Comitato scientifico editoriale: Giuseppe Aprile, Consuelo Buttigliero, Paolo Carlini, Maria Vittoria Dieci, Massimo Di Maio, Raffaele Giusti, Sara Lonardi, Domenica Lorusso, Cristina Masini, Laura Noto, Silvia Novello, Filippo Pietrantonio, Giuseppe Procopio, Daniele Santini Editore: Intermedia – Direttore Responsabile: Mauro Boldrini
Oggi in Oncologia
Choosing Wisely India: ten low-value or harmful practices that should be avoided in cancer care
The Choosing Wisely India campaign was an initiative that was established to identify low-value or potentially harmful practices that are relevant to the Indian cancer health-care system. We undertook a multidisciplinary framework-driven consensus process to identify a list of low-value or harmful cancer practices that are frequently undertaken in India. A task force convened by the National Cancer Grid of India included Indian representatives from surgical … (leggi tutto)
Molto istruttiva la lettura del report dell’iniziativa Choosing Wisely India, che, pur essendo pensata per la realtà del sistema sanitario indiano, offre molti spunti di riflessione anche per il resto del mondo. Il lavoro nasce come consensus multidisciplinare, con lo scopo di identificare una lista di pratiche cliniche di non provata efficacia, o di scarso valore, che potrebbero essere identificate come poco utili e quindi non applicate nella cura quotidiana dei pazienti oncologici. Il panel comprendeva sia chirurghi, che radioterapisti che oncologi medici, sia del settore pubblico che del settore privato, e includeva anche rappresentanti dei pazienti e dei gruppi di advocacy. Nel lavoro sono elencate 10 pratiche, alcune delle quali sono revisioni o adattamenti da precedenti iniziative come Choosing Wisely Canada o Choosing Wisely USA, mentre altre sono raccomandazioni completamente nuove. Nel dettaglio, cinque raccomandazioni si riferiscono alla diagnosi e al trattamento, due raccomandazioni alle cure palliative, due raccomandazioni all’imaging e due alla modalità di assistenza. La speranza dichiarata dagli autori è che l’applicazione di tali raccomandazioni possa migliorare il valore complessivo dell’assistenza ai pazienti oncologici indiani. Per noi, una lettura comunque istruttiva. Ecco la lista delle 10 raccomandazioni: – Non rinviare o negare le cure palliative a un paziente con malattia avanzata solo perché sono ancora in corso i trattamenti antitumorali attivi; – Evitare la somministrazione di chemioterapia nei pazienti che hanno improbabile chance di beneficio da essa, e concentrarsi sulla cura dei sintomi; – Non prescrivere esami per la diagnosi di recidiva in pazienti asintomatici, al di fuori di quelli esplicitamente provati utili nel consentire, grazie all’identificazione precoce della recidiva, un miglioramento della sopravvivenza e della qualità di vita; – Non usare la PET/CT per monitorare la risposta alla chemioterapia; – Non decidere il trattamento di pazienti con malattia potenzialmente guaribile senza aver prima consultato un team multidisciplinare; – Non trattare pazienti con tumore avanzato/metastatico nell’unità di terapia intensiva, tranne nei casi di eventi acuti reversibili; – Non prendere in considerazione tecniche radioterapiche di nuova generazione dove la radioterapia tradizionale garantisce la stessa efficacia; – Non somministrare terapie in un setting di costo elevato quando la terapia può essere altrettanto efficace in un setting meno costoso; – Non iniziare la radioterapia sulla mammella in 25 frazioni, quale parte del trattamento conservativo del tumore mammario in donne di età superiore a 50 anni con malattia in stadio iniziale, senza aver considerato schedule più brevi; – Non usare i fattori di crescita per i granulociti per la prevenzione primaria della neutropenia febbrile, nei pazienti che abbiano un rischio inferiore al 20% di tale evento avverso.
