Newsletter settimanale Aiom
Anno XXII - Numero 951 - 16 aprile 2024

Hanno curato la selezione degli articoli scientifici e i commenti di questo numero: Giuseppe Curigliano, Carmine Valenza, Lorenzo Guidi, Pier Paolo Maria Berton Giachetti (Divisione Sviluppo di Nuovi Farmaci per Terapie Innovative, Istituto Europeo di Oncologia, Milano)



Coordinatori: Silvia Novello, Marcello Tiseo
Editore: Intermedia - Direttore Responsabile: Mauro Boldrini

Oggi in Oncologia

Ribociclib plus Endocrine Therapy in Early Breast Cancer

Background: Ribociclib has been shown to have a significant overall survival benefit in patients with hormone receptor (HR)-positive, human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-negative advanced breast cancer. Whether this benefit in advanced breast cancer extends to early breast cancer is unclear. Methods: In this international, open-label, randomized, phase 3 trial, we randomly assigned patients with HR-positive, HER2-negative early breast cancer in a 1:1 ratio to receive ribociclib (at a dose of 400 mg per day for 3 weeks, followed by 1 week off, for 3 years) plus a nonsteroidal aromatase inhibitor (NSAI; letrozole at a dose of … (leggi tutto)

Nello studio di fase III di Slamon et Al sono state randomizzate (1:1) 5101 pazienti affette da neoplasia mammaria HR+/HER2- in fase iniziale operate a ricevere terapia adiuvante con ribociclib (400 mg/die 1-21 q 28) per 36 mesi insieme ad un inibitore delle aromatasi non steroideo (NSAI) giornalmente per 60 mesi oppure solamente NSAI. Una terapia endocrina extended con NSAI oltre i 60 mesi non era prevista dal protocollo ed era a discrezione del medico sperimentatore. I criteri di inclusione prevedevano una malattia HR+/HER2- in stadio II o III, con possibilità di aver ricevuto una terapia neoadiuvante o adiuvante. Le pazienti con stadio IIA potevano essere arruolate in caso di almeno un linfonodo positivo, oppure in presenza di grado tumorale G2 con Ki-67 ≥ 20% o considerate ad alto rischio secondo la valutazione genomica del tumore oppure con grado tumorale G3. Le donne premenopausali e gli uomini arruolati nello studio hanno ricevuto anche LH-RH analogo (goserelin) per la soppressione della funzione gonadica. La maggior parte delle pazienti era postmenopausale (55.7%), in stadio III (59.6%), istotipo duttale (73.3%), moderatamente differenziato G2 (57%) con coinvolgimento linfonodale (84%) e l’88% aveva ricevuto una chemioterapia (neo)adiuvante. L’obiettivo primario dello studio, ovvero l’invasive disease-free survival (iDFS) nella popolazione globale, è stato raggiunto ed è risultato statisticamente superiore nel braccio sperimentale rispetto al braccio con solo NSAI (sopravvivenza a 3 anni 90.4% vs 87.1%, rispettivamente, p = 0.003, follow-up mediano di 28 mesi). L’evento maggiormente riscontrato nell’analisi è stata la distant relapse-free survival (dRFS), essendo ossa e fegato come sede di recidiva più frequente. Il trattamento sperimentale è stato moderatamente tollerato, con tassi maggiori di eventi avversi, come neutropenia, nausea, astenia, incremento degli enzimi epatici. Eventi avversi di grado ≥ 3 si sono verificati nel 62.5% dei pazienti nel trattamento sperimentale e nel 17.8% in quello standard, rendendo la combinazione un trattamento comunque caratterizzato da maggiori tossicità in pazienti che ricevano un trattamento precauzionale. Seppur il beneficio in termini relativi corrisponda ad una riduzione del 25.2% del rischio di recidiva o morte nel braccio sperimentale rispetto a quello standard, in termini assoluti il delta di iDFS tra le due coorti è solo del 3.3%. Infine, il number needed to treat (NNT) per la iDFS è al momento di 54. L’analisi di sottogruppo ha mostrato un beneficio consistente in molti sottogruppi, con un dato non ancora clinicamente maturo nella popolazione N0. Un ulteriore caveat è il breve follow up mediano di 28 mesi: infatti, il 77.8% dei pazienti nel gruppo sperimentale e il 71.6% nel gruppo standard è ancora in trattamento. Pertanto, non è al momento possibile ipotizzare se l’effetto di ribociclib sia limitato al periodo in cui il farmaco viene somministrato o possa avere un carryover effect, come per altri farmaci target. Servirà quindi un maggiore follow-up per rafforzare il dato di iDFS e per valutare un possibile impatto anche sulla sopravvivenza globale (OS), al momento non informativa.



