Comitato scientifico editoriale: Giuseppe Aprile, Consuelo Buttigliero, Paolo Carlini, Maria Vittoria Dieci, Massimo Di Maio, Raffaele Giusti, Sara Lonardi, Domenica Lorusso, Cristina Masini, Laura Noto, Silvia Novello, Filippo Pietrantonio, Giuseppe Procopio, Daniele Santini Editore: Intermedia – Direttore Responsabile: Mauro Boldrini
Oggi in Oncologia
Ramucirumab with cisplatin and fluoropyrimidine as first-line therapy in patients with metastatic gastric or junctional adenocarcinoma (RAINFALL): a double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial
VEGF and VEGF receptor 2 (VEGFR-2)-mediated signalling and angiogenesis can contribute to the pathogenesis and progression of gastric cancer. We aimed to assess whether the addition of ramucirumab, a VEGFR-2 antagonist monoclonal antibody, to first-line chemotherapy improves outcomes in patients with metastatic gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma. For this double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial done at 126 … (leggi tutto)
Il posizionamento di un farmaco antiangiogenico nella prima linea di trattamento dell’adenocarcinoma gastrico avanzato ancora una volta delude: dopo AVAGAST e AVATAR – che hanno fallito nel testare in questo setting bevacizumab – anche lo studio randomizzato di fase 3 RAINFALL non soddisfa la platea internazionale. Sebbene l’endpoint primario (PFS) sia stato statisticamente raggiunto (HR 0,73), la traduzione di tale vantaggio in termini temporali corrisponde a una manciata di giorni (la PFS mediana passa da 5,4 a 5,7 mesi). Inoltre, il dato non è confermato dall’analisi basata sulla review centralizzata indipendente e non si traduce in un incremento di sopravvivenza globale (HR 0,96). L’utilizzo del ramucirumab resta quindi confinato alla seconda linea, dove in Italia viene largamente impiegato in combinazione al taxolo settimanale. Rimane da stabilire se la combinazione del VEGFR-2 inibitore con cisplatino non sia la migliore possibile, sapendo da dati sperimentali che i taxani e il 5-FU sono in grado di aumentare nel plasma cellule progenitrici dell’endotelio vascolare, mentre il cisplatino non ha questo effetto.
Safety and Efficacy of Immune Checkpoint Inhibitor Therapy in Patients With HIV Infection and Advanced-Stage Cancer
Patients with HIV infection are at increased risk for cancer. Cancer is the leading cause of death among non–AIDS-defining illnesses in these patients. Immune checkpoint inhibitor (ICI) therapy has transformed the treatment of cancer. However, clinical trials of ICIs have historically excluded patients with HIV infection. The safety and efficacy profile of ICIs is unknown in this underrepresented population. To summarize results on the safety and efficacy of ICI therapy … (leggi tutto)
Viene valutato il profilo di tollerabilità dei checkpoint inibitori in pazienti affetti da patologia tumorale in stadio avanzato e con positività per HIV (human immunodeficiency virus). Gli autori identificano in letteratura 73 casi di cui solo una parte trattati nell’ambito di trials clinici, ma per lo più trattati nella pratica clinica e poi riportati in Clinical Cases. In questa analisi gli autori riscontrano lo stesso tasso di risposte in questi pazienti HIV positivi se paragonati agli altri pazienti: 30% nei pazienti affetti da NSCLC e 27% nei pazienti affetti da melanoma. Oltre a ciò, il trattamento con checkpoint inibitori offre un vantaggio nel trattamento del sarcoma di Kaposi (risposta pari al 67%). Anche la tossicità non sembra essere molto peggio in questo Gruppo di pazienti e l’infezione resta “non attiva” nel 97% dei casi (26 su 28) di quelli che erano in questa condizione prima di iniziare l’immunoterapia. Inoltre in 6 casi in cui la carica virale era detettabile prima dell’immunoterapia, 5 riportavano una riduzione della stessa dopo trattamento antitumorale. Il dato, pur necessitando di ulteriori verifiche prospettiche è sicuramente interessante.
