Comitato scientifico editoriale: Giuseppe Aprile, Consuelo Buttigliero, Paolo Carlini, Maria Vittoria Dieci, Massimo Di Maio, Raffaele Giusti, Domenica Lorusso, Cristina Masini, Laura Noto, Silvia Novello, Giuseppe Procopio, Daniele Santini Editore: Intermedia – Direttore Responsabile: Mauro Boldrini
Oggi in Oncologia
The Value of Progression-Free Survival as a Treatment End Point Among Patients With Advanced Cancer: A Systematic Review and Qualitative Assessment of the Literature
It is unclear whether patients with advanced cancer value surrogate end points, particularly progression-free survival (PFS). Despite this uncertainty, surrogate end points form the basis of regulatory approval for the majority of new cancer treatments. To summarize and qualitatively assess studies evaluating whether patients with advanced cancer understand and value PFS. MEDLINE, Embase, the Cochrane Database of Systematic Reviews, the Cochrane Central … (leggi tutto)
Sempre più spesso, la sopravvivenza libera da progressione (progression-free survival, PFS) è scelta come endpoint delle sperimentazioni cliniche condotte nel setting dei tumori in stadio avanzato / metastatico, anche in alcuni tumori dove fino a qualche anno fa si riteneva che la dimostrazione di efficacia non potesse prescindere dall’evidenza di prolungamento della sopravvivenza. Prima ancora di discutere tra tecnici e addetti ai lavori il valore della PFS come endpoint, viene spontaneo chiedersi quale sia il punto di vista dei pazienti, protagonisti delle sperimentazioni e delle decisioni riguardanti la loro successiva applicazione nella pratica clinica. Se lo sono chiesto gli autori canadesi autori della revisione sistematica appena pubblicata da JAMA Oncology, che hanno selezionato e commentato tutta l’evidenza esistente in letteratura a proposito della comprensione del concetto di PFS da parte dei pazienti, della modalità di spiegazione di tale endpoint, nonché delle preferenze dei pazienti e del valore da loro attribuito alla PFS. Ebbene, emerge un quadro di grande eterogeneità nelle definizioni impiegate per spiegare il concetto di PFS ai pazienti partecipanti: in molti studi, non è esplicito che il vantaggio di PFS non si traduca necessariamente in un prolungamento dell’aspettativa di vita, e in molti studi non è chiarito che il vantaggio in PFS potrebbe non accompagnarsi a un reale beneficio in controllo dei sintomi e in qualità di vita. Appare quindi evidente che il giudizio da parte dei pazienti sul reale valore dell’endpoint PFS, e dei trattamenti che sulla base di tale endpoint sono approvati nella pratica clinica, possa seriamente limitato dalla “carenza” di elementi utili per il giudizio. L’articolo può sembrare “tecnico” e squisitamente metodologico, ma in realtà ci fa riflettere su aspetti molto importanti per le decisioni cliniche e per la comunicazione tra paziente e medico.
Niraparib in Patients with Newly Diagnosed Advanced Ovarian Cancer
Niraparib, an inhibitor of poly(adenosine diphosphate [ADP]-ribose) polymerase (PARP), has been associated with significantly increased progression-free survival among patients with recurrent ovarian cancer after platinum-based chemotherapy, regardless of the presence or absence of BRCA mutations. The efficacy of niraparib in patients with newly diagnosed advanced ovarian cancer after a response to first-line platinum-based chemotherapy is unknown In this … (leggi tutto)
Si tratta del primo studio randomizzato che ha utilizzato niraparib come strategia di mantenimento nel trattamento di prima linea dei carcinomi ovarici sierosi ed endometrioidi di alto grado indipendentemente dalla mutazione del BRCA. 733 pazienti con tumori ovarico ad alto rischio in stadio III-IV in risposta completa o parziale dopo chemioterapia a base di platino sono state randomizzate 2:1 a ricevere niraparib o placebo come terapia di mantenimento per 36 mesi. Lo studio ha dimostrato un significativo aumento della sopravvivenza libera da progressione nella popolazione ‘intention to treat’ (all comers), nelle pazienti con difetti della ricombinazione omologa valutati con il test Myriad myChoice (incluse le pazienti con mutazione del BRCA) e anche nelle pazienti senza difetti di ricombinazione omologa con HR proporzionali al grado di deficit dell’HRD. Questo studio stabilisec un nuovo standard nel trattamento di prima linea del carcinoma ovarico.