PACE: A Randomized Phase II Study of Fulvestrant, Palbociclib, and Avelumab After Progression on Cyclin-Dependent Kinase 4/6 Inhibitor and Aromatase Inhibitor for Hormone Receptor–Positive/Human Epidermal Growth Factor Receptor–Negative Metastatic Breast Cancer

Purpose:Cyclin-dependent kinase (CDK) 4/6 inhibitors (CDK4/6is) are an important component of treatment for hormone receptor–positive/human epidermal growth factor receptor 2–negative (HER2–) metastatic breast cancer (MBC), but it is not known if patients might derive benefit from continuation of CDK4/6i with endocrine therapy beyond initial tumor progression or if the addition of checkpoint inhibitor therapy has value in this setting.
Methods: The randomized multicenter phase II PACE trial enrolled patients with hormone receptor–positive/HER2– MBC whose disease had progressed on previous  … (leggi tutto)

Gli inibitori delle chinasi ciclino-dipendenti (CDK4/6i) rappresentano lo standard di prima linea del trattamento del carcinoma mammario metastatico (mBC) che esprime i recettori ormonali e che non esprime il recettore HER2 (HR+/HER2-). Il beneficio derivato dalla continuazione delle CDK4/6i in associazione alla terapia endocrina oltre la progressione alla prima linea è ancora controverso.
A tal proposito è stato disegnato uno studio multicentrico randomizzato di fase II (PACE) che ha arruolato pazienti con mBC HR+/HER2- progredito a una precedente terapia con CDK4/6i e inibitore dell’aromatasi (AI). Le pazienti sono state randomizzate 1:2:1 a ricevere fulvestrant (F), fulvestrant più palbociclib (F + P) o fulvestrant più palbociclib e avelumab (F + P + A). L’endpoint primario era la sopravvivenza libera da progressione (PFS), valutata dallo sperimentatore, nelle pazienti trattate con F rispetto a F + P.
Complessivamente, 220 pazienti sono state randomizzate tra settembre 2017 e febbraio 2022. L’età mediana era di 57 anni (range, 25-83 anni). La maggior parte delle pazienti era in postmenopausa (80,9%) e il 40% aveva ricevuto una diagnosi iniziale di mBC de novo. Il 91% delle pazienti aveva ricevuto palbociclib nelle precedenti linee di terapia. La PFS mediana è stata di 4,8 mesi con F e 4,6 mesi con F + P (hazard ratio [HR], 1,11 [90% CI, da 0,79 a 1,55]; P = .62). La PFS mediana con F + P + A è stata di 8,1 mesi (HR contro F, 0,75 [90% CI, da 0,50 a 1,12]; P = .23). La differenza di PFS con F + P e F + P + A rispetto a F era maggiore tra i pazienti con alterazioni ESR1 e PIK3CA al basale.
L’aggiunta (o meglio, la prosecuzione) di palbociclib a fulvestrant non ha apportato un miglioramento in PFS rispetto al solo fulvestrant tra le pazienti con mBC HR+/HER2- in progressione a un precedente inibitore di cicline. Poiché la maggior parte delle pazienti aveva ricevuto palbociclib, possiamo dedurre che lo studio PACE abbia mostrato, analogamente allo studio PALMIRA, che la prosecuzione della ciclina e lo switch della terapia endocrina non apporti un beneficio clinico. Invece lo studio MAINTAIN, che valutava lo switch a ribociclib (l’84% delle pazienti aveva ricevuto prima palbociclib), ha mostrato un beneficio statisticamente e clinicamente significativo derivato dalla somministrazione di un’altra ciclina. Non possiamo concludere se tale differenza sia dovuta alle diverse caratteristiche delle pazienti arruolate o al differente profilo farmacodinamico degli inibitori delle cicline. Sono in corso tre studi di fase 3 post-MONARCH (NCT05169567), EMBER-3 (NCT04975308) ed ELAINE-3 (NCT05696626), con il medesimo quesito.
 



