Comitato scientifico editoriale: Giuseppe Aprile, Consuelo Buttigliero, Paolo Carlini, Maria Vittoria Dieci, Massimo Di Maio, Raffaele Giusti, Sara Lonardi, Domenica Lorusso, Cristina Masini, Laura Noto, Silvia Novello, Filippo Pietrantonio, Giuseppe Procopio, Daniele Santini Editore: Intermedia – Direttore Responsabile: Mauro Boldrini
Oggi in Oncologia
A Randomized Trial of E-Cigarettes versus Nicotine-Replacement Therapy
E-cigarettes are commonly used in attempts to stop smoking, but evidence is limited regarding their effectiveness as compared with that of nicotine products approved as smoking-cessation treatments. We randomly assigned adults attending U.K. National Health Service stop-smoking services to either nicotine-replacement products of their choice, including product combinations, provided for up to 3 months, or an e-cigarette starter pack (a second-generation … (leggi tutto)
Si segnalano anche due editoriali sullo stesso numero del New England Journal of Medicine (E-Cigarettes to Assist with Smoking Cessation e The Dangerous Flavors of E-Cigarettes). Le sigarette elettroniche sono dispositivi che consentono di inalare nicotina e, poiché si tratta di devices relativamente nuovi, il numero di studi di valutazione su rischi e benefici a lungo termine che abbiamo a disposizione è ancora piuttosto limitato. Il tema è sicuramente molto dibattuto, poiché questi dispositivi, spesso venduti e considerati come una valida alternativa per cercare di smettere di fumare, incrementano marginalmente il numero di adulti che chiude con le sigarette, possono viceversa incoraggiare l’iniziazione al fumo, danneggiando i giovani e introducendoli alla dipendenza da nicotina. In Italia, sul totale delle persone che fa uso di e-cig (circa 1,1 milioni) il 75,3% sono fumatori, il 17,3% sono ex-fumatori, ma esiste anche un 7,4% che non ha mai fumato. Questo studio (esistono in letteratura almeno altri due studi simili che non sottolineano differenze significative) evidenzia una differenza tra l’astinenza da fumo ad un anno per i soggetti che hanno utilizzato e-cig per smettere di fumare (18,0%) verso 9,9% per chi invece utilizzava cerotti con nicotina (rischio relativo: 1,83; IC 95%: 1,30 – 2,58; p<0,001). Negli Stati Uniti la sigaretta elettronica viene utilizzata di più come metodo di cessazione tabagica tra i metodi raccomandati da FDA. I due editoriali sul NEJM cautelativamente pongono attenzione su quanto poco si conosca rispetto ai danni del presidio (uno dei due editoriali fa riferimento ai vari lavori pubblicati che descrivono la tossicità degli additivi contenuti nelle e-cig), che dovrebbe essere impiegato solo quando quelli già raccomandati non abbiano funzionato.
Effect of Adding Docetaxel to Androgen-Deprivation Therapy in Patients With High-Risk Prostate Cancer With Rising Prostate-Specific Antigen Levels After Primary Local Therapy: A Randomized Clinical Trial
Androgen-deprivation therapy (ADT) plus docetaxel is the standard of care in hormone-naive metastatic prostate cancer but is of uncertain benefit in a nonmetastatic, high-risk prostate cancer setting. To assess the benefit of ADT plus docetaxel in patients presenting with rising prostate-specific antigen (PSA) levels after primary local therapy and high-risk factors but no evidence of metastatic disease. This open-label, phase 3, randomized superiority trial comparing … (leggi tutto)
Studio randomizzato di fase 3 che aveva l’obiettivo di valutare se l’aggiunta di 6 cicli di docetaxel al trattamento standard di deprivazione androgenica fosse in grado di migliorare la sopravvivenza libera da progressione biochimica, radiologica, nonché la sopravvivenza globale in una popolazione affetta da recidiva biochimica dopo trattamento locale per un adenocarcinoma della prostata. Lo studio è negativo in quanto nessuna variabile di efficacia è stata migliorata dall’aggiunta del trattamento chemioterapico. Il trattamento standard della recidiva biochimica dopo prostatectomia/radioterapia radicale rimane saldamente ancorato su un trattamento di deprivazione androgenica.