The Drug Rediscovery protocol facilitates the expanded use of existing anticancer drugs
The large-scale genetic profiling of tumours can identify potentially actionable molecular variants for which approved anticancer drugs are available. However, when patients with such variants are treated with drugs outside of their approved label, successes and failures of targeted therapy are not systematically collected or shared. We therefore initiated the Drug Rediscovery protocol, an adaptive, precision-oncology trial that aims to identify signals of activity in cohorts of patients … (leggi tutto)
Preceduta da una delle presentazioni più interessanti all’ESMO meeting di Barcellona, la pubblicazione su Nature descrive l’interessante disegno e i primi risultati di un importante progetto, il “Drug Rediscovery protocol” attualmente attivo in Olanda. Scopo del progetto è quello di studiare l’attività di farmaci a bersaglio molecolare (o immunoterapici) in pazienti nei quali la caratterizzazione molecolare del tumore identifichi delle alterazioni molecolari per le quali esistano farmaci potenzialmente attivi, che però sono approvati solo per altre indicazioni. Il progetto si basa sulla considerazione che, in assenza di uno studio metodologicamente corretto, la descrizione dell’attività di tali farmaci rimarrebbe spesso affidata a segnalazioni di casi singoli in seguito a impiego off-label. Nell’ambito del progetto Drug Rediscovery, invece, ciascuna indicazione viene sperimentata in accordo a un preciso disegno statistico: i trattamenti che non dimostrano alcun segnale di attività nei primi pazienti trattati vengono considerati non promettenti, e non ulteriormente studiati, mentre i farmaci che dimostrano attività vengono ulteriormente testati. L’analisi riportata nel lavoro di Nature descrive i risultati ottenuti nei primi 215 pazienti (136 pazienti trattati con terapie a bersaglio molecolare e 79 pazienti trattati con immunoterapia): nel complesso, il 34% dei pazienti ha ottenuto un beneficio clinico in termini di risposta obiettiva o stabilità di malattia per almeno 16 settimane. L’interesse del lavoro non sta tanto in questa percentuale di “successi” (comunque alta), ma nel metodo di studio, che punta a documentare l’attività dei farmaci in maniera metodologicamente corretta. Gli autori esemplificano l’approccio con 2 esempi: i buoni risultati ottenuti con nivolumab in una coorte di pazienti selezionati per presenza di instabilità dei microsatelliti, e il limitato beneficio ottenuto con l’immunoterapia in una coorte di pazienti con tumore del colon-retto caratterizzato da un carico mutazionale relativamente basso. In altre parole, la presenza di un potenziale target molecolare è solo il razionale per testarli nell’ambito di uno studio, e non è garanzia di attività di un farmaco: impiegare i farmaci nella pratica clinica senza che tale uso sia preceduto dalla dimostrazione di beneficio sarebbe un errore.
In Europa
EMA Management Board: highlights of October 2019 meeting
Oct 4, 2019 – At its 3 October 2019 meeting in Amsterdam, the European Medicines Agency’s Management Board elected Lorraine Nolan as vice-chair of the Board for a three-year period. Dr Nolan is Chief Executive of the Health Products Regulatory Agency (HPRA) in Ireland, a post she has held since January 2016. She has served as a member of EMA’s Management Board since March 2016. Dr Nolan replaces Grzegorz Cessak of Poland as vice-chair. The Chair welcomed … (leggi tutto)
Four-week limit for use of high-strength estradiol creams
Oct 4, 2019 – EMA’s safety committee (PRAC) has recommended limiting the use of high-strength creams containing 100 micrograms/gram (0.01%) of estradiol to a single treatment period of up to 4 weeks. This measure is intended to minimise the risk of side effects caused by estradiol absorbed into the bloodstream from creams applied inside the vagina to treat symptoms of vaginal atrophy in women who have been through menopause. The PRAC has reviewed … (leggi tutto)
How to ensure that novel analytic methods are fit for decision-making
Oct 2, 2019 – The past decade has seen the increased generation and availability of new data sources such as real-world evidence, as well as patient-level data from completed randomised clinical trials. While these data provide an opportunity to learn more about a medicine’s benefits and risks, and can complement the main body of evidence coming from randomised clinical trials, they will not necessarily translate into credible evidence for regulators and other … (leggi tutto)
