Comitato scientifico editoriale: Giuseppe Aprile, Consuelo Buttigliero, Paolo Carlini, Maria Vittoria Dieci, Massimo Di Maio, Raffaele Giusti, Domenica Lorusso, Cristina Masini, Laura Noto, Silvia Novello, Giuseppe Procopio, Daniele Santini Editore: Intermedia – Direttore Responsabile: Mauro Boldrini
Oggi in Oncologia
Are we over-treating with checkpoint inhibitors?
Anti-PD-1 antibodies offer potentially life-saving treatment for some cancer patients, but their chronic administration generates high and ever-increasing costs. Despite licensing for long-term use, optimal treatment duration is unknown. We challenge the need for long-term treatment duration, using evidence from melanoma research, both published and in process. Anti-PD-1 antibodies (pembrolizumab and nivolumab) are licensed to be administered to … (leggi tutto)
La durata ottimale del trattamento con immune checkpoint inhibitors è sicuramente un argomento di grande interesse, visto il numero crescente di patologie per le quali questi farmaci sono diventati parte delle opzioni terapeutiche nella pratica clinica. Gli studi registrativi hanno previsto un trattamento prolungato fino a progressione o comunque per un lungo periodo di tempo (ad esempio 2 anni), ma molti autori si sono interrogati sulla possibilità di interrompere prima il trattamento in caso di ottenimento di risposta. Il commentary pubblicato su British Journal of Cancer, dal titolo volutamente provocatorio, passa in rassegna le poche evidenze disponibili sulla durata ottimale del trattamento e enfatizza l’importanza di aspettare gli studi in corso sull’argomento. Lo studio randomizzato Checkmate -153, condotto nei pazienti con tumore del polmone avanzato, confrontando una durata più breve (1 anno) di nivolumab con un trattamento proseguito fino a progressione, ha evidenziato un peggioramento della sopravvivenza libera da progressione con il trattamento interrotto di principio dopo un anno, senza documentare differenze significative in sopravvivenza globale, ma (come sottolineano giustamente gli autori) con un numero di eventi basso per garantire un’adeguata potenza. Si tratta di un tipico argomento per il quale sarebbe particolarmente importante produrre evidenze su cui poter basare le decisioni nella pratica clinica. Impiegando questi farmaci, la comunità oncologica sta imparando bene a gestire l’interruzione del trattamento in caso di tossicità, ma le scelte relative all’interruzione “di principio”, per quanto abbiano implicazioni potenzialmente molto importanti in termini di costi e di gestione dei pazienti, sono sicuramente molto più delicate e problematiche.
Electronic-cigarette smoke induces lung adenocarcinoma and bladder urothelial hyperplasia in mice
Electronic-cigarettes (E-cigs) are marketed as a safe alternative to tobacco to deliver the stimulant nicotine, and their use is gaining in popularity, particularly among the younger population. We recently showed that mice exposed to short-term (12 wk) E-cig smoke (ECS) sustained extensive DNA damage in lungs, heart, and bladder mucosa and diminished DNA repair in lungs. Nicotine and its nitrosation product, nicotine-derived nitrosamine ketone, cause the same … (leggi tutto)
Purtroppo i dati di popolazione a nostra disposizione per quanto riguarda il rischio di patologia oncologica continuano ad essere pochi, ma sempre più informazioni vengono collezionate in merito alla sigaretta elettronica (e-cig) e ai suoi effetti. L’errore più grande è quello di paragonarla alla sigaretta classica, poiché è chiaro che i danni sono inferiori, ma vanno visti come due entità separate, che danno comunque dipendenza e lo stanno facendo nei giovani portandoli ad avvicinarsi alla sigaretta classica ANCHE attraverso e-cig … e non solo. Durante l’ultimo congresso AIOM una Sessione speciale è stata interamente dedicata alla e-cig (erano presenti Carolyn Dresler, Roberta Pacifici, ISS, e Jolanda Palmisani, Università di Bari). In questo lavoro pubblicato su Proceedings of the National Academy of Sciences viene descritto il rischio di tumore polmonare in animali esposti a e-cig: il 22,5% degli esposti per 54 settimane sviluppano adenocarcinoma polmonare e il 57,5% degli esposti sviluppa iperplasia vescicale. Per maggiori informazioni consulta anche: Sigaretta elettronica: linea guida per operatori, organi di controllo e consumatori; Giovani e fumo, i dati 2018 dell’indagine internazionale Global Youth Tobacco Survey raccolti per l’Italia dall’ISS; Sigaretta elettronica: conoscenze disponibili e azioni di sanità pubblica.
