg/mq settimana combinata a nab-paclitaxel a 100 mg/mq nei gg 1, 8 e 15, q28. Una opzione da tenere in possibile considerazione per pazienti motivati ma con performance status non ottimale.
In Europa
EU Panel Backs Brentuximab Vedotin for Frontline CD30+ Hodgkin Lymphoma
December 14, 2018 – The European Medicines Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has recommended approval of brentuximab vedotin for use in combination with chemotherapy as a frontline treatment for adult patients with CD30+ stage IV Hodgkin lymphoma. The CHMP recommendation is based on findings from the phase III ECHELON-1 trial, which demonstrated superior progression-free survival (PFS) with brentuximab vedotin … (leggi tutto)
EMA Management Board: highlights of December 2018 meeting
December 14, 2018 – EMA’s Management Board heard an update from Deputy Executive Director Noël Wathion on the Agency’s preparations for 2019, a year of transition for EMA. The Agency’s temporary premises in Amsterdam are on track to be fully operational on 1 January 2019 to allow for final preparations for EMA’s move to Amsterdam in March next year. Work on the permanent premises is also progressing as planned and should be completed by mid-November … (leggi tutto)
Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) 10-13 December 2018
December 14, 2018 – EMA’s human medicines committee (CHMP) recommended seven medicines for approval at its December 2018 meeting. Two orphan medicines1 received a positive opinion from the Committee: Ropeginterferon alfa-2b, for the treatment of polycythaemia vera without symptomatic splenomegaly, and Treosulfan, for the conditioning treatment prior to allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. The CHMP recommended granting a … (leggi tutto)
EU Panel Backs Maintenance Rucaparib for Ovarian Cancer
December 13, 2018 – The European Medicines Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) recommended to expand the approval of single-agent rucaparib as a maintenance therapy in adult patients with platinum-sensitive relapsed high-grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in complete or partial response to platinum-based chemotherapy. The positive opinion is based on findings from the phase III … (leggi tutto)
Dall’FDA
FDA Approves Romiplostim for Pediatric ITP
December 14, 2018 – The FDA has approved romiplostim for the treatment of pediatric patients aged ≥1 year with immune thrombocytopenia (ITP) for at least 6 months who have had an insufficient response to corticosteroids, immunoglobulins, or splenectomy. The approval is based on 2 double-blind, placebo-controlled trials in this patient population. The first study (NCT01444417) randomized 62 patients with relapsed/refractory disease following ≥1 previous ITP … (leggi tutto)
Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on the agency’s efforts to improve drug quality through vigilant oversight of data integrity and good manufacturing practice
December 12, 2018 – Ensuring the safety of our nation’s drug supply is a cornerstone of our consumer protection mission. Overseeing the quality and safety of pharmaceutical manufacturing is key to these efforts. With the emergence of new markets, supply chains are more complex. Drug production and testing operations have also become more computerized. These changes represent new opportunities and challenges. Having clear guidelines for companies on … (leggi tutto)
Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new actions advancing the agency’s biosimilars policy framework
December 11, 2018 – Our public health obligations touch on many aspects of how medical products are developed and used by patients and providers. The bedrock of our mission is our consumer protection role – our obligation to protect patient safety. Part of our mission also inspires us to promote beneficial innovations that can advance patient care. And along the way, as we pursue these twin goals, we also take steps to inspire competition that can help lower … (leggi tutto)
FDA Pipeline: New Priority Reviews, Designations, and Clearances, Plus Statements on Genetic Testing and Class Labeling
December 11, 2018 – The FDA accepted a supplemental biologics license application (sBLA) and granted Priority Review for atezolizumab in combination with carboplatin and etoposide for the first-line treatment of patients with extensive-stage small cell lung cancer (SCLC). The FDA is expected to make a decision on approval by March 18, 2019. This sBLA is based on results from the phase III IMpower133 study, a multicenter, double-blinded, randomized placebo- … (leggi tutto)
Pillole dall’Aifa
14 dicembre 2018 – Comunicazione EMA su medicinali contenenti metamizolo
Dal Soroptimist International Club Genova a favore delle ragazze STEM
Il Premio, del valore di 2.000 Euro, sarà attribuito ad una Tesi di Laurea Magistrale in campo Emato-Oncologico, discussa da una studentessa dell’Università degli Studi di Genova negli anni accademici 2016-17 o 2017-18, in una delle seguenti discipline: Medicina e Chirurgia – Scienze infermieristiche e ostetriche, Scienze riabilitative delle professioni sanitarie – Psicologia – Biologia – Scienze chimiche – Fisica – Farmaci e farmacia industriale – Biotecnologie mediche, veterinarie e farmaceutiche – Ingegneria biomedica.
Le domande dovranno essere inviate entro il 31 marzo 2019 ed il Premio sarà assegnato a giugno 2019.
Per scaricare il Bando e la Scheda di Partecipazione, vai al sito web.
Preserva la tua fertilità
Scheda informativa condivisa da ISS, PMA, AIMAC e AIOM
Suggerimenti semplici su come preservare la fertilità prima dei trattamenti antitumorali, cofirmati da Istituto Superiore di Sanità (ISS), Registro Nazionale di Procreazione Medicalmente Assistita (PMA), Associazione Italiana Malati di Cancro, parenti e amici (AIMaC) e Associazione Italiana di Oncologia Medica (AIOM), sono stati inclusi in una locandina. Contiene consigli e tecniche utilizzate in donne, uomini e bambini, in forma sintetica. Ulteriori informazioni sono disponibili ai siti web di ISS, AIMaC e AIOM oppure al numero verde AIMaC 840503579.
CORSO AIRO-LAM LE SFIDE DELLA RADIOTERAPIA: PROBLEMATICHE, NOVITÀ E TERAPIE INTEGRATE II Sessione. Integrazione tra RT e nuovi farmaci; Efficacia e Tossicità
CORSO DI FORMAZIONE SUL CARCINOMA OVARICO RIVOLTO ALLE ASSOCIAZIONI PAZIENTI E AI PAZIENTI Sessione contemporanea dell’evento “Mutazione BRCA e carcinoma ovarico: la gestione delle pazienti e dei familiari”
Editore: Intermedia s.r.l. – Via Malta 12/b, 25124 Brescia – tel. 030 226105 fax 030 2420472 – Reg. Trib. di Brescia n. 35/2001 del 2/7/2001 Per contattare la redazione e commentare le notizie clicca qui: redazione Per consultare i numeri arretrati della newsletter clicca qui: archivio Per sospendere la ricezione di questa newsletter clicca qui: AIOM news RIMUOVI