Oggi in Oncologia

The Inpatient Immunotherapy Outcomes study: A multicenter retrospective study of patients treated with immune checkpoint inhibitors in the inpatient setting

Immune checkpoint inhibitors (ICIs) have revolutionized the care of patients (pts) with cancer. However, median time to response is 2-6 months and many pts derive no benefit from ICIs. Pts are often admitted to the hospital with complications of advanced disease or its treatment, and many have prognoses limited to months. Several recent studies have demonstrated a limited benefit of anticancer therapy at end of life … (leggi tutto)

Lo studio ha valutato l’outcome dei pazienti trattati con immune checkpoint inhibitors (ICIs) in regime di ricovero ospedaliero.
Sono stati esaminati 159 pazienti (età mediana 61 anni, affetti nella maggioranza da neoplasie toraciche e del distretto testa /collo). Tutti i pazienti hanno iniziato ICIs in regime di ricovero, il 27% ha proseguito in day-hospital.
Da notare che l’81% dei pazienti aveva una neoplasia allo stadio IV al momento dell’inizio del trattamento con ICIs e che questi sono stati somministrati con un intento non curativo nel 91.8% dei casi.
La mediana di sopravvivenza tra la prima somministrazione di ICIs e la morte dei pazienti è stata di 47 giorni. Inoltre, il 70.4% dei pazienti non ha mostrato un beneficio clinico o una risposta documentata alla somministrazione di ICIs.
Gli Autori suggeriscono maggiore cautela nella decisione di somministrare ICIs in pazienti ricoverati con malattia avanzata.
Assenza di risposte nella grande maggioranza dei pazienti, peggioramento della qualità di vita, ricoveri in ospedale, ritardo nell’attivazione delle cure palliative, tossicità finanziaria per pazienti e familiari. Vale la pena di somministrate ICIs nelle ultime settimane di vita?

Characterization of avoidable hospital admissions in patients with lung cancer in the immunotherapy and targeted therapy era

Hospitalization is the second largest contributor of cancer care spending, and over 50% of lung cancer patients are admitted to the hospital while receiving treatment. Patients who avoid hospital admission have reduced health care costs with a higher quality of life. This is the first study that characterizes the risk factors and outcomes for avoidable hospital admissions of lung cancer patients. It is the first to examine the extent to which hospitalizations from immunotherapy and targeted therapy could be avoided ... (leggi tutto)

Sono stati valutati 318 ricoveri in ospedale di 188 pazienti affetti da neoplasie polmonari 16%/84% SCLC/NSCLC, età mediana 66 anni.
Le indicazioni al ricovero sono state rivalutate da un team multidisciplinare e definite “evitabili” o “non evitabili”.
Sintomi non controllati sono stati l’indicazione per il 66% dei ricoveri. Fra i pazienti in trattamento con immunoterapia o targeted-therapy solo il 9% dei ricoveri era relativo ad effetti collaterali del trattamento.
Gli Autori suggeriscono un più efficace trattamento dei sintomi al fine di evitare inutili (e costosi) ricoveri.
La “simultaneous care” altro non è che trattare – nello stesso tempo – malattia e sintomi. È un concetto valido per tutte le fasi della malattia, ma soprattutto nei pazienti in fase avanzata. Il lavoro presentato dimostra che l’attenzione degli oncologi è orientata maggiormente (esclusivamente?) alle terapie attive. Tutti gli oncologi dovrebbero prestare attenzione alla valutazione ed al trattamento dei sintomi per realizzare – finalmente – la simultaneous care.