Nivolumab or nivolumab plus ipilimumab in patients with relapsed malignant pleural mesothelioma (IFCT-1501 MAPS2): a multicentre, open-label, randomised, non-comparative, phase 2 trial
There is no recommended therapy for malignant pleural mesothelioma that has progressed after first-line pemetrexed and platinum-based chemotherapy. Disease control has been less than 30% in all previous studies of second-line drugs. Preliminary results have suggested that anti-programmed cell death 1 (PD-1) monoclonal antibody could be efficacious in these patients. We thus aimed to prospectively assess the anti-PD-1 monoclonal antibody alone or in … (leggi tutto)
Ancora una volta un dato sul mesotelioma dal Gruppo francese, questa volta in una linea di trattamento successive alla prima: 125 pazienti (in seconda o terza linea) in 21 centri in Francia sono stati randomizzati (marzo-agosto 2016) a nivolumab 3 mg/kg ogni 2 settimane (n = 63) o nivolumab più ipilimumab 1 mg/kg ogni 6 settimane (n = 62). L’obiettivo primario (valutato su 108 pazienti) era la percentuale di pazienti con controllo di malattia a 12 settimane, che si è rivelato pari al 44% (24 pazienti) nel braccio con nivolumab e 50% (27 pazienti) nel braccio di combinazione. Con un follow-up mediano di 20,1 mesi, il PFS mediano era di 4 mesi nel braccio con solo nivolumab e 5,6 nel braccio di combinazione con una mOS di 11,9 vs 15,9 mesi. Eventi avversi di grado 3 e 4 si sono registrati nel 14% dei pazienti trattati con nivolumab e 26% se trattati con nivolumab e ipilimumab essendo l’astenia la tossicità più frequente insieme al rialzo di transaminasi e di lipasi. Nessun evento farmaco correlato ha causato decesso nel braccio con solo nivolumab mentre 3 pazienti sono deceduti nel braccio di combinazione per encefalite, epatite fulminante e insufficienza renale acuta. Gli autori concludono che i risultati sono promettenti e in assenza di tossicità di rilievo. Sicuramente è un dato importante, a maggior ragione se calato in una patologia dove non esistono troppe alternative terapeutiche a fronte di un carico sociale notevole. Tuttavia, ulteriori dati di efficacia e soprattutto di tollerabilità sono sicuramente necessari prima di parlare di applicabilità clinica.
In Europa
New safety features for medicines sold in the EU
February 8, 2019 – As of 9 February 2019, most prescription medicines and some over-the-counter medicines for human use supplied in the European Union are required to have a unique identifier (a two-dimension barcode) and an anti-tampering device on their outer packaging. The anti-tampering device is a safety feature that shows whether the packaging has been opened or altered since it left the manufacturer, thereby ensuring that the content of the packaging is … (leggi tutto)
EMA launches checklist to facilitate validation for initial marketing authorisation applications
February 8, 2019 – A survey launched by EMA in September 2016 shows that validation issues occur in 90% of initial marketing authorisation applications (MAAs). They create additional workload for companies and potential delays at a critical moment for the timely start of the procedure. To make the validation process more efficient, predictable and easier to navigate, EMA is encouraging applicants to submit a new validation checklist as part of the MAA dossier … (leggi tutto)
Risk classification of antimicrobials used in animals opens for public consultation
February 5, 2019 – EMA has published today for public consultation its updated scientific advice on the categorisation of antimicrobials . The scientific advice refines the classification of these medicines according to the risk their use in animals causes to public health through the possible development of antimicrobial resistance. The update aims to take into account the experience gained since the initial publication of the categorisation of antimicrobials in 2014. It was … (leggi tutto)
EU Panel Recommends Pembrolizumab/Chemo Combo in Squamous NSCLC
