Comitato scientifico editoriale: Giuseppe Aprile, Consuelo Buttigliero, Paolo Carlini, Massimo Di Maio, Domenica Lorusso, Laura Noto, Silvia Novello, Giuseppe Procopio, Daniele Santini Editore: Intermedia – Direttore Responsabile: Mauro Boldrini
Oggi in Oncologia
Polypharmacy, Inappropriate Medication Use, and Drug Interactions in Older Korean Patients with Cancer Receiving FirstLine Palliative Chemotherapy
Polypharmacy is an important issue in the care of older patients with cancer, as it increases the risk of unfavorable outcomes. We estimated the prevalence of polypharmacy, potentially inappropriate medication (PIM) use, and drug–drug interactions (DDIs) in older patients with cancer in Korea and their associations with clinical outcomes. This was a secondary analysis of a prospective observational study of geriatric patients with cancer undergoing firstline palliative … (leggi tutto)
In una popolazione di pazienti oncologici mediamente sempre più anziana, la prevalenza di patologie concomitanti e di polifarmacoterapia è tutt’altro che trascurabile. L’analisi condotta su 301 pazienti coreani candidati a ricevere un trattamento chemioterapico di prima linea per una neoplasia in stadio avanzato documenta un numero medio pari a 4,7 farmaci al giorno, con il 45% dei pazienti che assumeva oltre 5 farmaci quotidianamente, e l’8,6% che ne assumeva oltre 10. Con questi numeri, il rischio di errori nella somministrazione, nonché il rischio di assunzione di terapie potenzialmente inappropriate e il rischio di interazioni farmacologiche è evidententemente non trascurabile. Secondo i criteri di Beers adottati dell’American Geriatrics Society, una percentuale elevata dei farmaci assunti (45,5%) poteva essere classificata come potenzialmente inappropriata, e quasi un terzo dei pazienti era a rischio di interazioni tra farmaci clinicamente significative. Il problema sottolineato dalla pubblicazione coreana è comune alla popolazione di pazienti anziani trattati in altre realtà, ed è probabile che una accurata ricognizione e riconciliazione delle terapie assunte consentirebbe di ridurre significativamente il numero dei farmaci, riducendo i relativi rischi.
Atezolizumab plus nab-paclitaxel as first-line treatment for unresectable, locally advanced or metastatic triple-negative breast cancer (IMpassion130): updated efficacy results from a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial
Immunotherapy in combination with chemotherapy has shown promising efficacy across many different tumour types. We report the prespecified second interim overall survival analysis of the phase 3 IMpassion130 study assessing the efficacy and safety of atezolizumab plus nab-paclitaxel in patients with unresectable, locally advanced or metastatic triple-negative breast cancer. In this randomised, placebo-controlled, double-blind, phase 3 trial, done in 246 academic centres and … (leggi tutto)
Lo studio IMpassion130 era stato già pubblicato, presentando i risultati della prima analisi ad interim, mentre l’attuale pubblicazione di Lancet Oncology riporta i dati della seconda analisi ad interim, concentrandosi in particolare sull’endpoint overall survival. Come noto, lo studio confrontava, in una popolazione di pazienti con carcinoma mammario metastatico “triplo negativo”, candidate a trattamento di prima linea, la combinazione di atezolizumab e nab-paclitaxel (combinazione sperimentale) con la combinazione di placebo e nab-paclitaxel (trattamento standard). Prendendo in considerazione la popolazione complessiva dello studio, secondo l’approccio intention-to-treat, la sopravvivenza mediana non è risultata significativamente diversa nei 2 bracci, risultando pari a 21 mesi con la combinazione sperimentale e a 18,7 mesi nel braccio di controllo che riceveva la sola chemioterapia senza l’immunoterapico (hazard ratio 0,86; intervallo di confidenza al 95% 0,72- 1,02; p=0,078). Il piano statistico dello studio prevedeva che, in caso di positività di tale analisi principale nella popolazione complessiva dello studio, il confronto sarebbe stato formalmente condotto anche nel sottogruppo di casi positivi per l’espressione di PD-L1: dal momento che l’analisi nella popolazione complessiva il risultato è formalmente negativo, l’analisi nei casi PD-L1 positivi è da considerare solamente esploratoria. Ciò precisato, in quest’ultimo sottogruppo il trattamento sperimentale è risultato associato a una mediana di sopravvivenza globale pari a 25 mesi, rispetto a 18 mesi del braccio di controllo. Gli autori dell’articolo, sottolineando che tale risultato non è confortato da una formale dimostrazione statistica di superiorità, si sbilanciano concludendo che, per le pazienti con tumore della mammella metastatico, triplo negativo, caratterizzato da positività di espressione di PD-L1, la combinazione di atezolizumab e nab-paclitaxel rappresenta un’importante opzione terapeutica, essendo la patologia caratterizzata da un elevato “unmet need”. La combinazione di nabpaclitaxel e atezolizumab, citata nelle linee guida NCCN come possibile opzione per i casi tripli negativi PD-L1 positivi, NON è approvata per l’impiego nella pratica clinica italiana, e non è discussa nelle linee guida AIOM edizione 2019.