Codeine with ibuprofen: PRAC adds warning for serious renal and gastrointestinal harms

The PRAC has recommended a change to the product information for codeine with ibuprofen combination medicines to include a warning of serious harms, including death, particularly when taken for prolonged periods at higher than recommended doses. Codeine with ibuprofen is a combination of two medicines, an opioid (codeine) and an anti-inflammatory (ibuprofen), which are used to treat pain. Repeated use of codeine with ibuprofen may lead to dependence ... (leggi tutto)

La Commissione di farmacovigilanza dell’EMA PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee), nel suo recente meeting, ha sottolineato come la combinazione di codeina-ibuprofene possa provocare danni d’organo a livello renale e gastrointestinale, anche con esiti fatali.
Queste complicazioni sono maggiormente frequenti con l’uso prolungato e con dosaggi superiori a quelli raccomandati. La Commissione sottolinea l’importanza di una grande attenzione nella prescrizione di questi farmaci.
La codeina è un profarmaco e per essere efficace deve essere metabolizzata a livello epatico e trasformata in morfina. I FANS – in particolare con l’uso prolungato – possono dare danni d’organo.
Inoltre, i pazienti oncologici spesso hanno ricevuto trattamenti “attivi “con farmaci caratterizzati da tossicità renale e/o assumono terapie con potenziale tossicità gastrointestinale (corticosteroidi, ad esempio) Nonostante ciò, si tratta di farmaci largamente prescritti dagli oncologi.
Molto più sicuro – ed efficace – prescrivere oppioidi forti a basse dosi nei pazienti opioid-naive.

Working Group Coordinatori di Ricerca Clinica

Eccoci qua,
entusiasti di aver partecipato al XXIV Congresso Nazionale AIOM.
Per alcuni era la prima volta, per altri no: quest’anno però, è stato speciale per tutti, perché, dopo due anni di pandemia, abbiamo avuto modo di partecipare dal vivo a questo importante evento dal titolo “Oncologia e complessità – Le nuove sfide per gli Oncologi”.
E’ noto da tempo, ormai, che nel mondo dell’oncologia, viene utilizzato un approccio diagnostico-terapeutico diverso dal passato, che integra criteri clinico-patologici con le analisi molecolari. Tutto questo si riflette inevitabilmente, anche nella conduzione delle sperimentazioni cliniche: la medicina di precisione ha fatto sì che i protocolli relativi ai nuovi farmaci a bersaglio molecolare, risultino difficili da condurre attraverso i classici disegni degli studi clinici controllati. Inevitabilmente, si sono sviluppati nuovi disegni di trials clinici, ovvero i “basket trials” e “umbrella trials”.
Alla luce di queste novità è ormai evidente quanto il Coordinatore di Ricerca Clinica rappresenti una pedina fondamentale e garante di qualità nella conduzione degli studi clinici all’interno di un team multidisciplinare fianco a fianco con Investigators e Study Nurses. Ecco quindi che, come Working Group AIOM, nella sessione da noi coordinata durante il congresso, abbiamo affrontato temi quali l’importanza di investire sulle Clinical Trial Units e sulle infrastrutture dedicate alla ricerca, la necessità di un corretto riconoscimento contrattuale e salariale degli Study Coordinators e degli Infermieri di Ricerca e l’esigenza di utilizzare nella ricerca clinica, un approccio che sia basato sulla multidisciplinarietà e sul gioco di squadra.
A tale proposito, come WG, ci impegneremo a diffondere tra i nostri colleghi il senso di appartenenza al mondo dei CRC e ad incrementare, fra di loro, il numero degli iscritti ad AIOM, con il fine di condividere progetti formativi sul profilo clinico e il comune obiettivo di riconoscimento della nostra figura professionale.
Per la loro disponibilità, esperienza e competenza, ci teniamo a ringraziare il Dott. Marcello Tucci e la Dott.ssa Marilina Piccirillo, rispettivamente moderatore e relatore, oltre che tutti i partecipanti alla nostra sessione AIOM 2022, con i quali è stato un piacere affrontare, insieme ai colleghi del WG, Oriana Nanni, Francesca Fabbri e Stefano Stabile, il tema dell’importanza di tutte le pedine sullo scacchiere della Ricerca clinica. Nel frattempo…

BUONA RICERCA A TUTTI!

