BIOSIMILARI DA ANTICORPI MONOCLONALI IN ONCOLOGIA: LA SALUTE DEL PAZIENTE PRIMA DI TUTTO
Verona, Ospedale Maggiore Borgo Trento – 24 settembre 2013, ore 15
Milano, Regione Lombardia, Palazzo Pirelli – 4 ottobre 2013, ore 10.30
Brindisi, ASL Brindisi, 29 ottobre 2013, ore 10.30
Dopo i seminari di Roma, Catania, Napoli, Torino e Lucca, prosegue il progetto dell’AIOM sui biosimilari con gli appuntamenti di Verona (24 settembre), Milano (4 ottobre), Brindisi (29 ottobre). AIOM ha deciso di avviare una vera e propria opera culturale di informazione e sensibilizzazione sui biosimilari, con l’obiettivo di fornire ai clinici gli strumenti adatti per orientarsi nel mondo dei farmaci biosimilari ed in particolare dei biosimilari di anticorpi monoclonali in oncologia, in modo da aiutarli nella pratica quotidiana. Il progetto, partito il 19 aprile dal “Regina Elena” di Roma, prevede nove incontri ECM in altrettante Regioni italiane (Lazio, Sicilia, Campania, Veneto, Emilia Romagna, Piemonte, Toscana, Puglia, Lombardia) che coinvolge non solo gli oncologi, ma anche l’AIFA, gli assessorati regionali, i farmacisti ospedalieri, i farmacologi, i direttori generali e le associazioni dei pazienti. I temi al centro del dibattito spaziano dall’utilizzo dei biosimilari nella pratica clinica, alla farmacovigilanza, alla responsabilità legale del medico, al consenso informato, fino al corretto utilizzo delle risorse economiche. È un appuntamento unico per approfondire un tema che sarà al centro del dibattito nei prossimi anni. Ti invitiamo a partecipare.
Contatta la segreteria organizzativa Aiom Servizi: Via Domenico Cimarosa, 18 – 00198 Roma (att.ne Silvia Morini) silvia.morini@aiomservizi.it tel 06 8553259 – fax 06 8553221
Traceability of Biopharmaceuticals in Spontaneous Reporting Systems: A Cross-Sectional Study in the FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) and EudraVigilance Databases. Drug Safety 2013 Aug;36(8):617
Le reazioni avverse da farmaci (ADR) per gli agenti biologici possono essere specifiche di lotto o di prodotto e possono derivare da piccole differenze durante il processo di produzione. Informazioni dettagliate sull’esposizione al farmaco dovrebbero essere prontamente disponibili nei sistemi di sorveglianza sulla sicurezza post-marketing dei farmaci biologici, che includono i sistemi di raccolta…
Clinical experience with Zarzio® in Europe: what have we learned? Supportive Care in Cancer 2013 Oct;21(10):2925
I biosimilari sono versioni simili ma non identiche di farmaci biologici noti per i quali il brevetto è decaduto. Malgrado il rigoroso processo di approvazione per i biosimilari, preoccupazioni sono state espresse circa l’efficacia e la sicurezza di questi prodotti in clinica pratica. Biosimilari di filgrastim, relativi al prodotto ‘originator’ (Dompé Biotec), sono disponibili dal 2008 e sono al…
Budget impact analysis on erythropoiesis-stimulating agents use for the management of chemotherapy-induced anaemia in Greece. Cost Effectiveness and Resource Allocation 2013 Jul 16;11(1):16
L’anemia indotta da chemioterapia è una complicanza frequente e importante del trattamento chemioterapico. Le opzioni terapeutiche più frequentemente utilizzate sono la trasfusione di sangue e la somministrazione di agenti stimolanti l’eritropoiesi (ESA), da soli o in combinazione con il ferro. In Grecia, gli ESA sono compresi nei primi dieci gruppi terapeutici, in termini di spesa farmaceutica…
6 months versus 12 months of adjuvant trastuzumab for patients with HER2-positive early breast cancer (PHARE): a randomised phase 3 trial. The Lancet Oncology 2013 Jul;14(8):741
Fin dal 2005, il trattamento adiuvante con trastuzumab protratto per 12 mesi ha rappresentato la terapia standard per le pazienti con tumore mammario HER2-positivo in stadio iniziale. Tuttavia, la durata ottimale del trattamento è ancora oggetto di dibattito. Gli investigatori dello studio PHARE, finanziato dall’Istituto Nazionale (francese) per il Cancro, hanno condotto un’analisi di…
Per il 75% degli oncologi piemontesi i tagli alla sanità nella Regione incidono sulla qualità delle cure dei pazienti con cancro. È indispensabile individuare nuove risorse per affrontare le sfide che il sistema dovrà sostenere nei prossimi anni. I biosimilari rappresentano un’opportunità per il risparmio per il 42% degli specialisti della Regione, ma la maggioranza (58%) ritiene sia più utile…
Toscana regione virtuosa nonostante i tagli alla sanità. Per il 52% degli oncologi della Regione la progressiva contrazione delle risorse disponibili non incide sulla capacità di curare al meglio i pazienti con cancro. Un dato in netta controtendenza rispetto alla media nazionale, dove ben l’83% degli specialisti italiani dichiara invece di subire gli effetti negativi della spending review. Il 98%…
“Il principio di accesso universale alle cure, punto di forza del servizio sanitario nazionale, rientra tra le priorità del Governo e mie personali. È necessario dunque profondere ogni sforzo, nella consapevolezza degli attuali vincoli di bilancio, per individuare gli strumenti più idonei affinché il diritto all’assistenza, compresa quella farmaceutica, sia garantito in condizioni di effettiva…
Arriverà probabilmente prima della fine del 2013 il nuovo codice deontologico per i camici bianchi italiani. L’ultima revisione del regolamento risale al 2006. Tra le novità previste cambierà il nome ai pazienti che saranno chiamati “persone assistite”. Conterrà anche la richiesta di una maggiore attenzione per le violenze verso i “soggetti deboli”, comprese le donne. “L’attenzione verso loro non…
Congressi 2013
I Conferenza AIOM di consenso sulle cure simultanee 19 – 20 settembre 2013, Roma
International Conference and Exhibition on Biowaivers and Biosimilars 23 – 25 settembre 2013, Raleigh (NC, USA)
Biosimilars and Biobetters 1 – 2 ottobre 2013, Londra (Regno Unito)
XV Congresso Nazionale AIOM 12 – 14 ottobre 2013, Milano
World Biosimilars Congress Europe 2013 12 – 13 novembre 2013, Ginevra (Svizzera)
1st Annual World Congress of Biosimilars and Biobetters 2013 13 – 16 novembre 2013, Haikou (Cina)
Biosimilar Drug Development World 11 – 14 marzo 2014, Barcellona (Spagna)
2nd Annual Biosimilars & Biobetter Congress 2014 3 – 4 aprile 2014, Londra (Regno Unito)
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