Oggi in Oncologia

Development and Validation of a Predictive Model of Severe Fatigue After Breast Cancer Diagnosis: Toward a Personalized Framework in Survivorship Care

Fatigue is common and troublesome among breast cancer survivors; however, limited tools exist to predict its risk. Participants with stage I-III breast cancer were prospectively included from CANTO (ClinicalTrials.gov identifier: NCT01993498), collecting longitudinal data at diagnosis (before the initiation of any cancer treatment) and 1 (T1), 2 (T2), and 4 (T3) years after diagnosis. … (leggi tutto)

Questo studio prospettico aveva come obiettivo la valutazione della prevalenza dell’astenia severa – nelle dimensioni fisica, cognitiva ed emozionale – nelle pazienti in follow-up per tumore della mammella.
Le donne sono state valutate alla diagnosi e ad intervalli di un anno (T1), due anni (T2) e quattro anni (T3), utilizzando l’EORTC Quality of Life Questionnaire-C30.
Su 5.640 donne al T1, 5.000 al T2 e 3.400 al T3 la prevalenza di astenia severa è stata del 35.6%, 34% e 31.5%, rispettivamente. Astenia al T2 è risultata correlata all’età.
Le donne in premenopausa, con astenia pretrattamento, alto Body Mass Index (BMI), abitudine al fumo, ansia, insonnia e con dolore alla diagnosi (in particolare, dolore neuropatico cronico) presentavano un rischio aumentato di astenia al T2; quelle in terapia ormonale al T3.
Relativamente alle dimensioni specifiche, l’elevato BMI è risultato associato ad astenia fisica, ansia ed insonnia ad astenia emozionale e cognitiva.
Lo studio conferma quanto già riscontrato in altre pubblicazioni, ovvero l’alta incidenza di astenia – circa un terzo della popolazione studiata ne era affetta – e sottolinea l’urgenza di implementare programmi di riabilitazione che abbiano come obiettivo il pieno recupero fisico, emozionale e cognitivo delle donne con carcinoma della mammella in follow-up.

Efficacy of Treatment With Armodafinil for Cancer-Related Fatigue in Patients With High-grade Glioma: A Phase 3 Randomized Clinical Trial

Nearly 96% of patients with high-grade glioma (HGG) report moderate-to-severe fatigue. Armodafinil is a psychostimulant that might help cancer-related fatigue in patients with HGG. To determine whether armodafinil reduces fatigue in patients with HGG and moderate-to-severe fatigue. In this randomized multicenter, phase 3, double-blinded, placebo-controlled clinical trial, adults with HGG and moderate-to-severe fatigue who were clinically stable ... (leggi tutto)

328 pazienti, affetti da glioma ad alto grado, sono stati inseriti in questo studio multicentrico, randomizzato, controllato, finalizzato a valutare l’efficacia dell’armodafinil nel trattamento della cancer-related fatigue (CRF).
I pazienti avevano una malattia stabile dopo radioterapia, erano valutati con Brief Fatigue Inventory Scale, presentavano astenia moderata-severa e ricevevano una dose stabile di corticosteroidi. Pazienti con crisi convulsive e/o con incrementi del dosaggio di corticosteroidi erano non eleggibili per lo studio.
I pazienti sono stati randomizzati per ricevere (1) armodafinil 150 mg (2) armodafinil 250 mg (3) placebo per 8 settimane e venivano rivalutati dopo 4 e 8 settimane.
Nei 297 pazienti valutabili l’armodafinil non ha determinato un miglioramento dell’astenia rispetto al placebo (riduzione dell’astenia del 28% nel gruppo (1) del 28% nel (2) e del 30% nel gruppo di controllo).
Un miglioramento dell’astenia è stato osservato nei pazienti che ricevevano corticosteroidi. I pazienti del gruppo (2) riferivano insonnia. In conclusione, la CRF è presente ed invalidante nei pazienti con glioma di alto grado e armodafinil non la migliora. Farmaci psicostimolanti sono stati proposti come possibile terapia. Non ci sono, al momento, terapie efficaci per tale situazione. Un uso a breve termine dei corticosteroidi ed un moderato esercizio fisico possono essere una possibile opzione terapeutica.

Malnutrition risk at solid tumor diagnosis: the malnutrition screening tool in a large US cancer institute


 In cancer, malnutrition is common and negatively impacts tolerance and outcomes of anti-tumor therapies. The aim of this study was to evaluate the prevalence of malnutrition risk and compare the clinicodemographic features between those with high malnutrition screening tool (MST) scores (i.e., ≥ 2 of 5 = high risk for malnutrition, H-MST) to low scores (L-MST). ... (leggi tutto)