Darolutamide in Nonmetastatic, Castration-Resistant Prostate Cancer
Darolutamide is a structurally unique androgen-receptor antagonist that is under development for the treatment of prostate cancer. We evaluated the efficacy of darolutamide for delaying metastasis and death in men with nonmetastatic, castration-resistant prostate cancer. We conducted a randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial involving men with nonmetastatic, castration-resistant prostate cancer and a prostate-specific antigen doubling time of … (leggi tutto)
Pochi giorni fa all’ASCO GU sono stati presentati i risultati di questo studio nel quale il trattamento con darolutamide è stato confrontato con il placebo determinando un incremento statisticamente significativo di sopravvivenza libera da metastasi pari a 22 mesi in pazienti con tumore della prostata non metastatico resistente alla castrazione. Tale dato è in linea con quello riscontrato nei due trials precedenti (PROSPER con enzalutamide e SPARTAN con apalutamide). La fatigue e l’astenia, comuni eventi avversi nei pazienti trattati con questi agenti ormonali, sono meno frequenti con darolutamide. Contrariamente ad apalutamide ed enzalutamide, darolutamide non si associa ad una maggiore incidenza di cadute o fratture rispetto al placebo, così come le crisi epilettiche e l’ipertensione. Questo conferma che darolutamide ha un ottimo profilo di tossicità non determinando un peggioramento della qualità di vita dei pazienti.
In Europa
EU and Switzerland to improve information-sharing on good manufacturing practice through use of the EudraGMDP database
February 21, 2019 – The Swiss Agency for Therapeutic Products (Swissmedic) has started in 2019 to enter information on Good manufacturing practice (GMP) compliance as well as on manufacturing authorisations related to Swiss manufacturers into the European Union’s EudraGMDP database. This applies for all new or renewed manufacturing authorisations and the related GMP-certificates issued using new templates (similar to those of EMA). This will allow replacing the … (leggi tutto)
Bevacizumab Biosimilar Approved in Europe
February 19, 2019 – The European Commission has approved PF-06439535, a bevacizumab biosimilar for the treatment of patients with metastatic carcinoma of the colon or rectum, metastatic breast cancer, unresectable advanced, metastatic, or recurrent non–small cell lung cancer (NSCLC), advanced and/or metastatic renal cell cancer, and persistent recurrent or metastatic carcinoma of the cervix. “We are proud that Zirabev was approved today as our second oncology … (leggi tutto)
Dall’FDA
FDA advances new proposed regulation to make sure that sunscreens are safe and effective
February 21, 2019 – The U.S. Food and Drug Administration today issued a proposed rule that would update regulatory requirements for most sunscreen products in the United States. This significant action is aimed at bringing nonprescription, over-the-counter (OTC) sunscreens that are marketed without FDA-approved applications up to date with the latest science to better ensure consumers have access to safe and effective preventative sun care options. Among its … (leggi tutto)
Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on additional steps by the agency to support the development of safe and effective novel nicotine replacement therapies to help smokers quit cigarettes
February 21, 2019 – More than 54 years after the landmark Surgeon General’s report on smoking and health, tobacco use – primarily cigarette smoking – remains the leading cause of preventable disease and death in the U.S., responsible for 480,000 premature deaths each year. Why? Because cigarettes are incredibly addictive. Most adult smokers want to quit, and nearly half try to do so every year. But nicotine, which a cigarette efficiently delivers through the lungs … (leggi tutto)
FDA Grants Ivosidenib Priority Review for Frontline IDH1+ AML
February 20, 2019 – The FDA has granted a priority review to a supplemental new drug application (sNDA) for ivosidenib for the frontline treatment of patients IDH1-mutant acute myeloid leukemia (AML) who are ineligible for standard chemotherapy. The sNDA is based on data from a phase I trial in which ivosidenib induced an overall response rate (ORR) of 57.6% (95% CI, 39.2-74.5) among newly diagnosed patients with IDH1-positive AML. The ORR included … (leggi tutto)