February 4, 2019 – The European Medicines Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has adopted a positive opinion for first-line treatment with pembrolizumab in combination with carboplatin and either paclitaxel or nab-paclitaxel in patients with metastatic squamous non–small cell lung cancer (NSCLC). The decision is based on findings from the phase III KEYNOTE-407 trial, in which patients were enrolled regardless of PD-L1 … (leggi tutto)
Dall’FDA
FDA takes new steps to adopt more modern technologies for improving the security of the drug supply chain through innovations that improve tracking and tracing of medicines
February 7, 2019 – A key element of the U.S. Food and Drug Administration’s mission is focused on helping to ensure that all products we regulate, including drugs available to consumers, are safe and of high quality. This means working to ensure greater accountability in our nation’s drug supply chain. As part of these efforts, today, the agency is launching a new pilot project in which participants representing the drug supply chain (e.g., manufacturers, repackagers … (leggi tutto)
FDA Schedules ODAC Meeting for Selinexor in Penta-Refractory Myeloma
February 7, 2019 – The FDA has scheduled an Oncologic Drugs Advisory Committee (ODAC) hearing for February 26, 2019, to discuss a new drug application (NDA) for selinexor in combination with dexamethasone for the treatment of patients with penta-refractory multiple myeloma. Karyopharm Therapeutics, Inc, the manufacturer of the XPO1 (CRM1) inhibitor, submitted the NDA for an accelerated approval for patients who have received ≥3 prior lines of … (leggi tutto)
FDA Extends Review Period for Ruxolitinib in GVHD
February 7, 2019 – The FDA has added 3 months to the review period for a supplemental new drug application (sNDA) for ruxolitinib for the treatment of patients with acute graft-versus-host disease (aGVHD) who have had an inadequate response to corticosteroids, making the new action date May 24, 2019. The extension will allow ample time for the FDA to review additional data the agency requested from Incyte, the manufacturer of the JAK1/JAK2 inhibitor … (leggi tutto)
Statement from Binita Ashar, M.D., of the FDA’s Center for Devices and Radiological Health on agency’s continuing efforts to educate patients on known risk of lymphoma from breast implants
February 6, 2019 – One of the most important roles we have as a public health agency is educating patients and health care providers about both the benefits and risks of medical products, including breast implants. I know there are many choices of breast implants available to patients, including the size, implant fill and surface texture. We want to provide patients with the most up-to-date information about the variety of breast implants available so that patients and … (leggi tutto)
FDA Approves Caplacizumab-yhdp in Acquired Thrombotic Thrombocytopenic Purpura
February 6, 2019 – The FDA has approved the nanobody caplacizumab-yhdp in combination with plasma exchange and immunosuppression for the treatment of adult patients with acquired thrombotic thrombocytopenic purpura (aTTP), making it the first FDA-approved therapy indicated for this patient population. The approval is based on findings from the pivotal phase III HERCULES trial, in which the caplacizumab-yhdp regimen led to a significantly shorter … (leggi tutto)
FDA Grants Priority Review to Pexidartinib for Tenosynovial Giant Cell Tumor
February 5, 2019 – The FDA has granted a priority review designation to a new drug application (NDA) for the investigational, small molecule, CSF1R receptor inhibitor pexidartinib for the treatment of adult patients with symptomatic tenosynovial giant cell tumor (TGCT). The application is based on findings from the phase III ENLIVEN study, which demonstrated superiority in overall response rate with pexidartinib compared with placebo at 39.3% versus 0%, respectively, after … (leggi tutto)
FDA Approval Sought for Adjuvant T-DM1 in High-Risk HER2+ Breast Cancer