Clinical progression is associated with poor prognosis whatever the treatment line in metastatic castration resistant prostate cancer: The CATS international database
Our goal was to evaluate the impact of progression type (prostate-specific antigen [PSA] only, radiological or clinical) at initiation of first-, second- and third life-extending therapy (LET) on treatment outcomes in metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) patients, by performing a post-hoc analysis using data from the CATS international registry. The 669 consecutive mCRPC patients of the CATS registry were classified according to their type of progression at … (leggi tutto)
Basandosi sui dati di un registro internazionale di pazienti sottoposti a varie linee di trattamento per carcinoma della prostata resistente alla castrazione, gli autori della pubblicazione su European Journal of Cancer si sono focalizzati sul ruolo prognostico della progressione clinica, rispetto alla progressione strumentale e alla progressione biochimica (PSA). Il database comprendeva 669 pazienti che, ai fini di questa analisi post hoc, sono stati classificati in 3 gruppi sulla base del tipo di progressione al momento dell’inizio di ciascuna linea di terapia sistemica: sola progressione biochimica (PSA) senza progressione strumentale né clinica; progressione radiologica (con o senza aumento del PSA); progressione clinica (con o senza aumento del PSA e con o senza progressione radiologica). Endpoint primario dell’analisi, per ciascuna delle linee di terapia, era la sopravvivenza globale. Come atteso, la sopravvivenza è significativamente peggiore quando l’inizio di una linea di terapia è determinato da una progressione clinica: per il gruppo di pazienti che ricevevano una terapia di prima linea, la differenza in sopravvivenza mediana (a sfavore di chi aveva una progressione clinica) è risultata pari a 14 mesi, e pari a 7 mesi per i pazienti che ricevevano una seconda o una terza linea. I dati di sopravvivenza libera da progressione vanno nella medesima direzione. Sulla base di tali risultati, gli autori suggeriscono l’opportunità di stratificare i pazienti, nelle sperimentazioni cliniche condotte nel setting resistente alla castrazione, sulla base del tipo di progressione. Inoltre, in termini di implicazioni per la pratica clinica, i risultati suggeriscono l’importanza di non sottovalutare la comparsa di sintomi di progressione clinica (indipendentemente dall’andamento del PSA), per valutare l’opportunità di considerare fallita la linea precedente e iniziare una nuova linea di terapia sistemica, consapevoli comunque anche delle implicazioni prognostiche di tale presentazione clinica.
In Europa
Meeting highlights from the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) 25-28 Novemver 2019
November 29, 2019 – At its monthly meeting, EMA’s safety committee (PRAC) carried out its broad range of responsibilities, which cover all aspects of the risk management of the use of medicines: assessment of safety signals, risk management plans, periodic safety update reports and post-authorisation safety studies. The Committee did not start or conclude any referral procedures. More information on all safety reviews currently under evaluation is provided in the … (leggi tutto)
Dall’FDA
FDA Grants Priority Review to Pemigatinib for FGFR2+ Cholangiocarcinoma
November 27, 2019 – The FDA has granted a priority review to a new drug application (NDA) for pemigatinib as a treatment for patients with previously treated, locally advanced or metastatic cholangiocarcinoma with FGFR2 fusions or rearrangements. The designation is based on interim findings from the multicohort, single-arm, phase II FIGHT-202 study, which showed that, at a median follow-up of 15 months, single-agent pemigatinib led to a 36% objective response … (leggi tutto)
FDA Label Change Takes a Bite Out of Prescriptions
November 26, 2019 – Immunotherapy prescriptions for patients with metastatic bladder cancer declined rapidly after the FDA altered the indications of 2 drugs, suggesting that practicing oncologists can keep pace with changes associated with the agency’s accelerated approval program. Data published in JAMA showed that usage rates for pembrolizumab and atezolizumab in this population dropped by approximately 40% within 8 months of a label change. The uptake … (leggi tutto)
Dall’ASCO
ASTRO Presents First Guideline for RT in Pancreatic Cancer
November 30, 2019 – Recent strides in systemic treatment approaches and the broader application of stereotactic radiation led the American Society for Radiation Oncology (ASTRO) to issue its first guideline regarding radiation therapy (RT) in patients with pancreatic cancer, a setting in which appropriate use of RT has been largely undefined. “‘When should I radiate a patient with pancreatic cancer?’ is one of the questions I’m most commonly asked,” said Albert C. Koong … (leggi tutto)
ASCO Launches New Payment Reform Model to Transform Cancer Care Delivery and Enhance the Quality of Patient Care
November 26, 2019 – The American Society of Clinical Oncology (ASCO) released today a major update to its Patient-Centered Oncology Payment (PCOP) model, an alternative payment model designed to support transformation in cancer care delivery and reimbursement while ensuring that patients with cancer have access to high-quality, high-value care. The updated model reflects lessons learned from previous demonstration programs, including a PCOP pilot in New Mexico … (leggi tutto)
Dal mondo
Enzalutamide Gains Approval in China for mCRPC
November 27, 2019 – China’s National Medical Products Administration has granted approval to enzalutamide for the treatment of patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) who are asymptomatic or mildly symptomatic following progression on androgen deprivation therapy (ADT) in whom chemotherapy is not yet clinically indicated. The approval is partly based on findings from the Asian, international, double-blind, placebo-controlled, phase … (leggi tutto)
Pembrolizumab Regimen Approved in China for Frontline Squamous NSCLC
November 26, 2019 – China’s National Medical Products Administration (NMPA) has approved the combination of pembrolizumab plus carboplatin and paclitaxel for the first-line treatment of patients with metastatic squamous non–small cell lung cancer (NSCLC). The approval is based on interim overall survival (OS) findings from the phase III KEYNOTE-407 trial, as well as interim data that were part of an extension of the international study in Chinese patients … (leggi tutto)
Pillole dall’Aifa
29 novembre 2019 – Attivazione Registro Radio-223 dicloruro (Bayer)
Editore: Intermedia s.r.l. – Via Malta 12/b, 25124 Brescia – tel. 030 226105 fax 030 2420472 – Reg. Trib. di Brescia n. 35/2001 del 2/7/2001 Per contattare la redazione e commentare le notizie clicca qui: redazione Per consultare i numeri arretrati della newsletter clicca qui: archivio Per sospendere la ricezione di questa newsletter clicca qui: AIOM news RIMUOVI