Histopathologic response to neoadjuvant chemotherapy as a prognostic biomarker in tubo-ovarian high-grade serous carcinoma: updated Chemotherapy Response Score (CRS) results
The Chemotherapy Response Scoring (CRS) system was developed to enable reproducible reporting of histologic tumor response in interval debulking specimens following neoadjuvant chemotherapy in advanced stage tubo-ovarian high-grade serous carcinoma. This prognostic biomarker has been included in ovarian cancer pathology reporting guidelines (International Collaboration on Cancer Reporting, College of American Pathologists) and in … (leggi tutto)
Lo score di risposta patologica alla chemioterapia neoadiuvante è attualmente riconosciuto dalle linee guida europee sia dei patologi che degli oncologi come uno scoring standardizzato in grado di valutare la risposta alla chemioterapia neoadiuvante ed è attualmente parte integrante dei referti. Questo studio ne dimostra il valore prognostico indipendente perché ad un follow-up di 4,3 anni la risposta patologica completa si associa sia alla sopravvivenza globale (HR 0,17; mediana 2,55 vs 5,47 anni, rispetto alla risposta patologica incompleta) sia alla sopravvivenza libera da progressione (HR 0,39; mediana 1,08 vs 2,27 anni, rispetto alla risposta incompleta). Il dato è estremamente interessante e deve entrare nel counseling alla paziente.
In Europa
Meeting highlights from the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) 12-15 March 2019
March 15, 2019 – EMA’s safety committee (PRAC) has started a review of medicines containing fluorouracil (also known as 5-fluorouracil or 5-FU) and the related medicines capecitabine, tegafur and flucytosine, which can be converted to fluorouracil in the body. Fluorouracil (given by injection), capecitabine and tegafur are cancer medicines, whereas topical (applied to the skin) fluorouracil is used for various skin conditions; flucytosine is a medicine used in … (leggi tutto)
UK Grants EAMS Positive Opinion to Atezolizumab Combo in Frontline TNBC
March 14, 2019 – The United Kingdom’s Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) has granted an Early Access to Medicines Scheme (EAMS) positive scientific opinion to atezolizumab in combination with nab-paclitaxel for patients with unresectable locally advanced or metastatic PD-L1–positive triple-negative breast cancer (TNBC). The EAMS is designed to give patients with life-threatening or seriously debilitating conditions access to … (leggi tutto)
Frontline Pembrolizumab Regimen Approved in Europe for Squamous NSCLC
March 14, 2019 – The European Commission has approved pembrolizumab in combination with carboplatin and either paclitaxel or nab-paclitaxel for the frontline treatment of patients with metastatic squamous non-small cell lung cancer (NSCLC). The approval is based on findings from the phase III KEYNOTE-407 trial, in which pembrolizumab plus chemotherapy demonstrated a 36% reduction in the risk of death compared with chemotherapy alone … (leggi tutto)
EMA now operating from Amsterdam
March 11, 2019 – As of today, EMA is operating from Amsterdam. EMA left its London premises on 1 March, and following a transitional week of teleworking, its staff will gradually move throughout this week into the Spark building in Amsterdam Sloterdijk. The Agency has been working hard, in close cooperation with the Dutch authorities, to ensure these temporary premises would be ready to move into before 30 March, when EMA’s seat formally changes from … (leggi tutto)
Dall’FDA
FDA Extends Review Period for Selinexor in Myeloma
March 15, 2019 – The FDA has added 3 months to the review period for a new drug application (NDA) for selinexor for the treatment of patients with penta-refractory multiple myeloma, making the new action date July 6, 2019. Karyopharm Therapeutics, Inc, the manufacturer of the XPO1 (CRM1) inhibitor, submitted the NDA for an accelerated approval of selinexor for patients with myeloma who have received ≥3 prior lines of therapy and whose disease is … (leggi tutto)
Statement by FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new strategies to modernize clinical trials to advance precision medicine, patient protections and more efficient product development
March 14, 2019 – Modernizing clinical trials is an agency wide priority. As more diseases are being redefined based on genomic subtype, researchers have more novel targets and more opportunities to precisely modulate or even repair the basic biological drivers of illness. Precision guided medicines can demonstrate strong efficacy signals in early clinical trials, including in trials where small groups of patients are selected based on biomarkers or other criteria … (leggi tutto)
Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on advancing new policies aimed at preventing youth access to, and appeal of, flavored tobacco products, including e-cigarettes and cigars
March 13, 2019 – When we first announced our comprehensive plan for tobacco and nicotine regulation in July 2017, we outlined a framework to better protect kids and to significantly reduce tobacco-related disease and death. We are continuing to implement that framework today. It remains the blueprint for the agency’s tobacco-related policymaking. This framework first and foremost includes actions aimed at ultimately bringing us closer to our vision of a world … (leggi tutto)
NCI Director Ned Sharpless to Be Named Acting FDA Commissioner
March 12, 2019 – National Cancer Institute (NCI) director Norman (Ned) E. Sharpless, MD, has been named as acting commissioner of the FDA once Scott Gottlieb, MD, leaves the regulatory agency in April 2019, according to an announcement by the Health and Human Services Secretary (HHSS). The news was released at a House Energy and Commerce Health Subcommittee Hearing one week after Gottlieb announced his plan to resign in … (leggi tutto)
FDA Approves Fourth Trastuzumab Biosimilar
March 11, 2019 – The FDA has granted an approval to PF-05280014 (trastuzumab-qyyp), a trastuzumab biosimilar, to treat patients with HER2-overexpressing breast cancer as well as HER2-overexpressing metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma. This marks the fourth approval by the FDA for a trastuzumab biosimilar. The decision was based on findings of a comprehensive data package, including results from the phase III REFLECTIONS … (leggi tutto)
Dall’ASCO
Statement on White House’s FY2020 Budget Proposal by ASCO President Monica M. Bertagnolli, MD, FACS, FASCO
March 14, 2019 – We strongly oppose the White House budget proposal for fiscal year (FY) 2020, which would stall our nation’s progress against cancer and impede access to needed care for the millions of Americans dealing with cancer. The proposal would make drastic, unprecedented cuts to the U.S. Department of Health and Human Services – which houses the National Institutes of Health (NIH), the National Cancer Institute (NCI), and the Centers for Medicare … (leggi tutto)
SITC Guidelines Provide a Fresh Look at Evolving Strategies for Melanoma
March 14, 2019 – New therapeutic approaches for treating patients with earlier-stage melanoma who face a higher risk of recurrence are among the features of recently updated consensus guidelines from the Society for Immunotherapy of Cancer (SITC). The guidelines take stock of the extensive changes that have occurred in the field in less than a decade, with the goal of helping to stratify patients, choose optimal treatment regimens, and manage adverse … (leggi tutto)
US Market Is Still Waiting for Biosimilars to Produce Meaningful Price Reductions
March 14, 2019 – When the FDA approved its first biosimilar drug in 20151 – filgrastim-sndz, for compromised white blood cell count – there was talk of the benefits of competition in the pharma industry; increased access to medications for patients; and, of course, the all-around savings. After all, the cost of developing and guiding a biosimilar through the approval process is a fraction of the cost of developing a reference biologic: in the range of $100 million to $250 … (leggi tutto)
Pillole dall’Aifa
15 marzo 2019 – Adempimenti sulla gestione degli studi clinici in corso in Italia a cura degli Sponsor successivamente al 29.03.2019 in caso di no-deal Brexit
11 marzo 2019 – Consultazione sulle bozze di Contratto per la conduzione della sperimentazione clinica sui medicinali e di Contratto per la conduzione di indagine clinica su dispositivi medici
Dal Soroptimist International Club Genova a favore delle ragazze STEM
Il Premio, del valore di 2.000 Euro, sarà attribuito ad una Tesi di Laurea Magistrale in campo Emato-Oncologico, discussa da una studentessa dell’Università degli Studi di Genova negli anni accademici 2016-17 o 2017-18, in una delle seguenti discipline: Medicina e Chirurgia – Scienze infermieristiche e ostetriche, Scienze riabilitative delle professioni sanitarie – Psicologia – Biologia – Scienze chimiche – Fisica – Farmaci e farmacia industriale – Biotecnologie mediche, veterinarie e farmaceutiche – Ingegneria biomedica.