February 5, 2019 – Genentech (Roche) has completed its FDA submission of a supplemental Biologics License Application (sBLA) for ado-trastuzumab emtansine (T-DM1) as an adjuvant treatment for patients with HER2-positive early breast cancer who had residual disease following neoadjuvant therapy. The sBLA is based on data from the phase III KATHERINE study, in which T-DM1 reduced the risk of invasive disease recurrence or death by 50% compared with … (leggi tutto)
Dall’ASCO
More Than 60 Leading Health-Care Organizations Call on CMS to Maintain Coverage for Medically Necessary Cancer Testing
February 7, 2019 – Leading health-care companies and organizations representing patients, providers, academic medical centers, laboratories, and diagnostic manufacturers urged the Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) to revise its interpretation of the National Coverage Determination (NCD) for Next-Generation Sequencing (NGS). In a letter to CMS Administrator Seema Verma, MD, 63 organizations expressed serious concerns that the overly … (leggi tutto)
American Lung Association’s State of Tobacco Control Report Released
February 5, 2019 – According to the American Lung Association’s recently released 2019 State of Tobacco Control report, states and the federal government have not taken meaningful action in establishing policies to prevent and reduce tobacco use, the nation’s leading cause of preventable death and disease. In addition, youth use of e-cigarettes has reached epidemic levels -rising 78% from 2017 to 2018. The American Lung Association’s annual State of … (leggi tutto)
World Cancer Day 2019: Emphasis on Early Detection
February 4, 2019 – World Cancer Day 2019 -February 4- highlights the need for urgent action to increase early-stage cancer detection, screening, and diagnosis to significantly improve patients’ chances of survival. Taking place with the theme of “I Am and I Will,” World Cancer Day -led by the Union for International Cancer Control (UICC)- aims to inspire and encourage action from individuals, the health community, and governments to improve public awareness … (leggi tutto)
Statement From American Society of Clinical Oncology (ASCO) President Monica M. Bertagnolli, MD, FACS, FASCO, on New Findings on Obesity and Cancer
February 4, 2019 – “Rates of obesity-related cancers are rising most sharply among young adults, but this study should serve as a wake-up call to all Americans – young and old alike – that obesity is linked to an increased risk of common cancers. If current trends continue, it is estimated that obesity will lead to more than 500,000 additional cases of cancer each year in the United States by 2030. “Obesity is set to overtake tobacco as the leading cause of preventable … (leggi tutto)
Pillole dall’Aifa
6 febbraio 2019 – Comitato per i Medicinali per Uso umano (CHMP) dell’EMA: highlights del meeting di gennaio
Dal Soroptimist International Club Genova a favore delle ragazze STEM
Il Premio, del valore di 2.000 Euro, sarà attribuito ad una Tesi di Laurea Magistrale in campo Emato-Oncologico, discussa da una studentessa dell’Università degli Studi di Genova negli anni accademici 2016-17 o 2017-18, in una delle seguenti discipline: Medicina e Chirurgia – Scienze infermieristiche e ostetriche, Scienze riabilitative delle professioni sanitarie – Psicologia – Biologia – Scienze chimiche – Fisica – Farmaci e farmacia industriale – Biotecnologie mediche, veterinarie e farmaceutiche – Ingegneria biomedica.
Le domande dovranno essere inviate entro il 31 marzo 2019 ed il Premio sarà assegnato a giugno 2019.
Per scaricare il Bando e la Scheda di Partecipazione, vai al sito web.
Preserva la tua fertilità
Scheda informativa condivisa da ISS, PMA, AIMAC e AIOM
Suggerimenti semplici su come preservare la fertilità prima dei trattamenti antitumorali, firmate da Istituto Superiore di Sanità (ISS), Registro Nazionale di Procreazione Medicalmente Assistita (PMA), Associazione Italiana Malati di Cancro, parenti e amici (AIMaC) e Associazione Italiana di Oncologia Medica (AIOM), sono state incluse in una locandina. Contiene consigli e tecniche utilizzate in donne, uomini e bambini, in forma sintetica. Ulteriori informazioni sono disponibili ai siti web di ISS, AIMaC e AIOM oppure al numero verde AIMaC 840503579.
