Comitato scientifico editoriale: Giuseppe Aprile, Consuelo Buttigliero, Paolo Carlini, Maria Vittoria Dieci, Massimo Di Maio, Raffaele Giusti, Domenica Lorusso, Cristina Masini, Laura Noto, Silvia Novello, Giuseppe Procopio, Daniele Santini Editore: Intermedia – Direttore Responsabile: Mauro Boldrini
Oggi in Oncologia
Cabazitaxel versus Abiraterone or Enzalutamide in Metastatic Prostate Cancer
The efficacy and safety of cabazitaxel, as compared with an androgen-signaling-targeted inhibitor (abiraterone or enzalutamide), in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer who were previously treated with docetaxel and had progression within 12 months while receiving the alternative inhibitor (abiraterone or enzalutamide) are unclear. We randomly assigned, in a 1:1 ratio, patients who had previously received docetaxel and an … (leggi tutto)
Lo studio CARD è stato presentato la scorsa settimana a Barcellona all’ESMO 2019 ed è stato contemporaneamente pubblicato su New England Journal of Medicine. Lo studio ha l’obiettivo di fare chiarezza sulla sequenza di trattamento nel carcinoma prostatico resistente alla castrazione (mCRPC). Ha infatti confrontato il trattamento con cabazitaxel vs ARTA (enzalutamide o abiraterone) in pazienti affetti da mCRPC precedentemente trattati con almeno 3 cicli di docetaxel ed un ARTA (con progressione entro i 12 mesi dall’inizio del trattamento). L’obiettivo primario dello studio era la sopravvivenza libera da progressione radiologica (rPFS); gli obiettivi secondari: la sopravvivenza globale, la risposta sierologica, la risposta in termini di controllo del dolore, il tempo alla comparsa di eventi scheletrici sintomatici, la safety, la qualità di vita. Lo studio ha randomizzato 255 pazienti, la rPFS è stata superiore nel braccio di trattamento con cabazitaxel vs ARTA (mediana 8,0 vs 3,7 mesi; HR 0,54), tale vantaggio si è mantenuto in tutti i sottogruppi di pazienti. Il trattamento con cabazitaxel ha dimostrato un vantaggio significativo anche in sopravvivenza globale (mediana 13,6 vs 11,0; HR 0,64). Il trattamento è risultato vantaggioso anche in termini di risposta sierologica, risposte obiettive, controllo del dolore e tempo alla comparsa del primo evento sintomatico. Sulla base di questi risultati lo standard di trattamento in terza linea nel mCRPC (dopo docetaxel ed un ARTA) è rappresentato dal cabazitaxel. Rimangono tuttavia alcune domande non risposte: è possibile traslare questi risultati anche a pazienti che hanno ricevuto docetaxel o ARTA in fase di ormonosensibilità? Come comportarsi in pazienti che hanno risposto al primo ARTA per più di 12 mesi (popolazione esclusa dallo studio)?
Veliparib with First-Line Chemotherapy and as Maintenance Therapy in Ovarian Cancer
Data are limited regarding the use of poly(adenosine diphosphate [ADP]-ribose) polymerase inhibitors, such as veliparib, in combination with chemotherapy followed by maintenance as initial treatment in patients with high-grade serous ovarian carcinoma. In an international, phase 3, placebo-controlled trial, we assessed the efficacy of veliparib added to first-line induction chemotherapy with carboplatin and paclitaxel and continued as maintenance … (leggi tutto)
Lo studio randomizzato riporta i risultati della terapia con un PARP inibitore, veliparib, in combinazione, e mantenimento dopo chemioterapia di prima linea con carboplatino-paclitaxel nel carcinoma ovarico. Lo studio documenta un aumento significativo della combinazione in termini di sopravvivenza libera da progressione rispetto alla sola chemioterapia in tutta la popolazione arruolata e nelle pazienti con difetti della ricombinazione omologa. Analisi esplorative suggerirebbero che non ci sia beneficio per l’aggiunta di veliparib nelle pazienti senza difetti di ricombinazione omologa (HRD), ma sono solo generatrici di ipotesi. Il vantaggio inoltre sembrerebbe legato al mantenimento e non alla combinazione, come si evincerebbe dalla forma delle curve che si separano nella fase di mantenimento e come suggerito dal confronto tra il gruppo che riceve veliparib in combinazione e il gruppo di sola chemioterapia. Un altro PARP inibitore si aggiunge allo scenario della cura del tumore ovarico.