68Ga-RM2 PET–MRI versus MRI alone for evaluation of patients with biochemical recurrence of prostate cancer: a single-centre, single-arm, phase 2/3 imaging trial

Background: National Comprehensive Cancer Network guidelines include prostate-specific membrane antigen (PSMA)-targeted PET for detection of biochemical recurrence of prostate cancer. However, targeting a single tumour characteristic might not be sufficient to reflect the full extent of disease. Gastrin releasing peptide receptors (GRPR) have been shown to be overexpressed in prostate cancer. In this study, we aimed to evaluate the diagnostic performance of the GRPR-targeting radiopharmaceutical 68Ga-RM2 in patients with biochemical recurrence of prostate cancer … (leggi tutto)

Ad oggi, le linee guida del National Comprehensive Cancer Network (NCCN) includono la PET PSMA nell’iter diagnostico della recidiva biochimica da carcinoma prostatico, tuttavia, rilevare un’unica caratteristica tumorale può non essere sufficiente a riflettere la piena estensione di malattia. È stato dimostrato come i recettori del peptide di rilascio della gastrina (GRPR) risultino essere sovraespressi nel carcinoma prostatico. In questo studio sono state valutate le prestazioni diagnostiche del radiofarmaco ⁶⁸Ga-RM2 mirato ai GRPR nei pazienti affetti da recidiva biochimica da carcinoma prostatico. Si tratta di uno studio monocentrico, a braccio singolo, di fase 2/3, condotto presso l’Università di Stanford (USA). I pazienti eleggibili erano caratterizzati da una recidiva biochimica di carcinoma prostatico, performance status Karnofsky pari o superiore a 50, un incremento della concentrazione di PSA ≥ 0.2 ng/mL dopo la prostatectomia o ≥2 ng/mL al di sopra del nadir dopo la radioterapia, con imaging convenzionale negativo (TC, RMN o scintigrafia ossea). Tutti i partecipanti hanno effettuato una ⁶⁸Ga-RM2 PET-MRI. L’obiettivo primario era rappresentato dalla proporzione di pazienti con risultati PET-positivi alla ⁶⁸Ga-RM2 PET-MRI confrontati con esclusiva RMN dopo la terapia iniziale, a livello di singolo paziente e di singola lesione. L’obiettivo primario sarebbe stato considerato raggiunto se almeno il 30% dei pazienti avesse avuto una o più lesioni rilevate dalla ⁶⁸Ga-RM2 PET-MRI e la rilevazione mediante ⁶⁸Ga-RM2 PET-MRI fosse stata significativamente maggiore rispetto alla RMN. Tra Dicembre 2015 e Luglio 2021, 209 pazienti sono stati screenati per eleggibilità, di questi, 100 sono stati inclusi nell’analisi. All’arruolamento nello studio, la concentrazione mediana di PSA era di 1.41 ng/mL (IQR 0-46-5-13) e il tempo mediano di raddoppiamento del PSA era di 5.6 mesi (IQR 3-4-10-8). Stratificati per trattamento primario, i pazienti sottoposti a prostatectomia radicale (n=70) avevano una concentrazione mediana di PSA di 0.72 ng/mL (IQR 0-36-1-64) e un tempo mediano di raddoppiamento del PSA di 5.0 mesi (IQR 3-4-10-8), mentre i pazienti che hanno ricevuto la radioterapia (n=30) avevano una concentrazione mediana di PSA più alta con valore di 6.97 ng/mL (IQR 3-59-10-76) e un tempo di raddoppiamento del PSA 7.8 mesi (IQR 3.7-11.8). Il median follow-up è stato di 49.3 mesi (IQR 36.7-59.2). L’obiettivo primario è stato raggiunto: la ⁶⁸Ga-RM2 PET-MRI è risultata positiva in 69 (69%) pazienti e la sola RMN è risultata positiva in 40 (40%) pazienti (p<0.0001). Nell’analisi per-lesione ⁶⁸Ga-RM2 PET-MRI ha mostrato tassi di rilevamento significativamente più elevati rispetto alla sola RMN (143 vs 96 lesioni; p<0-0001). Non sono stati riportati eventi di grado 1 o più elevato. La ⁶⁸Ga-RM2 PET-MRI ha, dunque, mostrato una migliore performance diagnostica rispetto alla sola RM nei pazienti con recidiva biochimica di cancro alla prostata. Sono tuttavia necessari ulteriori studi comparativi prospettici Con PET-PSMA per comprendere meglio i pattern di espressione di GRPR e PSMA in questi pazienti.