Avelumab monotherapy as first-line or second-line treatment in patients with metastatic renal cell carcinoma: phase Ib results from the JAVELIN Solid Tumor trial
Antibodies targeting programmed death-1 (PD-1) or programmed death-ligand 1 (PD-L1) have shown clinical activity in the treatment of metastatic renal cell carcinoma (mRCC). This phase Ib cohort of the JAVELIN Solid Tumor trial assessed the efficacy and safety of avelumab (anti-PD-L1) monotherapy in patients with mRCC as either first-line (1 L) or second-line (2 L) treatment. Patients with mRCC with a clear-cell component who were treatment naive (1 L subgroup) or … (leggi tutto)
Avelumab è un inibitore di PD-L1 il cui profilo di efficacia e tollerabilità è under investigation in molti tumori solidi. Nella patologia a partenza renale caratterizzata da un’estrema eterogeneità clinica e biologica, la comparsa degli anti PD-1/PD-L1 si è tradotta in un significativo miglioramento dell’outcome clinico per i pazienti. Questo articolo originale riporta il profilo di tollerabilità e di efficacia di avelumab in monoterapia in una popolazione costituita da 82 pazienti con carcinoma a cellule renali e malattia avanzata, quale prima o seconda linea terapeutica. Il profilo di tollerabilità di avelumab è risultato in linea con quanto già noto e non sono stati registrati eventi avversi inattesi per frequenza e severità. Incoraggiante il profilo di attività clinica. Da ricordare che lo studio JAVELIN ha dimostrato la superiorità della combinazione tra avelumab ed axitinib rispetto alla monoterapia con sunitinib in sopravvivenza libera da progressione quale prima linea di trattamento nella patologia renale avanzata. Quest’ultimo trial insieme al Checkmate -214 e al KEYNOTE 426 hanno di fatto aperto la porta alle combinazioni includenti i PD-1/PD-L1 inibitori quale prima linea terapeutica nel carcinoma a cellule renali metastatico.
In Europa
Regulatory update – EMA encourages companies to submit type I variations for 2019 by end of November 2019
October 29, 2019 – The European Medicines Agency (EMA) is advising marketing authorisation holders to submit type IA and type IAIN variations for 2019 no later than Friday 29 November 2019. This will enable EMA to acknowledge the validity of the submissions before the Agency’s closure between 23 December 2019 and 6 January 2020 and within the 30-day timeframe set out in Article 14 of Commission Regulation (EC) No 1234/2008. Marketing authorisation holders … (leggi tutto)
Avelumab/Axitinib Combo Approved in Europe for Frontline RCC
October 28, 2019 – The European Commission (EC) has approved the combination of avelumab and axitinib for the frontline treatment of adult patients with advanced renal cell carcinoma (RCC), EMD Serono (Merck KGaA) and Pfizer, the codevelopers of avelumab, reported in a press release. The EC based its decision on findings from the phase III JAVELIN Renal 101 trial, which showed that the combination was associated with a 31% reduction in the risk of … (leggi tutto)
Dall’FDA
FDA Grants RMAT Designation to CAR T-Cell Therapy CT053 for Myeloma
October 31, 2019 – The FDA has granted a Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) designation to the investigational anti-BCMA CAR T-cell therapy CT053 for the treatment of patients with relapsed/refractory multiple myeloma. The decision was based on results from an ongoing phase I/II trial (NCT03975907) evaluating CT053 in heavily pretreated patients with relapsed/refractory myeloma. Results presented at the 17th International Myeloma … (leggi tutto)
Statement on FDA’s new report regarding root causes and potential solutions to drug shortages
October 29, 2019 – One of the U.S. Food and Drug Administration’s top priorities is to ensure that Americans have access to safe and effective medicines. Sometimes, for a number of reasons, shortages of certain medicines occur and the FDA works immediately with our public health partners and industry to minimize their impact on patients and restore the availability of these drugs. A shortage of just one critical drug can have a major impact on a patient’s health, which … (leggi tutto)