Dall’FDA
FDA Grants Niraparib Breakthrough Designation for BRCA+ mCRPC
Oct 3, 2019 – The FDA has granted a breakthrough therapy designation to the PARP inhibitor niraparib for the treatment of patients with BRCA1/2–mutant metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) who have previously received taxane-based chemotherapy and an androgen receptor (AR) inhibitor. The decision is based on findings from the phase II GALAHAD study (NCT02854436), in which niraparib demonstrated a 41% objective response rate (ORR) in … (leggi tutto)
FDA Updates Neratinib Label in HER2+ Breast Cancer
Oct 3, 2019 – The FDA has approved a labeling supplement for neratinib for the extended adjuvant treatment of patients with HER2-positive early-stage breast cancer. The labeling supplement includes safety information based on interim results of the phase II CONTROL trial (NCT02400476), in which the addition of prophylactic treatment with loperamide plus budesonide reduced the discontinuation rate of neratinib due to associated diarrhea to 11% compared with 18% … (leggi tutto)
FDA informs patients, providers and manufacturers about potential cybersecurity vulnerabilities for connected medical devices and health care networks that use certain communication software
Oct 1, 2019 – Today, the U.S. Food and Drug Administration is informing patients, health care professionals, IT staff in health care facilities and manufacturers of a set of cybersecurity vulnerabilities, referred to as “URGENT/11,” that—if exploited by a remote attacker—may introduce risks for medical devices and hospital networks. URGENT/11 affects several operating systems that may then impact certain medical devices connected to a communications network, such as … (leggi tutto)
Dall’ASCO
New ASCO System Confronts Lack of EHR Interoperability
Oct 3, 2019 – With the recent launch of a free, open-source system for standardizing the electronic storage of patient records, the American Society of Clinical Oncology (ASCO) hopes to improve information flow across electronic health record (EHR) platforms and curtail the harms of information blocking by private aggregators and vendors of patient information. Short for Minimal Common Oncology Data Elements, mCODE is ASCO’s response to private, nonuniversal … (leggi tutto)
Pillole dall’Aifa
4 ottobre 2019 – Biosimilari: l’ICMRA ne ribadisce vantaggi e benefici per pazienti e sistemi sanitari a livello globale
Roma, 25 – 27 ottobre 2019 Disponibili programma preliminare e scheda iscrizione Link all’evento
ONCOLOGI & PAZIENTI Le attese dei pazienti, le risposte degli oncologi: Quando mi dicono… Cosa vorrei… Giornata precongressuale
Roma, 24 ottobre 2019 Evento Nazionale AIOM Link all’evento Materiali scaricabili dal sito Fondazione AIOM
6th WORLD TOP COMMUNICATIONS OF THE YEAR IN GENITO-URINARY ONCOLOGY
Terni, 9 – 10 ottobre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
IL VALORE DEL TEMPO DI CURA: ASPETTI ETICI E COMUNICAZIONE
Torino, 10 ottobre 2019 Convegno Regionale AIOM Piemonte e Valle d’Aosta Link all’evento
CANCER IN PREGNANCY: 15 YEARS LATER
Milano, 10 – 11 ottobre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
GASTRO JOURNAL CLUB L’importanza della ricerca in oncologia
Roma, 10 – 11 ottobre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
ADVANCED INTERNATIONAL BREAST CANCER COURSE (AIBCC) 15th Meet the Professor
Padova, 10 – 12 ottobre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
PATOLOGIA VENOSA E ARTERIOSA NEL PAZIENTE ONCOEMATOLOGICO
Bari, 11 ottobre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
INTEGRATE 2.0 … ON THE ROAD Strategie terapeutiche nel trattamento del NSCLC in Stadio III non resecabile
Cagliari, 11 ottobre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
HIGHLIGHTS ON GASTROINTESTINAL CANCER
Chieti, 11 ottobre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
LA BIOPSIA LIQUIDA: STATO ATTUALE E FUTURI SVILUPPI IV Edizione
Milano, 11 ottobre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
INDICATORI DI QUALITÀ NEL PDTA DEL CARCINOMA DEL COLON E DEL RETTO
Padova, 11 ottobre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
ATTUALITÀ E PROSPETTIVE DELLA TERAPIA MEDICA DEL CARCINOMA MAMMARIO
Trani (BT), 11 – 12 ottobre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
XVII NIBIT MEETING Oncology embraces immunology: the way forward
Verona, 11 – 13 ottobre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
LE NEOPLASIE GASTROENTERICHE: QUALI LE NOVITÀ?