Health-related quality of life in patients with a germline BRCA mutation and metastatic pancreatic cancer receiving maintenance olaparib
Patients with metastatic pancreatic cancer (mPC) often have a detriment in health-related quality of life (HRQoL). In the randomized, double-blind, Phase III POLO trial progression-free survival was significantly longer with maintenance olaparib, a poly(ADP-ribose) polymerase inhibitor, than placebo in patients with a germline BRCA1 and/or BRCA2 mutation (gBRCAm) and mPC whose disease had not progressed during first-line platinum-based … (leggi tutto)
Lo studio POLO, presentato qualche mese fa all’ASCO e che già aveva visto pubblicati i risultati relativi all’endpoint primario (la sopravvivenza libera da progressione, PFS), è stato condotto in pazienti con tumore del pancreas caratterizzato dalla presenza di una mutazione germinale di BRCA, che avessero completato liberi da progressione un trattamento chemioterapico di prima linea contenente platino. Lo studio randomizzato, di fase III, confrontava il PARPinibitore olaparib con il placebo, e dopo il risultato positivo già noto, in termini di PFS, sono stati ora pubblicati i risultati relativi alle analisi dei patient-reported outcomes. Nel setting della malattia metastatica, e nel tumore del pancreas in particolare, la qualità di vita deriva dalla “somma algebrica” del controllo dei sintomi di malattia e delle eventuali tossicità del trattamento, ed è quindi molto importante, al fine di valutare il valore del trattamento, poter disporre di tale dato, specialmente quando l’analisi primaria dello studio sia basata sulla PFS e non sulla sopravvivenza globale. I risultati pubblicati da Annals of Oncology documentano l’assenza di significative differenze in qualità di vita globale tra i pazienti trattati con olaparib e quelli assegnati a placebo. Questo risultato può essere letto come la conseguenza dell’assenza di tossicità sintomatiche che possano compromettere significativamente la qualità di vita dei pazienti. Interessante, in questi casi, è anche il confronto tra bracci non solo in termini di andamento “precoce” della qualità di vita (che come sottolineano gli autori può rassicurare sull’assenza di un impatto negativo delle tossicità), ma anche in termini di tempo al deterioramento dei sintomi. Quest’ultimo confronto aiuta a capire se il vantaggio “strumentale” evidenziato dal confronto in termini di PFS si traduca anche in un vantaggio “soggettivo” per il paziente: il tempo mediano al deterioramento è risultato in effetti nettamente più lungo con olaparib rispetto al placebo (circa 21 mesi vs. 6), anche se la differenza non è risultata statisticamente significativa.