Digital submission of adverse event reports for investigational new drug applications reflects FDA’s ongoing modernization efforts
October 29, 2019 – The U.S. Food and Drug Administration is taking steps towards requiring electronic submission of certain safety reports for products being evaluated by the FDA under an investigational new drug (IND) application into the FDA’s Adverse Event Reporting System (FAERS). The planned process for submissions is outlined in a new draft guidance, and the FDA is also making available supporting technical specification documents. The changes will allow … (leggi tutto)
FDA Will Split Avapritinib GIST NDA Into Separate Submissions
October 28, 2019 – The FDA has informed Blueprint Medicines that it intends to split the proposed indications for its agent avapritinib into two separate new drug applications (NDAs) for patients with gastrointestinal stromal tumor (GIST): one for patients with PDGFRA exon 18–mutant disease regardless of prior therapy, and one for fourth-line GIST. Additionally, the FDA has requested topline findings from the phase III VOYAGER trial (NCT03465722) of avapritinib versus … (leggi tutto)
Dall’ASCO
Stephen Hahn, MD, to Be Nominated FDA Commissioner
November 1, 2019 – In a press release issued by the White House today, President Donald J. Trump announced his intention to nominate Stephen Hahn, MD, FASTRO, to be the Commissioner of Food and Drugs at the Department of Health and Human Services. Dr. Hahn has been Chief Medical Executive at The University of Texas MD Anderson Cancer Center since May 2018 and the Gilbert H. Fletcher Memorial Distinguished Chair and Professor of Radiation Oncology at … (leggi tutto)
SITC Introduces Guidelines for Anti–PD-1 Therapy in HNSCC
October 30, 2019 – Based on strong findings for efficacy and safety, as well as FDA approvals, the Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) has issued the first guidelines for the use of immunotherapy agents in patients with recurrent or metastatic (RM) head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC). Approvals of checkpoint inhibitors in this setting began in 2016, when nivolumab and pembrolizumab were approved for HNSCC that is refractory to platinum-based … (leggi tutto)
National ASCO Survey Finds Major Gaps in Americans’ Knowledge of Cancer Prevention, E-Cigarettes, and End-of-Life Care
October 30, 2019 – Only one in four Americans say they incorporate cancer prevention into their daily lives, according to the American Society of Clinical Oncology (ASCO)’s third annual National Cancer Opinion Survey. This low rate is despite research showing that as many as half of all cancer cases are preventable. The survey found low levels of awareness of known cancer risk factors such as alcohol and obesity, and misconceptions among a substantial … (leggi tutto)
Palliative Care Bill Unanimously Approved by U.S. House of Representatives
October 30, 2019 – On October 28, the U.S. House of Representatives unanimously approved the Palliative Care and Hospice Education and Training Act (PCHETA). The bipartisan bill would increase federal research funding for palliative care—including pain and symptom management—and would establish palliative care education and training programs for doctors, nurses, and other health professionals. It would also create a national public education and … (leggi tutto)
Oncologists Call on Pennsylvania Lawmakers to Enact Legislation to Curb Payer Delays on Cancer Care