FDA Grants Pembrolizumab Priority Review for Advanced SCLC
February 20, 2019 – The FDA has granted a priority review designation to a supplemental biologics license application (sBLA) for pembrolizumab as a treatment for patients with advanced small cell lung cancer (SCLC) whose disease has progressed following ≥2 prior lines of therapy. The application is based on findings from cohorts of the phase II KEYNOTE-158 and phase Ib KEYNOTE-028 studies, in which pembrolizumab elicited 19% and 33% … (leggi tutto)
FDA Grants Entrectinib Priority Review for NTRK+ Tumors and ROS1+ NSCLC
February 19, 2019 – The FDA has granted a priority review designation to a new drug application (NDA) for entrectinib as a treatment for select adult and pediatric patients with NTRK fusion–positive locally advanced or metastatic solid tumors, as well as patients with metastatic ROS1-positive non–small cell lung cancer (NSCLC), according to Genentech, the developer of the multikinase inhibitor. For NTRK fusion–positive tumors, entrectinib would be indicated for … (leggi tutto)
FDA Grants Polatuzumab Vedotin Priority Review for DLBCL
February 19, 2019 – The FDA has granted a priority review designation to polatuzumab vedotin for use in combination with bendamustine and rituximab (BR) for the treatment of patients with relapsed/refractory diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), according to Genentech (Roche), the manufacturer of the antibody-drug conjugate (ADC). Genentech’s biologics license application (BLA) for polatuzumab vedotin is based on results from the phase Ib/II GO29365 … (leggi tutto)
FDA Approves Adjuvant Pembrolizumab in Stage III Melanoma
February 19, 2019 – The FDA has approved the PD-1 inhibitor pembrolizumab for the adjuvant treatment of patients with high-risk stage III melanoma with lymph node involvement following complete resection. This is the first anti–PD-1 therapy evaluated in the adjuvant setting across patients with stage IIIA, stage IIIB, and stage IIIC melanoma. The approval is based on findings from the pivotal phase III EORTC 1325/KEYNOTE-054 trial, in which adjuvant pembrolizumab … (leggi tutto)
Dall’ASCO
ASCO Seeks Applicants for Research Grants to Use Data from CancerLinQ Discovery
February 20, 2019 – The American Society of Clinical Oncology (ASCO) announced today that it is seeking applications for research grants for projects that use data from CancerLinQ Discovery®, an offering of ASCO’s CancerLinQ® initiative, as a source. CancerLinQ Discovery® provides curated sets of de-identified data from cancer patients to academic researchers, government agencies, and others in the oncology community to generate practical knowledge that will … (leggi tutto)
Pillole dall’Aifa
22 febbraio 2019 – Open AIFA: l’Agenzia incontra le associazioni dei pazienti
19 febbraio 2019 – Avviso per il conferimento dell’incarico dì livello dirigenziale non generale di direzione dell’Area Strategia ed economia del farmaco
Dal Soroptimist International Club Genova a favore delle ragazze STEM
Il Premio, del valore di 2.000 Euro, sarà attribuito ad una Tesi di Laurea Magistrale in campo Emato-Oncologico, discussa da una studentessa dell’Università degli Studi di Genova negli anni accademici 2016-17 o 2017-18, in una delle seguenti discipline: Medicina e Chirurgia – Scienze infermieristiche e ostetriche, Scienze riabilitative delle professioni sanitarie – Psicologia – Biologia – Scienze chimiche – Fisica – Farmaci e farmacia industriale – Biotecnologie mediche, veterinarie e farmaceutiche – Ingegneria biomedica.
Le domande dovranno essere inviate entro il 31 marzo 2019 ed il Premio sarà assegnato a giugno 2019.
Per scaricare il Bando e la Scheda di Partecipazione, vai al sito web.
Preserva la tua fertilità
Scheda informativa condivisa da ISS, PMA, AIMAC e AIOM
Suggerimenti semplici su come preservare la fertilità prima dei trattamenti antitumorali, firmate da Istituto Superiore di Sanità (ISS), Registro Nazionale di Procreazione Medicalmente Assistita (PMA), Associazione Italiana Malati di Cancro, parenti e amici (AIMaC) e Associazione Italiana di Oncologia Medica (AIOM), sono state incluse in una locandina. Contiene consigli e tecniche utilizzate in donne, uomini e bambini, in forma sintetica. Ulteriori informazioni sono disponibili ai siti web di ISS, AIMaC e AIOM oppure al numero verde AIMaC 840503579.