In Europa
NICE Approves Maintenance Rucaparib for Relapsed Ovarian Cancer
Oct 11, 2019 – The UK’s National Institute for Health and Care Excellence (NICE) has approved rucaparib for the maintenance treatment of patients with relapsed ovarian, fallopian tube, or peritoneal cancer that has responded to platinum-based chemotherapy. The decision is based on data from the phase III ARIEL3 trial, in which rucaparib led to a median progression-free survival (PFS) of 10.8 months compared with 5.4 months in patients who received placebo … (leggi tutto)
Dall’FDA
FDA awards two grants for natural history studies in rare diseases
Oct 8, 2019 – The U.S. Food and Drug Administration today announced it has awarded two new research grants for natural history studies in rare diseases. The FDA is providing over $4.1 million over the next four years to fund these studies. Information from natural history studies can facilitate design of efficient clinical trials to test future treatments. Natural history studies closely look at how specific diseases progress over time. The natural history of a disease is … (leggi tutto)
FDA awards 12 grants to fund new clinical trials to advance the development of medical products for the treatment of rare diseases
Oct 8, 2019 – The U.S. Food and Drug Administration today announced that it has awarded 12 new clinical trial research grants totaling more than $15 million over the next four years to enhance the development of medical products for patients with rare diseases. The grants were awarded to principal investigators from academia and industry across the country. The FDA awarded the grants through the Orphan Products Clinical Trials Grants Program, funded by … (leggi tutto)
Dal mondo
2019 Nobel Prize in Physiology or Medicine Announced
Oct 7, 2019 – Today, the Nobel Assembly at Karolinska Institutet announced its decision to award the 2019 Nobel Prize in Physiology or Medicine jointly to William G. Kaelin Jr, MD; Sir Peter J. Ratcliffe, FRS; and Gregg L. Semenza, MD, PhD, for their discoveries of how cells sense and adapt to oxygen availability. The seminal discoveries by this year’s Nobel Laureates revealed the mechanism for one of life’s most essential adaptive processes. They established … (leggi tutto)
Pillole dall’Aifa
11 ottobre 2019 – Comunicazione ai titolari di AIP sulla traduzione certificata
10 ottobre 2019 – Modifica Registro Pertuzumab (Roche) – Utilizzo dei biosimilari di trastuzumab in associazione a pertuzumab nel carcinoma mammario Her2 positivo metastatico
Roma, 25 – 27 ottobre 2019 Disponibile il programma definitivo Link all’evento
ONCOLOGI & PAZIENTI Le attese dei pazienti, le risposte degli oncologi: Quando mi dicono… Cosa vorrei… Giornata precongressuale
Roma, 24 ottobre 2019 Evento Nazionale AIOM Link all’evento Materiali scaricabili dal sito Fondazione AIOM
MELANOMA E TUMORI CUTANEI TRA STATO DELL’ARTE ED INNOVAZIONE
Brescia, 16 ottobre 2019 Patrocinio concesso dalla Sezione Regionale AIOM Lombardia Link all’evento
I PDTA DELLA RETE ONCOLOGICA VENETA IN GINECOLOGIA ONCOLOGICA
Mestre (VE), 16 ottobre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
8° CONGRESSO TRIENNALE DI ANATOMIA PATOLOGICA SIAPEC-IAP
Torino, 16 – 19 ottobre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
NEWS FROM LAST INTERNATIONAL ONCOLOGICAL CONGRESSES
Monza, 17 ottobre 2019 Patrocinio concesso dalla Sezione Regionale AIOM Lombardia Link all’evento
NSCLC ANOTHER POINT OF VIEW: THE POWER OF DATA Focus on: relazione tra analisi statistica e rilevanza clinica. L’interpretazione dei dati in oncologia toracica
Napoli, 17 ottobre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
L’IMMUNOTERAPIA: DALLA RICERCA DI BASE ALLA CLINICA NEI TUMORI POLMONARI E OLTRE
Iseo (BS), 17 – 18 ottobre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
WORKSHOP IMI IMMUNO-ONCOLOGIA
Rozzano (MI), 17 – 18 ottobre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
INTEGRATE 2.0 … ON THE ROAD Strategie terapeutiche nel trattamento del NSCLC in Stadio III non resecabile
Chieti, 18 ottobre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
MEETING POST-ESMO ITALY Women for Oncology Italy Terza Edizione
Napoli, 18 ottobre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
IL VALORE DEL TEMPO IN ONCOLOGIA: TRA KRONOS E KAIRÒS
