Comitato scientifico editoriale: Giuseppe Aprile, Consuelo Buttigliero, Paolo Carlini, Maria Vittoria Dieci, Massimo Di Maio, Raffaele Giusti, Domenica Lorusso, Cristina Masini, Laura Noto, Silvia Novello, Giuseppe Procopio, Daniele Santini Editore: Intermedia – Direttore Responsabile: Mauro Boldrini
Oggi in Oncologia
Safety of pregnancy following breast cancer (BC) in patients (pts) carrying a BRCA mutation (mBRCA): Results of an international cohort study
Very limited data are available on the safety of pregnancy and reproductive outcomes in mBRCA pts with prior BC history. We report the results of the largest study to date addressing these questions. This international, multicenter, hospital-based, retrospective cohort study included consecutive pts with invasive early BC (stage I-III) diagnosed between Jan-2000 and Dec-2012 at the age of ≤40 years and carrying a deleterious germline mBRCA. Primary endpoints were … (leggi tutto)
Si tratta di un lavoro puramente accademico che grazie alla collaborazione di 30 centri in tutto il mondo ha permesso di includere un grandissimo numero di pazienti nonostante il tumore della mammella nelle donne giovani e con mutazioni BRCA si possa considerare una condizione rara (circa il 5-7% del totale dei tumori mammari insorgono in pazienti con meno di 40 anni, e di questi poco più del 10% sono associati a mutazioni germinali dei geni BRCA). In questa collaborazione accademica hanno partecipato molto centri Italiani oltre all’IRCCS Ospedale Policlinico San Martino di Genova. I risultati preliminari dello studio sono stati presentati all’ASCO 2019 e ripresi il 5 settembre scorso in ASCO Post. I dati sono molto rassicuranti in quanto dimostrano che avere una gravidanza in pazienti giovani con mutazione BRCA che hanno effettuato trattamenti e follow-up adeguati sia da considerare sicuro e non debba essere controindicato. Non abbiamo osservato conseguenze negative né per la madre (simile prognosi in donne con o senza successiva gravidanza), né per i bambini (dati sovrapponibili a quanto atteso nella popolazione generale per quanto riguarda il tasso di malformazioni e complicanze delle gravidanze). Il dato di sicurezza per la prognosi delle pazienti è ancora più solido considerando che nelle analisi di sopravvivenza, per correggere dal potenziale guarantee time bias di questo tipo di analisi, abbiamo utilizzato due diversi approcci correttivi ed entrambi hanno messo in evidenza lo stesso risultato con assenza di effetto detrimentale della gravidanza sulla prognosi delle pazienti. I risultati finali dello studio verranno presentati al prossimo congresso AIOM.
Lung cancer and end-of-life care: a systematic review and thematic synthesis of aggressive inpatient care
Despite recent advances in thoracic oncology, most patients with metastatic lung cancer die within months of diagnosis. Aggressiveness of their end-of-life (EOL) care has been the subject of numerous studies. This study was undertaken to evaluate the literature on aggressive inpatient EOL care for lung cancer and analyse the evolution of its aggressiveness over time. A systematic international literature search restricted to English-language publications used terms … (leggi tutto)
Nei pazienti oncologici, in quella fase di malattia avanzata che precede la fine della vita, le priorità sono naturalmente rappresentate dall’attenzione alla qualità di vita e al controllo dei sintomi. Peraltro può accadere che, per l’imprevedibilità del decorso di malattia, per la volontà da parte dei medici di interferire con la progressione, per la domanda di trattamento da parte del paziente nonché dei suoi familiari, in alcuni casi si registrino trattamenti antitumorali attivi e clinicamente “aggressivi”, quindi anche potenzialmente tossici, anche nel periodo che precede immediatamente la fine della vita. La revisione sistematica recentemente pubblicata da BMJ Supportive and Palliative Care ha preso in esame, focalizzandosi sul tumore del polmone, la letteratura dedicata a questo delicato argomento, in particolare gli articoli pubblicati tra il 2000 ed il 2018. I trattamenti “aggressivi” vicini alla fine della vita sono stati definiti come: (1) Chemioterapia somministrata negli ultimi 14 giorni di vita, o inizio di una nuova linea di chemioterapia entro gli ultimi 30 giorni di vita; (2) > 2 accessi in pronto soccorso; (3) > 1 ospedalizzazione durante gli ultimi 30 giorni di vita; (4) Ricovero in unità di terapia intensiva durante gli ultimi 30 giorni di vita; (5) Cure