In Europa

EMA Recommends Granting a Marketing Authorisation for Biosimilar Denosumab

Apr 16, 2024 -On 21 March 2024, the European Medicines Agency’s (EMA’s) Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a positive opinion, recommending the granting of a marketing authorisation for the medicinal product Wyost (denosumab), intended for the prevention of bone complications in adults with advanced cancer involving bone and for the treatment of adults and skeletally mature adolescents with giant cell tumour of bone (leggi tutto)



 


 

A Novel Model Helps Better Predict Risk of Cancer Development in Patients with Li-Fraumeni Syndrome

Apr 15, 2024 – A group of authors from The University of Texas MD Anderson Cancer Center in Houston, TX, US successfully conducted a validation of their Li-Fraumeni syndrome risk prediction models using a unique clinical counselling-based patient cohort collected at their centre from 2000 to 2020. These models had been trained and validated on research protocol-based data sets. The study was carefully designed to mimic scenarios that genetic counsellors encounter in clinical settings, with 20-45% missing data … (leggi tutto)

 





FDA Grants Accelerated Approval to fam-Trastuzumab Deruxtecan-nxki for Unresectable or Metastatic HER2-positive Solid Tumours

Apr 12, 2024 – On 5 April 2024, the US Food and Drug Administration (FDA) granted accelerated approval to fam-trastuzumab deruxtecan-nxki (Enhertu, Daiichi Sankyo, Inc.) for adult patients with unresectable or metastatic HER2-positive (IHC3+) solid tumours who have received prior systemic treatment and have no satisfactory alternative treatment options. Efficacy was evaluated in 192 adult patients with previously treated unresectable or metastatic HER2-positive (IHC 3+) solid tumours who were enrolled in one of three multicentre trials  … (leggi tutto)

  




  

Meeting highlights from the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) 8-11 April 2024

Apr 12, 2024 – The PRAC has concluded that the available evidence does not support a causal association between the Glucagon-Like Peptide-1 receptor agonists (GLP-1) – dulaglutide, exenatide, liraglutide, lixisenatide and semaglutide – and suicidal and self-injurious thoughts and actions. GLP-1 receptor agonists are used to treat type 2 diabetes and some are also authorised for weight management under certain conditions in adults who are obese or overweight. The review started in July 2023, following case reports of suicidal thoughts and thoughts of self-injury from people using liraglutide and semaglutide medicines, and … (leggi tutto)

  




Favourable Response More Likely with Neoadjuvant Dual Immune Checkpoint Inhibitor Than with Anti-PD1 Therapy Alone, but the Occurrence of Adverse Events Is Also Higher

Apr 11, 2024 -In a pooled analysis of 6 clinical trials, neoadjuvant immune checkpoint inhibitor (ICI) strategies show sustained clinical responses, particularly in achieving pathological complete response (pCR) in patients with high-risk resectable melanoma. Regimens with dual ICI were associated with higher pCR odds than anti-PD1 monotherapy; however, they also were associated with increased risk for grade 3 or 4 immune-related adverse events (irAEs). In terms of neoadjuvant dual ICI treatment with nivolumab and ipilimumab, the alternative-dose regimen was associated with a better adverse event profile than the conventional-dose regimen  (leggi tutto)


 


 

Neoadjuvant Chemoimmunotherapy Superior to Neoadjuvant Chemotherapy with Event-Free Survival Benefit in Patients with Resectable NSCLC and Tumour PD-L1 Less Than 1%

Apr 10, 2024 – In most comprehensive meta-analysis to date comparing neoadjuvant chemoimmunotherapy and chemotherapy using randomised clinical trials data, neoadjuvant chemoimmunotherapy was associated with improved overall survival (OS), event-free survival (EFS), major pathological response (MPR), and pathological complete response (pCR) compared with neoadjuvant chemotherapy. In addition, chemoimmunotherapy was associated with improved resectability and an increased rate of R0 resections, with a similar rate of adverse events .. (leggi tutto)




Dall’FDA

March Approval Madness: OncLive’s Roundup of FDA Decisions in Oncology

Apr 13, 2024 – In case you missed it, below is your guide to the key regulatory decisions made by the FDA in March 2024, including the data that supported the approvals and expert insights on what they could mean for clinical practice. Amivantamab Wins Additional Indications in EGFR Exon 20 Insertion+ NSCLC … (leggi tutto)

  




  
FDA Receives Type C Meeting Request for Pelareorep in HR+/HER2– Metastatic Breast Cancer