October 29, 2019 – Today the Pennsylvania Society of Oncology and Hematology (PSOH) and the American Society of Clinical Oncology (ASCO) came out in strong support of HB 1194, proposed legislation to promote transparency in prior authorization and step therapy policies, which would put in place important safeguards to ensure that patients get the care they need. At an event at the State Capitol Building, Pennsylvania State Representative Steve Mentzer was … (leggi tutto)
Pillole dall’Aifa
31 ottobre 2019 – Simposio GCP 2019 – “Dalla ricerca della Qualità alla Qualità della Ricerca”
Firenze, 6 – 8 novembre 2019 Evento patrocinato da AIOM Disponibile sul sito del Congresso il programma scientifico, nonché le informazioni relative alla sottomissione degli abstract e alle iscrizioni Link all’evento
THE VALUE OF LABORATORY MEDICINE INTO CLINICAL MEDICINE
Erice (TP), 7 – 9 novembre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
TUMORI GASTROENTERICI E EPATOBILIO PANCREATICI: HIGHLIGHTS 2019
Faenza (RA), 8 novembre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
CARCINOMA DELLA PROSTATA: GESTIONE MULTIDISCIPLINARE DELLA MALATTIA RICORRENTE
Perugia, 8 novembre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
CONGRESSO NAZIONALE IT.A.NET
Roma, 8 – 9 novembre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
INNOVATORS IN BREAST CANCER The Value of Academic Research
Torino, 8 – 9 novembre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
DIABETE E TUMORI NELLA PRATICA CLINICA: RILEVANZA, CRITICITÀ, SOLUZIONI
Roma, 9 novembre 2019 Convegno Regionale AIOM Lazio-AMD Link all’evento
XXV CONGRESSO NAZIONALE IMI – INTERGRUPPO MELANOMA ITALIANO
Bologna, 10 – 12 novembre 2019 Evento patrocinto da AIOM Link all’evento
TERAPIA PERSONALIZZATA NELL’ADENOCARCINOMA DELLA PROSTATA
Reggio Emilia, 12 novembre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
MANAGEMENT IN FARMACIA CLINICA ONCOLOGICA Master di 2° livello – Prima Edizione – Anno Accademico 2019-2020
Ateneo di Catania, Dipartimento di Scienza del Farmaco, Scuola di Specializzazione in Farmacia Ospedaliera Ospedale ARNAS Garibardi di Catania Scadenza presentazione domanda di iscrizione: 12 novembre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
CIAK SI GIRA…! CARCINOMA DEL POLMONE NON MICROCITOMA QUALI NOVITÀ PER IL 2019? 3° Congresso Nazionale
Negrar (VR), 13 – 14 novembre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
XX CONGRESSO NAZIONALE DELLA PNEUMOLOGIA ITALIANA XLV AIPO: La globalizzazione e le nuove frontiere. Il confronto e le proposte della pneumologia italiana
Firenze, 13 – 16 novembre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
GU NEXT: UNO SGUARDO AL FUTURO Come cureremo i tumori genito-urinari nei prossimi anni
Lazise (VR), 14 – 15 novembre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
6th INTERNATIONAL MEETING ON NEW DRUGS AND NEW INSIGHTS IN BREAST CANCER
Roma, 14 – 15 novembre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
XXVI CONGRESSO NAZIONALE SICP
Riccione, 14 – 16 novembre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
RIUNIONE NAZIONALE FIL – FONDAZIONE ITALIANA LINFOMI
Rimini, 14 – 16 novembre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
13th STAR NETWORK MEETING 2019 Integrated and translational treatment in gastrointestinal cancer
La Spezia, 15 novembre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
ALLEANZA MEDICO-PAZIENTE NELL’INNOVAZIONE DIAGNOSTICO-TERAPEUTICA L’evoluzione nella rivoluzione del sistema sanitario lombardo
Milano, 15 novembre 2019 Convegno Regionale AIOM Lombardia Link all’evento
TERAPIE DI SUPPORTO IN ONCOLOGIA Strategia “Sistemica” al Servizio del Paziente 3a Edizione
Milano, 15 novembre 2019 Patrocinio concesso dalla Sezione Regionale AIOM Lombardia Link all’evento
UPDATES ON OVARIAN CANCER: From molecular signatures to clinical oncology
Parma, 15 novembre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
ONCOLOGY FOR PRIMARY CARE 2019
Bari, 15 – 16 novembre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
CONFERENZA CIPOMO 2019 Qualità della vita in oncologia: WHO CARES?