Alghero (SS), 18 – 19 ottobre 2019 Convegno Regionale AIOM Sardegna Link all’evento
CARDIOTAVOLIERE 2019 X Meeting “Dott. Francesco Russi”
San Severo (FG), 19 ottobre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
GRANDANGOLO 2019 IN EMATOLOGIA Selezione e analisi ragionata dei più recenti dati scientifici X Edizione
Milano, 5 – 6 novembre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
CONGRESSO ATTUALITÀ IN SENOLOGIA
Firenze, 6 – 8 novembre 2019 Evento patrocinato da AIOM Disponibile sul sito del Congresso il programma scientifico, nonché le informazioni relative alla sottomissione degli abstract e alle iscrizioni Link all’evento
THE VALUE OF LABORATORY MEDICINE INTO CLINICAL MEDICINE
Erice (TP), 7 – 9 novembre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
TUMORI GASTROENTERICI E EPATOBILIO PANCREATICI: HIGHLIGHTS 2019
Faenza (RA), 8 novembre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
CARCINOMA DELLA PROSTATA: GESTIONE MULTIDISCIPLINARE DELLA MALATTIA RICORRENTE
Perugia, 8 novembre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
CONGRESSO NAZIONALE IT.A.NET
Roma, 8 – 9 novembre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
INNOVATORS IN BREAST CANCER The Value of Academic Research
Torino, 8 – 9 novembre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
DIABETE E TUMORI NELLA PRATICA CLINICA: RILEVANZA, CRITICITÀ, SOLUZIONI
Roma, 9 novembre 2019 Convegno Regionale AIOM Lazio-AMD Link all’evento
XXV CONGRESSO NAZIONALE IMI – INTERGRUPPO MELANOMA ITALIANO
Bologna, 10 – 12 novembre 2019 Evento patrocinto da AIOM Link all’evento
TERAPIA PERSONALIZZATA NELL’ADENOCARCINOMA DELLA PROSTATA
Reggio Emilia, 12 novembre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
MANAGEMENT IN FARMACIA CLINICA ONCOLOGICA Master di 2° livello – Prima Edizione – Anno Accademico 2019-2020
Ateneo di Catania, Dipartimento di Scienza del Farmaco, Scuola di Specializzazione in Farmacia Ospedaliera Ospedale ARNAS Garibardi di Catania Scadenza presentazione domanda di iscrizione: 12 novembre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
CIAK SI GIRA…! CARCINOMA DEL POLMONE NON MICROCITOMA QUALI NOVITÀ PER IL 2019? 3° Congresso Nazionale
Negrar (VR), 13 – 14 novembre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
XX CONGRESSO NAZIONALE DELLA PNEUMOLOGIA ITALIANA XLV AIPO: La globalizzazione e le nuove frontiere. Il confronto e le proposte della pneumologia italiana
Firenze, 13 – 16 novembre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
GU NEXT: UNO SGUARDO AL FUTURO Come cureremo i tumori genito-urinari nei prossimi anni
Lazise (VR), 14 – 15 novembre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
6th INTERNATIONAL MEETING ON NEW DRUGS AND NEW INSIGHTS IN BREAST CANCER
Roma, 14 – 15 novembre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
RIUNIONE NAZIONALE FIL – FONDAZIONE ITALIANA LINFOMI
Rimini, 14 – 16 novembre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
13th STAR NETWORK MEETING 2019 Integrated and translational treatment in gastrointestinal cancer
La Spezia, 15 novembre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
ALLEANZA MEDICO-PAZIENTE NELL’INNOVAZIONE DIAGNOSTICO-TERAPEUTICA L’evoluzione nella rivoluzione del sistema sanitario lombardo
Milano, 15 novembre 2019 Convegno Regionale AIOM Lombardia Link all’evento
TERAPIE DI SUPPORTO IN ONCOLOGIA Strategia “Sistemica” al Servizio del Paziente 3a Edizione
Milano, 15 novembre 2019 Patrocinio concesso dalla Sezione Regionale AIOM Lombardia Link all’evento
UPDATES ON OVARIAN CANCER: From molecular signatures to clinical oncology
Parma, 15 novembre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
ONCOLOGY FOR PRIMARY CARE 2019
Bari, 15 – 16 novembre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
CONFERENZA CIPOMO 2019 Qualità della vita in oncologia: WHO CARES?
Padova, 15 – 16 novembre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
ALTRI APPUNTAMENTI SONO DISPONIBILI SUL SITO DELL’AIOM
Editore: Intermedia s.r.l. – Via Malta 12/b, 25124 Brescia – tel. 030 226105 fax 030 2420472 – Reg. Trib. di Brescia n. 35/2001 del 2/7/2001 Per contattare la redazione e commentare le notizie clicca qui: redazione Per consultare i numeri arretrati della newsletter clicca qui: archivio Per sospendere la ricezione di questa newsletter clicca qui: AIOM news RIMUOVI