Paderno Dugnano (MI), 12 ottobre 2019 Patrocinio concesso dalla Sezione Regionale AIOM Lombardia Link all’evento
IL TEAM MULTIDISCIPLINARE NEL TRATTAMENTO DELLA MALATTIA AVANZATA DELLA MAMMELLA
Verona, 12 ottobre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
GINECOPATOLOGIA DALLA CLINICA ALLA BIOLOGIA MOLECOLARE
Negrar (VR), 14 – 15 ottobre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
16° CONGRESSO AIFEG Associazione Italiana per lo Studio della Familiarità ed Ereditarietà dei Tumori Gastrointestinali
Padova, 14 – 15 ottobre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
NEOPLASIE TORACOPOLMONARI: UPDATE POST ASCO/ESMO/IASLC 2019 II Congresso Nazionale FONICAP/AIC-NET
Verona, 14 – 16 ottobre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
MELANOMA E TUMORI CUTANEI TRA STATO DELL’ARTE ED INNOVAZIONE
Brescia, 16 ottobre 2019 Patrocinio concesso dalla Sezione Regionale AIOM Lombardia Link all’evento
I PDTA DELLA RETE ONCOLOGICA VENETA IN GINECOLOGIA ONCOLOGICA
Mestre (VE), 16 ottobre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
8° CONGRESSO TRIENNALE DI ANATOMIA PATOLOGICA SIAPEC-IAP
Torino, 16 – 19 ottobre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
NEWS FROM LAST INTERNATIONAL ONCOLOGICAL CONGRESSES
Monza, 17 ottobre 2019 Patrocinio concesso dalla Sezione Regionale AIOM Lombardia Link all’evento
L’IMMUNOTERAPIA: DALLA RICERCA DI BASE ALLA CLINICA NEI TUMORI POLMONARI E OLTRE
Iseo (BS), 17 – 18 ottobre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
WORKSHOP IMI IMMUNO-ONCOLOGIA
Rozzano (MI), 17 – 18 ottobre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
INTEGRATE 2.0 … ON THE ROAD Strategie terapeutiche nel trattamento del NSCLC in Stadio III non resecabile
Chieti, 18 ottobre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
MEETING POST-ESMO ITALY Women for Oncology Italy Terza Edizione
Napoli, 18 ottobre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
CARDIOTAVOLIERE 2019 X Meeting “Dott. Francesco Russi”
San Severo (FG), 19 ottobre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
GRANDANGOLO 2019 IN EMATOLOGIA Selezione e analisi ragionata dei più recenti dati scientifici X Edizione
Milano, 5 – 6 novembre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
CONGRESSO ATTUALITÀ IN SENOLOGIA
Firenze, 6 – 8 novembre 2019 Evento patrocinato da AIOM Disponibile sul sito del Congresso il programma scientifico, nonché le informazioni relative alla sottomissione degli abstract e alle iscrizioni Link all’evento
THE VALUE OF LABORATORY MEDICINE INTO CLINICAL MEDICINE
Erice (TP), 7 – 9 novembre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
TUMORI GASTROENTERICI E EPATOBILIO PANCREATICI: HIGHLIGHTS 2019
Faenza (RA), 8 novembre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
CARCINOMA DELLA PROSTATA: GESTIONE MULTIDISCIPLINARE DELLA MALATTIA RICORRENTE
Perugia, 8 novembre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
CONGRESSO NAZIONALE IT.A.NET
Roma, 8 – 9 novembre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
INNOVATORS IN BREAST CANCER The Value of Academic Research
Torino, 8 – 9 novembre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
DIABETE E TUMORI NELLA PRATICA CLINICA: RILEVANZA, CRITICITÀ, SOLUZIONI
Roma, 9 novembre 2019 Convegno Regionale AIOM Lazio-AMD Link all’evento
XXV CONGRESSO NAZIONALE IMI – INTERGRUPPO MELANOMA ITALIANO
Bologna, 10 – 12 novembre 2019 Evento patrocinto da AIOM Link all’evento
TERAPIA PERSONALIZZATA NELL’ADENOCARCINOMA DELLA PROSTATA
Reggio Emilia, 12 novembre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
MANAGEMENT IN FARMACIA CLINICA ONCOLOGICA Master di 2° livello – Prima Edizione – Anno Accademico 2019-2020
Ateneo di Catania, Dipartimento di Scienza del Farmaco, Scuola di Specializzazione in Farmacia Ospedaliera Ospedale ARNAS Garibardi di Catania Scadenza presentazione domanda di iscrizione: 12 novembre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
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