Francesca Zepponi
Angela Frazzetto

In rappresentanza del Working Group Coordinatori di Ricerca Clinica

In Europa


Talazoparib Beyond BRCA Prospective Study Identifies the Sensitivity of gPALB2-Associated Breast Cancers to PARP Inhibition

Oct 25, 2022 – A phase II clinical study of the PARP inhibitor talazoparib conducted in patients with solid tumours shows that the drug has activity in patients with breast cancer with mutations in other homologous recombination pathway genes beyond BRCA1 and BRCA2. Cohort B of the Talazoparib Beyond BRCA study was specifically assessed by either germline or somatic mutations in a panel of genes associated with homologous recombination pathway activity as entry criteria … (leggi tutto)

Combination of Temozolomide and Capecitabine Associated with Improved PFS Compared to Temozolomide Alone in Advanced Pancreatic NETs

Oct 24, 2022 – A randomised, multicentre, phase II ECOG-ACRIN E2211 study of patients with advanced progressive pancreatic neuroendocrine tumours (NETs) met primary endpoint as treatment with temozolomide and capecitabine resulted in a prolonged median progression-free survival (PFS) compared to temozolomide alone (22.7 months versus 14.4 months). This clinically and statistically significant improvement in PFS with temozolomide and capecitabine is encouraging when analyzing the treatment … (leggi tutto)

Low-Pass Genomic Instability Characterisation Assay Identifies Germline Mismatch Repair Deficiency and Risk of Cancer Onset

Oct 20, 2022 – In a study conducted by the International Replication Repair Deficiency Consortium, the researchers used a well-annotated data set of childhood cancers and patients with cancer predisposition syndromes to provide evidence that low-pass genome analysis can be used to diagnose replication repair deficiency in cancerous and normal tissues. Low-pass Genomic Instability Characterisation (LOGIC) assay has been shown as a robust tool for the diagnosis of mismatch repair deficiency .… (leggi tutto)

Long-Term Clinical Benefit with Nivolumab Plus Ipilimumab Extends Beyond Treatment Discontinuation in Patients with Metastatic NSCLC, Regardless of PD-L1 Expression

Oct 18, 2022 – At 5 years’ minimum follow-up in CheckMate 227 Part 1, nivolumab plus ipilimumab continued to demonstrate long-term, durable clinical benefit for previously untreated patients with metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) versus chemotherapy, regardless of tumour PD-L1 expression. The 5-year overall survival (OS) rates of 24% and 19% with nivolumab plus ipilimumab in the PD-L1 ≥1% and <1% populations versus 14% and 7% with chemotherapy reflect a marked … (leggi tutto)

Dall’FDA

FDA Grants Priority Review to Quizartinib for Newly Diagnosed FLT3-ITD–Positive AML

Oct 24, 2022 – The FDA has accepted and granted priority review to the new drug application (NDA) for quizartinib in combination with standard cytarabine and anthracycline induction and standard cytarabine consolidation chemotherapy, and as continuation monotherapy following consolidation, for the treatment of newly diagnosed adult patients with FLT3-ITD–positive acute myeloid leukemia (AML) … (leggi tutto)

FDA Approves Durvalumab/Tremelimumab in Unresectable HCC

Oct 24, 2022 – The FDA has approved durvalumab (Imfinzi) in combination with tremelimumab (Imjudo) for the treatment of adult patients with unresectable hepatocellular carcinoma. The approval is based on findings from the phase 3 HIMALAYA trial (NCT03298451), in which the combination of durvalumab/tremelimumab led to a 22% reduction in the risk of death vs sorafenib (Nexavar; HR, 0.78; 95% CI, 0.66-0.92; P = .0035). … (leggi tutto)

FDA Roundup: October 21, 2022

Oct 21, 2022 – Today, the U.S. Food and Drug Administration is providing an at-a-glance summary of news from around the agency: On Thursday, the FDA issued a draft guidance, “Select Updates for the Breakthrough Devices Program Guidance: Reducing Disparities in Health and Health Care.” The Breakthrough Devices Program is a voluntary program for certain medical devices that provide for more effective treatment or diagnosis of life-threatening or irreversibly debilitating diseases. …  (leggi tutto)

Low-Pass Genomic Instability Characterisation Assay Identifies Germline Mismatch Repair Deficiency and Risk of Cancer Onset

Oct 19, 2022 – The FDA has granted a fast track designation to TTI-101 for the treatment of patients with relapsed/refractory locally advanced, unresectable, or metastatic hepatocellular carcinoma (HCC). “We are pleased to receive fast track designation for TTI-101 in HCC from the FDA,” Imran Alibhai, PhD, chief executive officer of Tvardi, said in a press release. “This designation provides validation of the compelling safety and efficacy we have seen in last-line HCC patients in our phase 1 trial … (leggi tutto)

Dall’ASCO


Can Patients With Cancer Treated With Immunotherapy Safely Receive mRNA COVID-19 Vaccines?

