Immune-related adverse events (irAEs) arising from immune checkpoint inhibitor (ICI) cancer therapy may potentially predict improved outcomes. To evaluate the association between irAEs and atezolizumab efficacy in patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) using pooled data from 3 phase 3 ICI studies. … (leggi tutto)

Le terapie con immune-checkpoint inhibitors (ICIs) hanno rivoluzionato il panorama oncologico degli ultimi anni; tuttavia, tali terapie non sono scevre da rischi e da effetti collaterali, tra cui gli eventi avversi immunorelati. Recenti evidenze suggeriscono che gli eventi avversi immunorelati potrebbero essere associati ad una maggiore efficacia nelle neoplasie avanzate, specialmente nel Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC). A tal proposito, Socinski et al. hanno recentemente pubblicato un’analisi esploratoria post hoc, in cui è stata valutata la correlazione tra eventi avversi immunorelati ed efficacia di atezolizumab in pazienti affetti da NSCLC avanzato, considerando i dati dei trial IMpower130, IMpower132, and IMpower150.
IMpower130, IMpower132, and IMpower150 sono trial di fase 3 multicentrici, open-label, e randomizzati che miravano a valutare l’efficacia e la safety della combo di chemio e immunoterapia con atezolizumab. I pazienti arruolati nei tre studi erano tutti affetti da adenocarcinoma polmonare avanzato e naïve al trattamento oncologico con chemioterapia. Nello studio clinico IMpower 130 i pazienti arruolati sono stati randomizzati 2:1 a ricevere atezolizumab con carboplatino e nab-paclitaxel, o chemioterapia. Mentre nel trial IMpower 132 i pazienti sono stati randomizzati 1:1 a ricevere atezolizumab con carboplatino o cisplatino e pemetrexed, oppure chemioterapia. Infine nello studio IMpower 150 i pazienti hanno ricevuto trattamento con atezolizumab+bevacizumab+carboplatino+paclitaxel, oppure bevacizumab+carboplatino e paclitaxel. I pooled data provenienti dai sopracitati tre studi clinici sono stati valutati in base al tipo di trattamento oncologico effettuato, gli effetti avversi immunorelati. Dal punto di vista metodologico, è stato utilizzato il modello di Cox tempo-dipendente è stato utilizzato per valutare l’Overall Survival (OS). Per quanto riguarda i risultati, dei 2503 pazienti randomizzati, 1577 erano nel braccio sperimentale con l’immunoterapia, mentre 926 erano nel braccio di controllo. La maggior parte dei pazienti erano di sesso maschile e con età maggiore di 60 anni. Nel braccio sperimentale l’OS dei pazienti con eventi avversi immunorelati di grado 1-2 e 3-5 ai cut-off previsti di 1-3-6-12 mesi sono stati rispettivamente 0.78 (0.65-0.94), 1.25 (0.90-1.72), 0.74 (0.63-0.87), 1.23 (0.93-1.64), 0.77 (0.65-0.90) and 1.1 (0.81-1.42), 0.72 (0.59-0.89) e 0.87 (0.61-1.25).
In conclusione, in questa pooled analysis ha evidenziato una OS prolungata nei pazienti con effetti collaterali immunorelati di tipo severo.

Lobar or Sublobar Resection for Peripheral Stage IA Non–Small-Cell Lung Cancer

The increased detection of small-sized peripheral non-small-cell lung cancer (NSCLC) has renewed interest in sublobar resection in lieu of lobectomy. We conducted a multicenter, noninferiority, phase 3 trial in which patients with NSCLC clinically staged as T1aN0 (tumor size, ≤2 cm) were randomly assigned to undergo sublobar resection or lobar resection after intraoperative confirmation of node-negative disease … (leggi tutto)