3° CONVEGNO DI ONCOLOGIA INTEGRATA Genetica e Medicina Integrata in Oncologia e Psiconcologia: come utilizzare la mappa del nostro DNA per traguardi di prevenzione e salute
Modena, 3 marzo 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
WOMEN FOR WOMEN
Roma, 8 marzo 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
LA RICERCA CLINICA: TRA NETWORK E BIG DATA Convegno Annuale GOIRC 2019
Firenze, 8 – 9 marzo 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
TRATTAMENTI ONCOLOGICI LOCOREGIONALI In squadra si può vincere
Massa Carrara, 8 – 9 marzo 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
TIMEZONE L’ora delle scelte nel carcinoma metastatico della prostata
Napoli, 8 – 9 marzo 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
STUDI CLINICI: METODOLOGIA Modulo 2: Formazione avanzata
Negrar (VR), 8 – 9 marzo 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
ASPETTI INNOVATIVI NELLA GESTIONE MULTIDISCIPLINARE DEL CARCINOMA SQUAMOSO DELL’OROFARINGE
Aviano (PN), 9 marzo 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
NOVITÀ PER I TUMORI DELL’UROTELIO
Reggio Emilia, 12 marzo 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
HORIZON La gestione integrata del paziente con carcinoma prostativo: stato dell’arte e prospettive future
Milano, 13 marzo 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
SPRING EVENT SINPE 2019 Advances in Specialized Artificial Nutrition
Roma, 14 – 15 marzo 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
BREAST JOURNAL CLUB L’importanza della ricerca in oncologia
Cremona, 14 – 15 marzo 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
MASTERCLASS SULLA NEOPLASIA DEL TESTICOLO E UPDATE 2019 SULLE TERAPIE IN ONCO-UROLOGIA
Udine, 15 marzo 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
TUMORE DELLA PROSTATA: Dagli studi alla pratica clinica
Torino, 16 marzo 2019 Patrocinio concesso dalla Sezione Regionale AIOM Piemonte e Valle d’Aosta Link all’evento
NUTRIZIONE E MICROBIOTICA NEI PAZIENTI CON TUMORE GASTRICO Seminario Nazionale Associazione ‘Vivere senza stomaco si può’
Roma, 20 marzo 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
CARCINOMA MAMMARIO: QUALI NOVITÀ PER IL 2019? Progetto CANOA. “Saper leggere” uno studio clinico per migliorare la pratica clinica
Ospedaletto di Pescantina (VR), 22 – 23 marzo 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
WORKSHOP IMI IMMUNO-ONCOLOGIA
Cagliari, 22 – 23 marzo 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
DIFFICOLTÀ ED ERRORI NELLA GESTIONE DEI PAZIENTI ONCOLOGICI Come possono essere affrontati grazie all’intesa tra oncologo e radiologo
Roma, 22 marzo 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
IL DELTA: ALLA RADICE DEL BENEFICIO CLINICO
Genova, 22 marzo 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
STUDI CLINICI: METODOLOGIA Modulo 3: La gestione della comunicazione durante gli incontri scientifici
Negrar (VR), 26 marzo 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
UROONCOLOGIA 2019: Stato dell’arte dei trattamenti sistemici
Padova, 29 – 30 marzo 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
THORACIC ONCOLOGY PADOVA (TOP)2 Diagnostic therapeutic pathways of NSCLC patients in the era of molecular characterization and innovative drugs
Padova, 29 – 30 marzo 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
FOCUS SUL TUMORE DELLA MAMMELLA: Le prospettive future
Paderno Dugnano (MI), 30 marzo 2019 Patrocinio concesso dalla Sezione Regionale AIOM Lombardia Link all’evento
LA GESTIONE CLINICA DELLE NEOPLASIE PANCREATICHE E DELLE NEOPLASIE GASTROENTERICHE ORFANE
Bergamo, 30 marzo 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
HORIZON La gestione integrata del paziente con carcinoma prostativo: stato dell’arte e prospettive future
Roma, 3 aprile 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
SECONDO INCONTRO NAZIONALE SUL TRATTAMENTO DEL PAZIENTE ANZIANO AFFETTO DA CARCINOMA DELLA PROSTATA
Aviano (PN), 5 aprile 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
STUDI CLINICI: METODOLOGIA Modulo 4: Revisioni sistematiche e metanalisi
Negrar (VR), 5 – 6 aprile 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
AIOM – WORKING GROUP INFERMIERISTICO
Genova, 6 aprile 2019 Convegno Regionale AIOM Liguria Link all’evento
2nd INTERNATIONAL WORKSHOP ON CANCER GENOMICS Charting the route from genomics to clinical care: opportunities and challenges for precision cancer medicine and publich health systems
Roma, 8 – 9 aprile 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
SERVICE PER IL CITTADINO: Illuminiamo il futuro del paziente affetto da tumore Nuove frontiere in oncologia
Messina, 9 aprile 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
PRESENTE E FUTURO DELL’IMMUNO-ONCOLOGIA
Reggio Emilia, 10 aprile 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
GENETICA E GENOMICA IN ONCOLOGIA: ESPERTI A CONFRONTO Discussione interattiva di casi clinici
Bologna, 10 aprile 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
XXIX CONGRESSO NAZIONALE SIUrO
Bologna, 11 – 13 aprile 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
TERZO INCONTRO NAZIONALE SUL TRATTAMENTO DELLA PAZIENTE ANZIANA AFFETTA DA CARCINOMA MAMMARIO
Firenze, 11 – 12 aprile 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
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