Padova, 15 – 16 novembre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
NGS TO NGO: NEXT GENERATION SEQUENCING TO NEXT GENERATION ONCOLOGISTS 3rd Edition
Milano, 18 – 20 novembre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
LA RICERCA E LA CURA: UPDATE 2019 Neoplasie del pancreas e delle vie biliari
Udine, 20 novembre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
NEW TECHNOLOGIES AND STRATEGIES TO FIGHT CANCER Alliance against cancer 4th Annual Meeting
Roma, 20 – 22 novembre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
CLINICAL NEEDS AND TRANSLATIONAL RESEARCH IN ONCOLOGY 4th International Congress
Reggio Emilia, 21 – 22 novembre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
DOLOMITI COLON CANCER 2019
Belluno, 22 novembre 2019 Patrocinio concesso dalla Sezione Regionale AIOM Veneto Link all’evento
HOT TOPICS IN URO-ONCOLOGIA
Torino, 22 novembre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
5th MEETING QUALITY & INNOVATION IN PANCREATIC DISORDERS
Milano, 22 – 23 novembre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
XIII CORSO PROVINCIALE “TERRA DI LAVORO”
Aversa (CE), 23 novembre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
IL TUMORE DELLA PROSTATA: L’ANNO CHE VERRÀ 4° Focus uro-oncologico
Udine, 23 novembre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
4° CONVEGNO NAZIONALE SUL TUMORE GASTRICO I diritti del paziente con tumore gastrico. Una sola Italia: un obiettivo o una realtà?
Roma, 25 novembre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
BUSSULA – BU SYMPOSIUM OF SARDEGNA, UMBRIA, LAZIO E ABRUZZO
Roma, 27 novembre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
LEARNING at the LEARNING Tower 2019 GONO Congress on Colorectal Cancer
Pisa, 28 – 29 novembre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
RUOLO DELL’ALIMENTAZIONE NELLA PREVENZIONE E NEL TRATTAMENTO DEL CARCINOMA GASTRICO, DEL COLON-RETTO E DELLA MAMMELLA XV Corso di Oncologia
Altamura (BA), 29 novembre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
BIOMARKERS SUMMIT IN UROLOGICAL CANCERS International Conference
Meldola (FC), 29 novembre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
PATOLOGIA MOLECOLARE ONCOLOGICA IN RADIOLOGIA INTERVENTISTICA
Monza, 29 novembre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
I.R.ON.M.A.N.2019 (Innovazioni in Radioterapia ONcologica e Multidisciplinarietà nell’Approccio alle Neoplasie) Convegno AIRO Triveneto
Padova, 29 novembre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
LA COMPLESSITÀ DEGLI STUDI CLINICI Riflessioni sulle attività del team di ricerca clinico
Reggio Emilia, 29 novembre 2019 Evento Nazionale AIOM Link all’evento
IL VALORE DEL TEMPO IN ONCOLOGIA: Pazienti, infermieri, medici e cittadini incontrano l’Associazione Italiana di Oncologia Medica
Reggio Emilia, 29 novembre 2019 Convegno Regionale AIOM Emilia Romagna Link all’evento
OTTIMIZZAZIONE NELLA GESTIONE DELLA PATOLOGIA MAMMARIA
Catania, 29 – 30 novembre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
IT BREAST CANCER SCHOOL 4a Edizione
Genova, 29 – 30 novembre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
INNOVAZIONE IN ONCOLOGIA Giovani e anziani a confronto
Lecce, 29 – 30 novembre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
RADIOTHERAPY NOW IV Edizione
Genova, 2 – 3 dicembre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
POST-ESMO: FROM BARCELONA TO REAL WORLD
Roma, 2 – 3 dicembre 2019 Convegno Regionale AIOM Lazio Link all’evento
IMMUNOTHERAPY BRIDGE
Napoli, 4 – 5 dicembre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
ADVANCED INTERNATIONAL COURSE ON MANAGEMENT OF ELDERLY PEOPLE WITH CANCER 160th Course International School of Medical Sciences
Erice (TP), 5 – 7 dicembre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
MELANOMA BRIDGE
Napoli, 5 – 7 dicembre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
SPERIMENTAZIONI CLINICHE IN ONCOLOGIA Tra scienza, etica e regolatorio nuovi orizzonti terapeutici V Edizione
Modena, 6 dicembre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
INTEGRATE 2.0 … ON THE ROAD Strategie terapeutiche nel trattamento del NSCLC in Stadio III non resecabile
Monselice (PD), 6 dicembre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
IL TEAM INTERDISCIPLINARE NEL CARCINOMA DELLA PROSTATA 2° Convegno Nazionale
Negrar (VR), 6 – 7 dicembre 2019 Evento patrocinato da AIOM Link all’evento
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