La lobectomia polmonare ha rappresentato lo standard-of-care per il trattamento del carcinoma polmonare in stadio I dal 1995, tuttavia le nuove metodiche di imaging hanno permesso di identificare carcinomi sempre più piccoli e per tale motivo è stato necessario riconsiderare le resezioni sublobari. In particolare, all’ IASLC World Conference on Lung Cancer 2022 svoltasi ad Agosto 2022 a Vienna il prof. Nasser Altorki del New York-Presbyterian Hospital ha presentato i recenti dati relativi allo studio CALGB 140503.
Lo studio di fase 3 CALGB 140503 recentemente pubblicato sul NEJM, ha arruolato 697 pazienti con cT1a N0 NSCLC a sviluppo periferico in assenza di metastasi linfonodali ilari e mediastiniche. I partecipanti sono stati randomizzati ad essere sottoposti a resezione sublobare (segmentectomia o wedge resection a discrezione del chirurgo) oppure a lobectomia. Nel gruppo sperimentale sottoposto a resezione sublobare nel 58,8% dei casi la resezione è stata una wedge resection. Dopo un follow-up mediano di 7 anni, la resezione di tipo sublobare si è dimostrata non inferiore alla lobectomia rispetto all’endpoint primario della Disease Free Survival (DFS) (HR1.01, 90% CI 0.83-1.24). Il tasso di DFS a 5 anni è stato equiparabile nei due gruppi, con 63,6% e 64,1% rispettivamente (HR 0.95; 95% CI, 0.72-1.26).
Inoltre, Altorki et al hanno anche valutato la funzionalità polmonare, dimostrando che il FEV1 è stato peggiore in entrambe le coorti a 6 mesi dall’intervento chirurgico con un cambiamento mediano dal baseline di 4% al 6%. Lo stesso è stato valutato per il FVC, ma in questo caso non è stata raggiunta una significatività statistica, con una diminuzione del 3% e 5%, rispettivamente.
Sebbene la differenza assoluta in termini di riduzione di FEV1 e FVC sia a favore della resezione sub-lobare a 6 mesi, il dato non è risultato clinicamente significativo.
In conclusione, in pazienti affetti da NSCLC periferico con dimensione tumorale minore\uguale i 2 cm in assenza di estensione di malattia a livello linfonodale ilare e mediastinico, la resezione sublobare si è dimostrata non inferiore alla lobectomia in relazione al DFS. L’OS è stata simile nelle due coorti.





 

In Europa

Mortality From PSA-Detected Localised Prostate Cancer Remains Very Low Regardless of Whether Patients Received Active Monitoring, Prostatectomy, or Radiotherapy

Mar 21, 2023 – For more than two decades, the Prostate Testing for Cancer and Treatment (ProtecT) study has been evaluating the effectiveness of contemporary treatments among men with prostate specific antigen (PSA)-detected, clinically localised prostate cancer. The 15-year follow-up analysis provides evidence of a high percentage of long-term survival in the study population … (leggi tutto)

 


Nirogacestat Shows Significant Benefit in Patients with Progressing Desmoid Tumours

Mar 20, 2023 – In DeFi, a phase III randomised, placebo-controlled study of nirogacestat, an oral γ-secretase inhibitor, conducted in patients with progressing desmoid tumours, nirogacestat showed rapid and sustained improvements with respect to progression-free survival (PFS), objective response, pain, disease-specific symptom burden, physical functioning, role functioning, and health-related quality of life (HRQoL). … (leggi tutto)

 


Persistence of FLT3-ITD or NPM1 Variants in the Blood Associated with Increased Relapse and Worse Survival Among Patients with AML in First Remission Prior to Allogeneic HCT

Mar 17, 2023 – Among patients with acute myeloid leukaemia (AML) in first remission prior to allogeneic haematopoietic cell transplant (HCT), the persistence of FLT3 internal tandem duplication (FLT3-ITD) or NPM1 variants in the blood at an allele fraction of 0.01% or higher was associated with increased relapse and worse survival compared with those without variants detected ... (leggi tutto)

Meeting highlights from the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) 13 – 16 March 2023

Mar 17, 2023 – At its monthly meeting, EMA’s safety committee (PRAC) carried out its broad range of responsibilities, which cover all aspects of the risk management of the use of medicines: assessment of safety signals, risk management plans, periodic safety update reports and post-authorisation safety studies. The Committee did not start or conclude any referral procedures. More information on all safety reviews currently under evaluation is provided in the … (leggi tutto)

HRQoL Data Support the Benefit of Adding Pembrolizumab to Chemotherapy in Patients with Persistent, Recurrent, or Metastatic Cervical Cancer

Mar 15, 2023 – The KEYNOTE-826 study investigators show that the significant improvements in overall survival (OS) and progression-free survival (PFS) with addition of pembrolizumab to chemotherapy reported in the efficacy analysis were not accompanied by deterioration in Health-Related Quality-of-Life (HRQoL)  … (leggi tutto)