Apr 12, 2024 – The FDA has received a type C meeting request from Oncolytics Biotech to discuss a registration-enabling trial to evaluate pelareorep for the treatment of patients with hormone receptor (HR)–positive, HER2-negative metastatic breast cancer.1 “A key focus for Oncolytics in 2024 is defining the regulatory path for pelareorep in breast cancer treatment. We are optimistic that pelareorep, in combination with paclitaxel, could significantly enhance clinical outcomes for patients with HR-positive/HER2-negative metastatic breast cancer … (leggi tutto)

  





FDA’s ODAC Recognizes MRD as an Accepted End Point for Accelerated Approval in Multiple Myeloma

Apr 12, 2024 -The FDA’s Oncologic Drugs Advisory Committee voted 12 to 0 that the totality of available data supports the use of minimal residual disease (MRD) as an end point for accelerated approval of new treatments for patients with multiple myeloma.1 “The FDA showed that MRD does fall short of true surrogacy, but that’s a high bar, and that wasn’t the question today. Our clinical experts and the FDA both agree that MRD does meet the criteria for accelerated approval, and that’s why I voted yes. That said, we need to be cautious that once FDA guidance…gets out that  (leggi tutto)



 


 

FDA Roundup: April 12, 2024

Apr 12, 2024 – Today, the U.S. Food and Drug Administration is providing an at-a-glance summary of news from around the agency: Today, the FDA will reopen the comment period for 60 days for the draft guidance “Recommendations for Collecting Representative Samples for Food Testing Used as Evidence for Release of Certain Fish and Fishery Products Subject to Detention Without Physical Examination (DWPE) and Removal of a Foreign Manufacturer’s Goods from DWPE,” announced in the Federal Register on February 12, 2024 … (leggi tutto)

 




FDA Grants Fast Track Designation to LYT-200 in Recurrent/Metastatic HNSCC

Apr 11, 2024 – The FDA has granted fast track designation to the IgG4 monoclonal antibody LYT-200 in combination with a PD-1 inhibitor for the treatment of patients with recurrent or metastatic head and neck squamous cell cancer (HNSCC), according to an announcement from PureTech Health.1 “By granting fast track designation to LYT-200 for HNSCC, the FDA continues to highlight areas of critical need within oncology as well as the potential for LYT-200,” Aleksandra Filipovic, MD, PhD, head of Oncology at PureTech, stated in the press release … (leggi tutto)

  




  

FDA Grants Fast Track Designation to Tamibarotene/Azacitidine/Venetoclax for RARA-Overexpressed AML

Apr 10, 2024 – The FDA has granted fast track designation to tamibarotene in combination with azacitidine (Vidaza) and venetoclax (Venclexta) for the treatment of patients with newly diagnosed acute myeloid leukemia (AML) harboring RARA gene overexpression, as detected by an FDA-approved test. This indication includes adult patients over 75 years of age or those with comorbidities that prevent them from receiving intensive induction chemotherapy.1 Tamibarotene is an oral, first-in-class, selective RARα agonist under investigation alongside azacitidine and venetoclax in patients with newly diagnosed, RARA-overexpressed AML in the phase 2 SELECT-AML-1 trial … (leggi tutto)

  




FDA Grants Fast Track Designation to PT217 for Extensive Stage Small Cell Lung Cancer

Apr 09, 2024 -The FDA has granted fast track designation to PT217 for the treatment of patients with extensive stage small cell lung cancer (ES-SCLC) with disease progression following platinum-based chemotherapy with or without a checkpoint inhibitor.1 “PT217 has the potential to be a transformative treatment option for patients with SCLC, large cell neuroendocrine carcinoma [LC-NEC] and extrapulmonary NECs [EP-NECs] in various settings,”  (leggi tutto)


 


 

FDA Roundup: April 9, 2024

Apr 09, 2024 – Today, the U.S. Food and Drug Administration is providing an at-a-glance summary of news from around the agency: On Friday, the FDA authorized for marketing MMI North America, Inc.’s Symani Surgical System, indicated for use during certain microsurgical procedures on small blood vessels and lymphatic ducts in adults. The system includes the use of a motion scaling function, which scales down the surgeon’s movements. Microsurgery covers procedures involving the use of microscopes and small instruments to perform small-scale surgical techniques. The system is intended for use by trained physicians … (leggi tutto)

  

  


Dall’ASCO

Education Session to Highlight the Past Progress and Future Potential of Therapeutics for Metastatic Melanoma