Le domande dovranno essere inviate entro il 31 marzo 2019 ed il Premio sarà assegnato a giugno 2019.
Per scaricare il Bando e la Scheda di Partecipazione, vai al sito web.
Preserva la tua fertilità
Scheda informativa condivisa da ISS, PMA, AIMAC e AIOM
Suggerimenti semplici su come preservare la fertilità prima dei trattamenti antitumorali, firmate da Istituto Superiore di Sanità (ISS), Registro Nazionale di Procreazione Medicalmente Assistita (PMA), Associazione Italiana Malati di Cancro, parenti e amici (AIMaC) e Associazione Italiana di Oncologia Medica (AIOM), sono state incluse in una locandina. Contiene consigli e tecniche utilizzate in donne, uomini e bambini, in forma sintetica. Ulteriori informazioni sono disponibili ai siti web di ISS, AIMaC e AIOM oppure al numero verde AIMaC 840503579.
HORIZON La gestione integrata del paziente con carcinoma prostativo: stato dell’arte e prospettive future
Roma, 3 aprile 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
LUNG CANCER Optimizing the Diagnostic Approach in the Era of Innovative Treatments
Chieti, 5 aprile 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
SECONDO INCONTRO NAZIONALE SUL TRATTAMENTO DEL PAZIENTE ANZIANO AFFETTO DA CARCINOMA DELLA PROSTATA
Aviano (PN), 5 aprile 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
STUDI CLINICI: METODOLOGIA Modulo 4: Revisioni sistematiche e metanalisi
Negrar (VR), 5 – 6 aprile 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
AIOM – WORKING GROUP INFERMIERISTICO
Genova, 6 aprile 2019 Convegno Regionale AIOM Liguria Link all’evento
2nd INTERNATIONAL WORKSHOP ON CANCER GENOMICS Charting the route from genomics to clinical care: opportunities and challenges for precision cancer medicine and public health systems
Roma, 8 – 9 aprile 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
SERVICE PER IL CITTADINO: Illuminiamo il futuro del paziente affetto da tumore Nuove frontiere in oncologia
Messina, 9 aprile 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
GENETICA E GENOMICA IN ONCOLOGIA: ESPERTI A CONFRONTO Discussione interattiva di casi clinici
Bologna, 10 aprile 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
PRESENTE E FUTURO DELL’IMMUNO-ONCOLOGIA
Reggio Emilia, 10 aprile 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
XXIX CONGRESSO NAZIONALE SIUrO
Bologna, 11 – 13 aprile 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
TERZO INCONTRO NAZIONALE SUL TRATTAMENTO DELLA PAZIENTE ANZIANA AFFETTA DA CARCINOMA MAMMARIO
Firenze, 11 – 12 aprile 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
TUMORE DELLA PROSTATA: PRATICA CLINICA E PROBLEMI APERTI Corso AIRO-LAM
L’Aquila, 12 aprile 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
FIRST INTERNATIONAL CONGRESS OF BIOIMMUNOTHERAPY OF CANCER An International Multidisciplinary Meeting
Reggio Calabria, 12 – 14 aprile 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
V CORSO NAZIONALE AIOM PER GIORNALISTI MEDICO-SCIENTIFICI ED ONCOLOGI
Venezia, 12 – 13 aprile 2019 Evento Nazionale AIOM Link all’evento
OTTIMIZZAZIONE DELLE STRATEGIE TERAPEUTICHE E DI SUPPORTO IN ONCOLOGIA: NUOVI SCENARI II Edizione
Palermo, 12 – 13 aprile 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
MASTER IMI Management del paziente con melanoma: dalla ricerca alla terapia
Salerno, 12 – 13 aprile 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
HORIZON La gestione integrata del paziente con carcinoma prostativo: stato dell’arte e prospettive future
Bologna, 15 aprile 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
HORIZON La gestione integrata del paziente con carcinoma prostativo: stato dell’arte e prospettive future
Napoli, 17 aprile 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
THE BEST FOR THE BREAST
Spoleto (PG), 18 aprile 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
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