Dall’FDA


FDA Roundup: March 17, 2023

Mar 17, 2023 – Today, the U.S. Food and Drug Administration is providing an at-a-glance summary of news from around the agency: Today, the FDA issued an emergency use authorization (EUA) for the Cue Mpox (Monkeypox) Molecular Test for use in a point-of-care (POC) setting. The Cue Mpox (Monkeypox) Molecular Test is molecular-based test intended to detect monkeypox virus DNA in lesion swab specimens from individuals suspected of monkeypox … (leggi tutto)

FDA Expands Indication of Illuccix Companion Diagnostic for PSMA-Directed Radioligand Therapy in Metastatic Prostate Cancer

Mar 16, 2023 – The FDA has approved a supplementary new drug application for Illuccix (TLX591-CDx), a kit for the preparation of Gallium-68 gozetotide (prostate-specific membrane antigen [PSMA]–11) injection, for use in the selection of patients with metastatic prostate cancer for whom lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan (Pluvicto; formerly 177Lu-PSMA-617) is indicated … (leggi tutto)

FDA Roundup: March 14, 2023

Mar 14, 2023 – Today, the U.S. Food and Drug Administration is providing an at-a-glance summary of news from around the agency: Yesterday, the Janssen COVID-19 Vaccine Fact Sheet for Healthcare Providers Administering Vaccine (Vaccination Providers) was revised to include a Warning conveying that reports of adverse events following use of the vaccine under emergency use authorization suggest increased risks of myocarditis and pericarditis … (leggi tutto)

Dall’ASCO

SPOP Mutations as First Predictive Biomarker for Treatment Selection in De Novo Metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer

Mar 16, 2023 – Prostate cancers harboring SPOP mutation exhibit very high androgen receptor transcriptional activity, and patients with SPOP mutated prostate cancer benefit more from ADT in the mHSPC setting and from ARPI in the hormone-refractory setting. Recent data have shown that SPOP mutation can serve as the first predictive biomarker to guide treatment selection in patients with mHSPC … (leggi tutto)

COVID-19 Vaccination Rates Lower in Patients With Cancer With Comorbidities, Certain Types of Cancer, and Specific Sociodemographic Factors

Mar 15, 2023 – A study of more than 1,100 people with COVID-19 undergoing treatment for cancer found lower vaccination rates among specific groups of patients.
Patients with 1 or more additional comorbidities besides cancer were approximately 20% less likely to be vaccinated than patients without any of these comorbidities.
Patients living in areas with the highest unemployment rates also had vaccination rates approximately 20% lower than those living in areas  … (leggi tutto)

Immune-Related Adverse Events: What Is Their Effect on Efficacy, Patient Quality of Life, and Health Care Burden?

Mar 15, 2023 – Although immune checkpoint inhibitors (ICIs) have transformed cancer care, response rates have not been uniform (depending on tumor type), and immune-related adverse events (irAEs) have frequently emerged among patients. Recent research indicates that irAEs impact ICI efficacy, survival, patient quality of life, hospitalization rates, and health care costs, in both predictable and surprising ways … (leggi tutto)

Circulating Tumor DNA: A Prognostic and Disease Response Marker in Multiple Myeloma

Mar 15, 2023 – Circulating tumor DNA (ctDNA) are small fragments of DNA released into the plasma from underlying cancer. ctDNA can be quantified and may serve as a valid biomarker for the presence or absence of cancer and may even play a potential role in assessing treatment response, evaluating response duration, and predicting relapse. … (leggi tutto)

European OnCovid Registry Analysis of COVID-19 Sequelae During Omicron Phase vs Earlier Phases in Patients With Cancer

Mar 14, 2023 – In an analysis from the European OnCovid registry reported in The Lancet Oncology, Alessio Cortellini, PhD, and colleagues found that rates of COVID-19 sequelae among patients with cancer were lower during the omicron phase of the pandemic vs the alpha-delta and prevaccination phases, consistent with a higher rate of vaccination during the omicron phase. Overall, booster or two-dose vaccination was associated with a lower risk of sequelae … (leggi tutto)

Pillole dall’AIFA

17 marzo 2023 – Ordine del giorno riunione Comitato Prezzi e Rimborso (CPR)
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16 marzo 2023 – Esiti della riunione della Commissione Tecnico Scientifica (CTS)
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16 marzo 2023 – Nota informativa importante sugli inibitori della Janus chinasi
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15 marzo 2023 – AIFA aggiorna le Liste di Trasparenza
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15 marzo 2023 – Modifica Registro ANTIVIRALI ORALI COVID-19
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Dedicato ai Soci 

Opportunità di lavoro in Oncologia

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Appuntamenti 

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