3° CONVEGNO DI ONCOLOGIA INTEGRATA Genetica e Medicina Integrata in Oncologia e Psiconcologia: come utilizzare la mappa del nostro DNA per traguardi di prevenzione e salute
Modena, 3 marzo 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
WOMEN FOR WOMEN
Roma, 8 marzo 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
LA RICERCA CLINICA: TRA NETWORK E BIG DATA Convegno Annuale GOIRC 2019
Firenze, 8 – 9 marzo 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
TRATTAMENTI ONCOLOGICI LOCOREGIONALI In squadra si può vincere
Massa Carrara, 8 – 9 marzo 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
TIMEZONE L’ora delle scelte nel carcinoma metastatico della prostata
Napoli, 8 – 9 marzo 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
STUDI CLINICI: METODOLOGIA Modulo 2: Formazione avanzata
Negrar (VR), 8 – 9 marzo 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
ASPETTI INNOVATIVI NELLA GESTIONE MULTIDISCIPLINARE DEL CARCINOMA SQUAMOSO DELL’OROFARINGE
Aviano (PN), 9 marzo 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
HORIZON La gestione integrata del paziente con carcinoma prostativo: stato dell’arte e prospettive future
Milano, 13 marzo 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
SPRING EVENT SINPE 2019 Advances in Specialized Artificial Nutrition
Roma, 14 – 15 marzo 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
BREAST JOURNAL CLUB L’importanza della ricerca in oncologia
Cremona, 14 – 15 marzo 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
MASTERCLASS SULLA NEOPLASIA DEL TESTICOLO E UPDATE 2019 SULLE TERAPIE IN ONCO-UROLOGIA
Udine, 15 marzo 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
NUTRIZIONE E MICROBIOTICA NEI PAZIENTI CON TUMORE GASTRICO Seminario Nazionale Associazione ‘Vivere senza stomaco si può’
Roma, 20 marzo 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
CARCINOMA MAMMARIO: QUALI NOVITÀ PER IL 2019? Progetto CANOA. “Saper leggere” uno studio clinico per migliorare la pratica clinica
Ospedaletto di Pescantina (VR), 22 – 23 marzo 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
WORKSHOP IMI IMMUNO-ONCOLOGIA
Cagliari, 22 – 23 marzo 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
DIFFICOLTÀ ED ERRORI NELLA GESTIONE DEI PAZIENTI ONCOLOGICI Come possono essere affrontati grazie all’intesa tra oncologo e radiologo
Roma, 22 marzo 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
IL DELTA: ALLA RADICE DEL BENEFICIO CLINICO
Genova, 22 marzo 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
STUDI CLINICI: METODOLOGIA Modulo 3: La gestione della comunicazione durante gli incontri scientifici
Negrar (VR), 26 marzo 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
THORACIC ONCOLOGY PADOVA (TOP)2 Diagnostic therapeutic pathways of NSCLC patients in the era of molecular characterization and innovative drugs
Padova, 29 – 30 marzo 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
LA GESTIONE CLINICA DELLE NEOPLASIE PANCREATICHE E DELLE NEOPLASIE GASTROENTERICHE ORFANE
Bergamo, 30 marzo 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
HORIZON La gestione integrata del paziente con carcinoma prostativo: stato dell’arte e prospettive future
Roma, 3 aprile 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
STUDI CLINICI: METODOLOGIA Modulo 4: Revisioni sistematiche e metanalisi
Negrar (VR), 5 – 6 aprile 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
AIOM – WORKING GROUP INFERMIERISTICO
Genova, 6 aprile 2019 Convegno Regionale AIOM Liguria Link all’evento
2nd INTERNATIONAL WORKSHOP ON CANCER GENOMICS Charting the route from genomics to clinical care: opportunities and challenges for precision cancer medicine and publich health systems
Roma, 8 – 9 aprile 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
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