Apr 11, 2024 – The past 2 decades have yielded therapeutic breakthroughs in the melanoma treatment landscape, with targeted therapy, immunotherapy, and cell therapy helping to increase patient survival and leading researchers closer to a cure. At the 2024 ASCO Annual Meeting, an Education Session titled “Daring to Cure: Advances in Melanoma at Every Stage” will address these recent developments and their curative potential. Although a series of breakthroughs over the past 20 years has helped increase survival for patients with melanoma, many questions remain on the road to a cure. To address these … (leggi tutto)






 
To Provide Quality Cancer Care, Clinicians Must Appreciate the People Living With the Disease

Apr 11, 2024 -The Education Session “Fostering Equitable Supportive Care for Black Patients, Older Adults, and Patients with Prognostic Uncertainty” will feature discussions related to improving shared decision-making, supportive care, and understanding of patients and caregivers. Presenters will address the unique needs of underrepresented, historically marginalized patients in the modern context of personalized cancer care. Almost 25 years ago, a case report published in Journal of Clinical Oncology, titled “The Art of Oncology: When the Tumor is Not the Target,” highlighted the importance of oncologist–patient communication. … (leggi tutto)


 



 

Addressing Disparities and Improving Supportive Care in Hematopoietic Stem Cell Transplantation

Apr 11, 2024 -Although scientific progress in hematopoietic stem cell transplantation (HSCT) is ongoing, gaps remain in both access to care and outcomes. An Education Session will review the field’s latest research on overcoming disparities, managing psychosocial and symptom interventions, and preventing graft-versus-host disease (GvHD). The 2024 ASCO Annual Meeting will feature the Education Session “Hematopoietic Stem Cell Transplantation: Exploring the Latest Advances,” which will include presentations on new management … (leggi tutto)







Harnessing the Potential of Next-Generation Sequencing in Pancreatic Neuroendocrine Tumors

Apr 10, 2024 – The genomic landscape of pancreatic neuroendocrine neoplasms (PanNENs) has been better characterized over the last decade thanks to next-generation sequencing (NGS), helping clinicians distinguish between pancreatic neuroendocrine carcinomas (PanNECs) and pancreatic neuroendocrine tumors (PanNETs). Although the genomic profile of PanNETs has been better elucidated, its prognostic value and actionable mutations are limited. … (leggi tutto)






 
Understanding When to Consider Elective Nodal Irradiation in Patients With Adenoid Cystic Carcinoma Without Neck Dissection

Apr 10, 2024 -In light of the clinical characteristics of adenoid cystic carcinoma (ACC), adjuvant radiation to the primary tumor bed is almost always recommended, including radiotherapy to the nodal regions following neck dissection if there are involved lymph nodes. Questions surround the management of the clinically node negative neck without neck dissection, as well as management of the pathologic N0 neck. Certain features increase the risk for nodal involvement such as T3 to T4 disease, oral cavity, major salivary gland involvement, and adverse pathologic features, and careful considerations are necessary when making decisions whether to irradiate the neck. … (leggi tutto)


 



 

Selecting First-Line Therapy for Metastatic Urothelial Carcinoma: Does ‘One Size Fit All’ or Is Customization Needed?

Apr 10, 2024 – Enfortumab vedotin (EV) plus pembrolizumab (pembro), gemcitabine-cisplatin (GC) plus nivolumab (nivo), and the JAVELIN paradigm of platinum chemotherapy followed by maintenance avelumab can all play a role as first-line therapy for advanced urothelial carcinoma. EV/pembro will be likely preferred in most cisplatin-eligible or -ineligible patients. Given that lymph node–only disease is a favorable prognostic factor for benefit with cisplatin-based chemotherapy as well as with PD-1 inhibition, these characteristics could constitute a subset of cisplatin-eligible patients to consider GC/nivo owing to durable complete remissions. … (leggi tutto)




Pillole dall’AIFA

16 aprile 2024 – AIFA aggiorna le Liste di Trasparenza
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16 aprile 2024 – Notifica dei provvedimenti – Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
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16 aprile 2024 – Ordine del giorno riunione Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE)
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15 aprile 2024 – Aggiornamento Registro MULTIFARMACO PPP, per i farmaci sottoposti a programma di prevenzione della gravidanza
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12 aprile 2024 – Aggiornamento “Diario di bordo sulla Trasparenza”
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12 aprile 2024 – Estratto degli highlights della riunione del PRAC del 8-11 aprile 2024
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11 aprile 2024 – Dirigenti II Fascia – aggiornamento sezione
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10 aprile 2024 – Modifica Registro VYVGART
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09 aprile 2024 – Elenco dei farmaci innovativi: AIFA pubblica l’aggiornamento di marzo 2024
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