palliative intraprese meno di 3 giorni prima della morte. L’indicatore maggiormente studiato è la proporzione di pazienti che avessero ricevuto chemioterapia negli ultimi giorni di vita: nei vari studi, tale proporzione varia dall’1% al 23,8% negli ultimi 14 giorni di vita, e dal 6,4% a oltre il 50% negli ultimi 30 giorni di vita. La percentuale di pazienti che ricevono cure “aggressive” nell’ultimo periodo di vita (ad esempio in termini di accessi al pronto soccorso e ricoveri presso l’unità di terapia intensiva) è aumentata nel tempo. Più di un lavoro tra quelli presi in considerazione ha evidenziato che la presa in carico precoce da parte del team di cure palliative appare ridurre la frequenza di cure considerate inappropriate. Il documento del tavolo di lavoro AIOM – SICP sulle cure palliative precoci e simultanee ci ricorda che “I malati oncologici continuano comunque a vedere l’Ospedale come il riferimento più affidabile per rispondere ai loro bisogni; come riporta una recente esperienza, questo è dovuto alle relazioni che si stabiliscono nel corso della malattia che determinano un legame di fiducia prevalente con gli specialisti ospedalieri rispetto agli operatori del territorio ed al medico di famiglia. Tuttavia il ritardo del riferimento dei malati alle competenze degli operatori delle unità di cure palliative è all’origine delle problematiche della gestione della fase terminale, con difficoltà ad accettare un luogo di assistenza diverso dall’ospedale, conseguenti accessi inappropriati in ospedale e risultati negativi in termini di qualità della fase finale della vita e della morte”.
In Europa
EMA to provide guidance on avoiding nitrosamines in human medicines
Sep 13, 2019 – EMA’s Executive Director has asked the human medicines committee (CHMP) to provide guidance for avoiding the presence of nitrosamine impurities in human medicines containing chemically synthesised active substances. ‘We will continue to work with our partners to address the presence of nitrosamines and reassure patients about the quality of their medicines,’ says the Executive Director Professor Guido Rasi. ‘It is of paramount importance that … (leggi tutto)
Dall’FDA
FDA Issues Warning on Severe Lung Inflammation With CDK4/6 Inhibitors in Breast Cancer
Sep 13, 2019 – The FDA is updating the prescribing information and Patient Package Insert for the CDK4/6 inhibitors palbociclib, ribociclib, and abemaciclib to include a warning that the treatments in rare cases may cause severe inflammation of the lungs. The inflammation can be life-threatening, so the FDA recommends that patients receiving CDK4/6 inhibitors should immediately contact their healthcare professional if they experience shortness of breath with … (leggi tutto)
FDA Grants Tepotinib Breakthrough Designation for METex14-Altered NSCLC
Sep 11, 2019 – The FDA has granted a breakthrough therapy designation to the investigational MET inhibitor tepotinib as a treatment for patients with metastatic non–small cell lung cancer (NSCLC) with MET exon14-skipping (METex14) alterations who have progressed on prior platinum-based chemotherapy. The designation is based on data from the ongoing phase II VISION trial (NCT02864992), in which tepotinib demonstrated an objective response rate (ORR) of … (leggi tutto)
FDA Accepts sNDA for Neratinib Combo for HER2+ Breast Cancer
Sep 11, 2019 – The FDA has accepted a supplemental new drug application (sNDA) for neratinib for use in combination with capecitabine for the treatment of patients with HER2-positive metastatic breast cancer who have failed at least 2 prior lines of HER2-directed treatments. The sNDA is based on data from the phase III NALA trial, which showed that the combination of neratinib and capecitabine reduced the risk of disease progression or death by 24% compared with … (leggi tutto)
Trump Administration Combating Epidemic of Youth E-Cigarette Use with Plan to Clear Market of Unauthorized, Non-Tobacco-Flavored E-Cigarette Products
Sep 11, 2019 – Today, the Trump Administration announced that as part of its ongoing work to tackle the epidemic of youth e-cigarette use, the FDA intends to finalize a compliance policy in the coming weeks that would prioritize the agency’s enforcement of the premarket authorization requirements for non-tobacco-flavored e-cigarettes, including mint and menthol, clearing the market of unauthorized, non-tobacco-flavored e-cigarette products. The FDA plans to … (leggi tutto)
Congress Must Improve Prior Authorization to Ensure People With Cancer Have Timely Access to Care
