BIOSIMILARI DA ANTICORPI MONOCLONALI IN ONCOLOGIA: LA SALUTE DEL PAZIENTE PRIMA DI TUTTO
Catania, Ospedale Garibaldi – 18 giugno 2013, ore 10.30
Napoli, Istituto Nazionale Tumori Fondazione “G. Pascale” – 24 giugno 2013, ore 10.30
Verona, Ospedale Maggiore – 28 giugno 2013, ore 10.30
Bologna, Policlinico S. Orsola-Malpighi – 12 luglio 2013, ore 10.30
Torino, Azienda Ospedaliero – Universitaria San Giovanni Battista – 13 settembre 2013, ore 10.30
Dopo il primo seminario di Roma che si è svolto ad aprile, prosegue a giugno, luglio e settembre il progetto dell’AIOM sui biosimilari con gli appuntamenti di Catania, Napoli, Verona, Bologna e Torino. AIOM ha deciso di avviare una vera e propria opera culturale di informazione e sensibilizzazione sui biosimilari, con l’obiettivo di fornire ai clinici gli strumenti adatti per orientarsi nel mondo dei farmaci biosimilari ed in particolare dei biosimilari di anticorpi monoclonali in oncologia, in modo da aiutarli nella pratica quotidiana. Il progetto, partito il 19 aprile dal “Regina Elena” di Roma, prevede nove incontri ECM in altrettante Regioni italiane (Lazio, Sicilia, Campania, Veneto, Emilia Romagna, Piemonte, Toscana, Puglia, Lombardia) che coinvolge non solo gli oncologi, ma anche l’AIFA, gli assessorati regionali, i farmacisti ospedalieri, i farmacologi, i direttori generali e le associazioni dei pazienti. I temi al centro del dibattito spaziano dall’utilizzo dei biosimilari nella pratica clinica, alla farmacovigilanza, alla responsabilità legale del medico, al consenso informato, fino al corretto utilizzo delle risorse economiche. È un appuntamento unico per approfondire un tema che sarà al centro del dibattito nei prossimi anni. Ti invitiamo a partecipare.
Contatta la segreteria organizzativa Aiom Servizi: Via Domenico Cimarosa, 18 – 00198 Roma (att.ne Silvia Morini) silvia.morini@aiomservizi.it tel 06 8553259 – fax 06 8553221
La prima generazione di farmaci biologici ‘originator’, introdotti negli anni ’80, ha già superato copertura brevettuale. Nei prossimi mesi è attesa la scadenza del brevetto di alcuni anticorpi monoclonali a struttura molecolare molto complessa. In due articoli, pubblicati sul sito della Fondazione Giannino Bassetti, l’avvocato del Foro di Verona Giorgia Guerra, dottore di ricerca in studi…
“Lo sviluppo e l’utilizzo dei farmaci biosimilari rappresentano un’opportunità essenziale per l’ottimizzazione dell’efficienza dei sistemi sanitari e assistenziali, avendo la potenzialità di soddisfare una crescente domanda di salute, in termini sia di efficacia e di personalizzazione delle terapie sia di sicurezza d’impiego”. Con questa frase, l’AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) apre le…
A randomised, double-blind, parallel-group study to demonstrate equivalence in efficacy and safety of CT-P13 compared with innovator infliximab when coadministered with methotrexate in patients with active rheumatoid arthritis: the PLANETRA study. Annals of the Rheumatic Diseases 2013 May 21 [Epub ahead of print]
Per comparare l’efficacia e la sicurezza dell’innovatore infliximab (INX) e di CT-P13, un biosimilare di INX, in pazienti con artrite reumatoide attiva che presentavano inadeguata risposta al trattamento con metotrexato (MTX), ricercatori della Hanyang University Hospital for Rheumatic Diseases di Seul hanno condotto uno studio randomizzato, multicentrico, multinazionale, in doppio cieco, in…
A randomised, double-blind, multicentre, parallel-group, prospective study comparing the pharmacokinetics, safety, and efficacy of CT-P13 and innovator infliximab in patients with ankylosing spondylitis: the PLANETAS study. Annals of the Rheumatic Diseases 2013 May 16 [Epub ahead of print]
Farmacocinetica (PK), sicurezza ed efficacia dell’innovatore infliximab (INX) e di CT-P13, un biosimilare di INX, sono state valutate in pazienti con spondilite anchilosante (AS) in fase attiva arruolati in uno studio randomizzato, multicentrico, multinazionale, in doppio cieco, a gruppi paralleli, di fase I (PLANETAS). I ricercatori coreani dello Inha University Hospital di Incheon hanno…
L’Italia investe meno risorse in salute rispetto ad altri Paesi, ma ottiene risultati migliori. Perché il nostro sistema, basato sul principio di universalità, è efficiente, grazie all’uso appropriato delle terapie, a servizi territoriali diffusi e alle eccellenze ospedaliere. Si colloca infatti al 12° posto fra i 27 Paesi europei per il più basso indice di mortalità per tutti i tipi di cancro…
Bisogna aumentare il target dei progressi reali, in termini di sopravvivenza e qualità della vita, che un nuovo farmaco antitumorale deve comportare rispetto ai precedenti per poter essere approvato. Questa proposta è arrivata dal congresso mondiale di oncologia dell’ASCO. Un tema dalle grandi implicazioni, finanziarie ma anche etiche: sono molti i farmaci oncologici che determinano un aumento…
Stabilire l’equivalenza terapeutica tra i farmaci spetta solo all’AIFA. È quanto sostiene una sentenza del Tar Umbria, dello scorso 26 aprile, secondo cui non si possono indire gare regionali che stabiliscono l’equivalenza terapeutica tra medicinali indipendentemente dalle valutazioni della Commissione tecnico scientifica dell’Agenzia del Farmaco. “Un principio che vale ancora di più – si legge in…
“Il Ministero della Salute è al lavoro per superare le differenze regionali nella disponibilità dei farmaci, legate anche ai tempi diversi di “ingresso” nei prontuari regionali”. E’ quanto ha dichiarato, a margine di un incontro, il Ministro Beatrice Lorenzin. “Siamo alla ricerca di una soluzione per rendere più omogenea la disponibilità dei nuovi medicinali sul territorio nazionale. Mi è molto…
Congressi 2013
AIOM post ASCO review: updates and news from the Annual Meeting in Chicago 15 – 16 giugno 2013, Bologna
I Conferenza AIOM di consenso sulle cure simultanee 19 – 20 settembre 2013, Roma
XV Congresso Nazionale AIOM 12 – 14 ottobre 2013, Milano
World Biosimilars Congress Europe 2013 12 – 13 novembre 2013, Ginevra (Svizzera)
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