3.585 pazienti – età mediana 64 anni, 62% donne – sono stati valutati alla diagnosi con il Malnutrition Screening Tool (MST). I tumori più frequenti erano: mammella (28%), GI (21%), toracici (13%). Nell’80% dei casi si trattava di pazienti non-metastatici.
Un alto rischio di malnutrizione è stato riscontrato nel 28% dei pazienti, in particolare, affetti da neoplasie del tratto GI alto (58%), GI basso (42%) e toraciche (42%). Un basso rischio di malnutrizione è stato riscontrato nelle pazienti con neoplasie della mammella.
Pazienti con malattia avanzata, depressione, stress, astenia e disfagia presentavano un elevato rischio di malnutrizione.
In conclusione, tutti i pazienti vanno valutati alla diagnosi per il rischio di malnutrizione, allo scopo di implementare tempestivamente strategie terapeutiche efficaci (counselling alimentare, trattamento dei sintomi concomitanti, uso appropriato di corticosteroidi per breve periodo ecc.). Se la malnutrizione viene diagnosticata e trattata in ritardo, le possibilità di ottenere risultati si riducono sensibilmente.

Association of Daily Sitting Time and Leisure-Time Physical Activity With Survival Among US Cancer Survivors


Sedentary behaviors, particularly prolonged sitting and lack of physical activity, may influence survival after cancer. To examine the independent and joint associations of daily sitting time and leisure-time physical activity with mortality outcomes among cancer survivors. A prospective cohort of a nationally representative sample of cancer survivors, age 40 years or older (n = 1535; weighted population, 14 002 666), from the US National Health and Nutrition Examination Survey from 2007 to 2014. . ... (leggi tutto)

Uno studio prospettico è stato condotto su 1.535 pazienti – età superiore ai 40 anni, 60.1% donne – seguiti per un follow-up mediano di 4.5 anni. Il tempo passato seduti e l’attività fisica nel tempo libero (LTPA) sono stati valutati con il Global Physical Activity questionnaire.
Il 56.8% non praticava alcuna LTPA, il 15.6% una LTPA inferiore a 150 minuti/settimana (insufficiente) e 27.6% una LTPA superiore a 150 minuti/settimana (attivo).
Il 35.4% dei pazienti riferiva di passare in posizione seduta dalle 6 alle 8 ore al giorno; il 24.8% più di 8 ore. Sono stati osservati 293 decessi (114 per cancro, 41 per patologie cardiache e 138 per altre cause).
Ad un’analisi multivariata l’attività fisica si è dimostrata protettiva per tutte le cause di morte e per cancro. Il rischio maggiore è stato evidenziato nei pazienti inattivi o insufficientemente attivi, che passavano più di 8 ore al giorno seduti.
La combinazione di insufficiente LTPA e tempo passati seduti ha un’alta prevalenza nei pazienti long-Survivor ed è associata ad un aumentato rischio di mortalità.
Ai pazienti in follow-up devono essere offerti programmi di riabilitazione oncologica, che prevedano una modifica delle abitudini sedentarie e un’attività fisica regolare.

In Europa


Shortening Duration of Adjuvant Treatment from 6 to 3 Months Did Not Compromise Efficacy in Asian Patients with Stage III Colon Cancer

May 10, 2022 – In Asian patients with stage III colon cancer, shortening duration of adjuvant treatment from 6 to 3 months did not compromise efficacy. Disease-free survival (DFS) and overall survival (OS) at 5 years were comparable in the 3-month and 6-month treatment groups. Furthermore, peripheral sensory neuropathy lasting longer than 5 years was more common in the 6-month compared with 3-month treatment group1 … (leggi tutto)

FDA Grants Regular Approval to fam-Trastuzumab Deruxtecan-nxki for Unresectable or Metastatic HER2-positive Breast Cancer

May 9, 2022 – On 4 May 2022, the US Food and Drug Administration (FDA) approved fam-trastuzumab deruxtecan-nxki (Enhertu, Daiichi Sankyo, Inc.) for adult patients with unresectable or metastatic HER2-positive breast cancer who have received a prior anti-HER2-based regimen either in the metastatic setting, or in the neoadjuvant or adjuvant setting and have developed disease recurrence during or within 6 months of completing therapy …. (leggi tutto)

EMA Recommends Extension of Therapeutic Indications for Pembrolizumab

May 6, 2022 – On 22 April 2022, the European Medicines Agency’s (EMA’s) Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a positive opinion recommending a change to the terms of the marketing authorisation for the medicinal product pembrolizumab (Keytruda). The marketing authorisation holder for this medicinal product is Merck Sharp & Dohme B.V. The CHMP adopted a new indication as follows:x  …. (leggi tutto)

Imiquimod is a Safe and Effective Alternative to Surgery for Vulvar High-Grade Squamous Intraepithelial Lesions

May 5, 2022 – According to findings from a multicentre, randomised, phase III, non-inferiority study imiquimod is a safe, effective, and well accepted alternative to surgery for women with vulvar high-grade squamous intraepithelial lesions and can be considered as first-line treatment. The findings from the Austrian Gynaecological Oncology group study were published on 25 April 2022 in The Lancet  … (leggi tutto)