Oct 21, 2022 – New research confirmed the safety of mRNA COVID-19 vaccines in individuals with cancer who are undergoing immunotherapy, according to a novel study published by Widman et al in JNCCN–Journal of the National Comprehensive Cancer Network. The researchers analyzed the frequency of immune-related adverse events in 408 patients receiving immune checkpoint inhibitor therapy between … (leggi tutto)

Navigating Late Cardiotoxic Effects in Childhood Cancer Survivors

Oct 20, 2022 – Cardiomyopathy, coronary artery disease, valvular disease, and pericardial disease are common cardiotoxicities that can develop in patients with cancer.
To mitigate the risk of cardiotoxicity in pediatric cancer survivors, oncologists should not exceed the recommended cumulative anthracycline exposure. Childhood cancer survivors should undergo echocardiographic surveillance at least every 5 years and be educated … (leggi tutto)

Best Practices in Achieving Treatment-Free Remission in Patients With Chronic Myeloid Leukemia

Oct 19, 2022 – Tyrosine kinase inhibitor (TKI) discontinuation is associated with notable improvements in quality of life— improved fatigue, diarrhea and social function—as well as cost savings for CML patients in remission. Disadvantages of discontinuation can include patient anxiety from going off treatment, increased burden of frequent laboratory checks in the first few months, musculoskeletal pain for some months, and the possible need to restart TKI therapy … (leggi tutto)

Debates in Treatment Sequencing in ALK-Rearranged NSCLC: Weighing Therapeutic Benefit Versus Troubling Toxicities

Oct 19, 2022 – Several next-generation ALK tyrosine kinase inhibitors (TKIs) are approved by the U.S. Food and Drug Administration for advanced, ALK-rearranged non–small cell lung cancer in the first-line setting; patients receiving these therapies display high response rates but acquired resistance, leading to inevitable treatment failure.
Lorlatinib, a highly potent third-generation ALK/ROS1 TKI with superior central nervous system penetration … (leggi tutto)

ASCO Guideline Highlights Newest Breakthroughs in the Treatment of Metastatic CRC

Oct 19, 2022 – Results from KEYNOTE-177, BEACON, TRIPLETE, and more recent trials spurred new recommendations in the management of metastatic colorectal cancer (CRC). The new ASCO guideline includes recommendations on various therapy indications, the role of immunotherapy and targeted therapies in certain subpopulations with CRC (eg, patients with RAS wild-type metastatic CRC), and the use of doublet versus triplet chemotherapy ... (leggi tutto)

Pillole dall’AIFA

25 ottobre 2022 – Esiti della riunione straordinaria della Commissione Tecnico Scientifica (CTS)
Leggi tutto


25 ottobre 2022 – AIFA introduce un piano terapeutico specialistico per il medicinale RANEXA®
Leggi tutto


24 ottobre 2022 – Attivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio – Registro VENETOCLAX LAM RR secondo Legge 648/96
Leggi tutto


19 ottobre 2022 – Esiti della riunione del Comitato Prezzi e Rimborso (CPR)
Leggi tutto


19 ottobre 2022 – Primo report sul monitoraggio di spesa e consumo dei farmaci non biologici a brevetto scaduto
Leggi tutto

Dedicato ai Soci 

Opportunità di lavoro in Oncologia

Consulta le posizioni disponibili nella vetrina riservata ai Soci AIOM o scarica il modulo per richiedere la pubblicazione di annunci  

Appuntamenti 

NELL’AGENDA DISPONIBILE SUL SITO DELL’ASSOCIAZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI SUGLI EVENTI AIOM NAZIONALI, REGIONALI e ALTRI APPUNTAMENTI PATROCINATI DA AIOM