Sep 10, 2019 – The American Society of Clinical Oncology (ASCO) joined approximately 350 health care groups in urging members of the U.S. House of Representatives to support the Improving Seniors’ Timely Access to Care Act (H.R. 3107). The bipartisan bill would help protect patients from unnecessary care delays by streamlining and standardizing prior authorization under Medicare Advantage (MA) and providing program oversight and transparency for MA beneficiaries … (leggi tutto)
FDA Grants Fast Track Designation to AMG 510 for KRAS G12C+ NSCLC
Sep 9, 2019 – The FDA has granted a fast track designation to the investigational KRAS inhibitor AMG 510 for the treatment of patients with KRAS G12C-mutated non-small cell lung cancer (NSCLC) who have received prior treatment. The decision is based on updated phase I data that were recently presented during the 2019 World Conference on Lung Cancer, which showed that AMG 150 elicited a 100% disease control rate (DCR) at the target dose in evaluable patients … (leggi tutto)
Statement on improving adverse event reporting of compounded drugs to protect patients
Sep 9, 2019 – Compounded drugs can serve an important medical need for certain patients, however, they also present risks to patients since they are not evaluated by the FDA for safety, effectiveness and quality. The FDA’s compounding program aims to help protect patients from poor-quality compounded drugs, while preserving access to lawfully-marketed compounded drugs for patients who have a medical need for them. Along with the development of policy and enforcement … (leggi tutto)
Pillole dall’Aifa
13 settembre 2019 – Attivazione del Registro Dabrafenib (Novartis) in monoterapia o in associazione con Trametinib (Novartis)
Roma, 25 – 27 ottobre 2019 Disponibili programma preliminare e scheda iscrizione Link all’evento
ONCOLOGI & PAZIENTI Le attese dei pazienti, le risposte degli oncologi: Quando mi dicono… Cosa vorrei… Giornata precongressuale
Roma, 24 ottobre 2019 Evento Nazionale AIOM Link all’evento Materiali scaricabili dal sito Fondazione AIOM
MANAGEMENT IN FARMACIA CLINICA ONCOLOGICA Master di 2° livello – Prima Edizione – Anno Accademico 2019-2020
Ateneo di Catania, Dipartimento di Scienza del Farmaco, Scuola di Specializzazione in Farmacia Ospedaliera Ospedale ARNAS Garibardi di Catania Scadenza presentazione domanda di iscrizione: 12 novembre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
NOVITÀ DIAGNOSTICO-TERAPEUTICHE NEL CARCINOMA RENALE E PROSTATICO
Campobasso, 19 settembre 2019 Convegno Regionale AIOM Molise Link all’evento
CONTROVERSIES IN GENITOURINARY TUMORS
Milano, 19 settembre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
FOCUS SULL’IMPIEGO DEI BIOSIMILARI
Rionero in Vulture (PZ), 19 settembre 2019 Convegno Regionale AIOM Basilicata Link all’evento
SUPERNOVAE IN ONCOLOGIA
Pisa, 19 – 20 settembre 2019 Convegno Regionale AIOM Toscana Link all’evento
3° VERONA EXPERT MEETING Hepatocellular carcinoma: New landscapes and horizons
Verona, 19 – 20 settembre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
CONTROVERSIES IN PROSTATE CANCER MANAGEMENT Evento Consorzio Interuniversitario Nazionale per la Bio-Oncologia (CINBO)
Chieti, 20 settembre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
INTEGRATE 2.0 … ON THE ROAD Strategie terapeutiche nel trattamento del NSCLC in Stadio III non resecabile
Lamezia Terme (CZ), 20 settembre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
LA GESTIONE DEL PAZIENTE CON TUMORE DEL POLMONE NON A PICCOLE CELLULE LOCALMENTE AVANZATO/METASTATICO
Piacenza, 20 settembre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
3rd RIMOG: STATE OF THE ART AND NOVELTIES IN GERIATRIC ONCOLOGY
Siena, 20 settembre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
MASTER COURSE IMI Management del paziente con melanoma: dalla ricerca alla terapia
Catania, 20 – 21 settembre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
DALLA MULTIDISCIPLINARITÀ ALL’INNOVAZIONE TERAPEUTICA: Il tempo della cura in oncologia
Trieste, 20 – 21 settembre 2019 Convegno Interregionale AIOM Triveneto Link all’evento
Editore: Intermedia s.r.l. – Via Malta 12/b, 25124 Brescia – tel. 030 226105 fax 030 2420472 – Reg. Trib. di Brescia n. 35/2001 del 2/7/2001 Per contattare la redazione e commentare le notizie clicca qui: redazione Per consultare i numeri arretrati della newsletter clicca qui: archivio Per sospendere la ricezione di questa newsletter clicca qui: AIOM news RIMUOVI