Dall’FDA

FDA Roundup: May 6, 2022

May 6, 2022 – Today, the U.S. Food and Drug Administration is providing an at-a-glance summary of news from around the agency: Today, the FDA cleared the Spectrum Medical Quantum Heater-Cooler and the compatible Qura Quantum PureFlow Heat Exchangers used to warm or cool a patient during cardiopulmonary bypass procedures. Instead of using water, the Quantum Heater-Cooler device regulates the temperature of a glycol-based heat transfer fluid … (leggi tutto)

Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Limits Use of Janssen COVID-19 Vaccine to Certain Individuals

May 5, 2022 – Today, the U.S. Food and Drug Administration has limited the authorized use of the Janssen COVID-19 Vaccine to individuals 18 years of age and older for whom other authorized or approved COVID-19 vaccines are not accessible or clinically appropriate, and to individuals 18 years of age and older who elect to receive the Janssen COVID-19 Vaccine because they would otherwise not receive a COVID-19 vaccine …. (leggi tutto)

FDA Permits Marketing for New Test to Improve Diagnosis of Alzheimer’s Disease

May 4, 2022 – The U.S. Food and Drug Administration today permitted marketing for the first in vitro diagnostic test for early detection of amyloid plaques associated with Alzheimer’s disease. The Lumipulse G β-Amyloid Ratio (1-42/1-40) test is intended to be used in adult patients, aged 55 years and older, presenting with cognitive impairment who are being evaluated for Alzheimer’s disease and other causes of cognitive decline … (leggi tutto)

FDA Roundup: May 3, 2022

May 3, 2022 – Today, the U.S. Food and Drug Administration is providing an at-a-glance summary of news from around the agency: Monday, the FDA’s Center for Devices and Radiological Health proposed that an order should be issued, under section 518(b) of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, to require Philips Respironics (“Philips”) to submit a plan for the repair, replacement, or refund of the purchase price of recalled devices manufactured after November 2015  … (leggi tutto)

 

Dall’ASCO

ASCO22 to Address Updates and Needs in Managing and Detecting Breast Malignancies

May 5, 2022 – A trio of Education Sessions will discuss some of the latest advances in managing breast malignancies. “Integrating Immunotherapy in the Treatment Landscape of Patients With Triple-Negative Breast Cancer,” will discuss landmark trials, integrating immunotherapy with PARP inhibitors, and how to best administer immunotherapy for patients with early-stage disease. “Management of HER2-Overexpressing Metastatic Breast Cancer” will tackle some of the lingering questions about treatment  … (leggi tutto)

Education Session to Discuss New and Upcoming Treatments for Germline Malignancies

May 5, 2022 – Although germline mutations can affect onset risk, tumor evolution, and likelihood of experiencing recurrence, testing patients for these mutations is not standard practice; this information has historically had little impact on treatment decision-making. Recent advances in treatments for inherited disease—including breast, gastrointestinal, and genitourinary cancers—has made it critical to identify patients with a hereditary mutation.  … (leggi tutto)

Case-Based Panel Explores Personalized Therapeutic Options for Breast, Prostate, and Lung Cancers Across Global Settings

May 5, 2022 – During a Case-Based Panel, speakers will present a detailed, single case from their institution, which will represent broad themes within either breast, prostate, or lung cancer, as well as discuss regionally prevalent treatment options. Presenters during the Case-Based Panel “Personalized Therapeutic Options for Breast, Prostate, and Lung Cancers Across Global Settings,” will highlight 1 case of each of these cancer types from low- or middle-resource countries. The panel will be held on June 4 ... (leggi tutto)

Education Session Explores Real-World Use of PSMA-Based Radioligand Therapy for mCRPC

May 4, 2022 – Lutetium-177 PSMA-based radioligand therapy is under review by the FDA for the treatment of metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC). An Education Session will discuss prognostic biomarkers, resistance mechanisms, combination approaches, and future therapies that may go beyond lutetium for mCRPC. Although several treatment options are available for metastatic castration-resistant prostate cancer, it remains incurable … (leggi tutto)

How to Implement Imaging for Multiple Myeloma in Clinical Practice

May 4, 2022 – Whole-body low-dose CT, PET/CT, and whole-body DWI-MRI have pros and cons; the choice is usually made according to local clinical practice, resources, expertise, and national guidelines. PET/CT and functional MRI approaches are the best tools for evaluating the disease after therapy. Standardized recommendations for acquisition, interpretation, and reporting for all imaging techniques should be followed. … (leggi tutto)

Pillole dall’AIFA

09 maggio 2022 – Esiti della riunione della Commissione Tecnico Scientifica (CTS)
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06 maggio 2022 – Monitoraggio antivirali per COVID-19: pubblicato il decimo report
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05 maggio 2022 – Monitoraggio anticorpi monoclonali per COVID-19: pubblicato il cinquantunesimo report
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05 maggio 2022 – Nota Informativa Importante su Rucaparib (Rubraca®)
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04 maggio 2022 – Modifica Registro KYMRIAH (DLCBL)
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03 maggio 2022 – Tabelle farmaci di classe A e H al 15/12/2021
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